[發(fā)明專利]一種甘糖酯腸溶膠囊及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201310093191.6 | 申請日： | 2013-03-21 |
| 公開（公告）號： | CN103142549A | 公開（公告）日： | 2013-06-12 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 王明剛;任莉;陳陽生 | 申請（專利權(quán)）人： | 青島正大海爾制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/48 | 分類號： | A61K9/48;A61K31/715;A61K47/38;A61P7/02;A61P9/10;A61P3/00 |
| 代理公司： | 北京天奇智新知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11340 | 代理人： | 陳新勝 |
| 地址： | 266103*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 甘糖酯腸 溶膠 及其 制備 方法 | ||
1.一種甘糖酯腸溶膠囊，由甘糖酯腸溶微丸裝入膠囊殼中制得，所述甘糖酯腸溶微丸由甘糖酯微丸和包裹在甘糖酯微丸外的腸溶包衣層組成，所述甘糖酯微丸包括甘糖酯和填充劑，所述腸溶包衣層包括腸溶材料、增塑劑和抗粘劑，其特征在于：按重量份數(shù)比記，各成分的用量為：
2.按照權(quán)利要求1所述的甘糖酯腸溶膠囊，其特征在于：按重量份數(shù)比記，各成分的用量為：
3.按照權(quán)利要求2所述的甘糖酯腸溶膠囊，其特征在于：所述填充劑為微晶纖維素；所述腸溶材料選自鄰苯二甲酸醋酸纖維素、琥珀酸乙酸纖維素和鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素中的至少一種；所述增塑劑為甘油；所述抗粘劑為微粉硅膠。
4.按照權(quán)利要求3所述的甘糖酯腸溶膠囊，其特征在于：所述腸溶材料優(yōu)選為鄰苯二甲酸醋酸纖維素和琥珀酸乙酸纖維素。
5.按照權(quán)利要求4所述的甘糖酯腸溶膠囊，其特征在于：所述鄰苯二甲酸醋酸纖維素與所述琥珀酸乙酸纖維素的重量比為3:1。
6.制備權(quán)利要求1～5任一項(xiàng)所述的甘糖酯腸溶膠囊的方法，包括以下步驟：
(1)取甘糖酯與填充劑混合均勻，以85%乙醇為粘合劑，制成20～30目的甘糖酯微丸，備用；
(2)用80%的乙醇溶解腸溶材料、增塑劑、抗粘劑，制成腸溶包衣液；
(3)將配好的腸溶包衣液均勻噴灑在步驟(1)制備好的甘糖酯微丸表面，干燥后得到甘糖酯腸溶微丸。
(4)將甘糖酯腸溶微丸裝填入膠囊殼中，即得。
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