[發明專利]一種油性及油溶性藥物納米囊的制備方法

無效

• 申請號: 201310092732.3
• 申請日: 2013-03-21
• 公開（公告）號: CN103127031A
• 公開（公告）日: 2013-06-05
• 發明（設計）人: 李強;趙學玲;龔顯峰;孫麗建;張華
• 申請（專利權）人: 黑龍江大學
• 主分類號: A61K9/51
• 分類號: A61K9/51;A61K45/00;A61K47/42;A61K47/36
• 代理公司: 哈爾濱市松花江專利商標事務所 23109
• 代理人: 金永煥

1.一種油性及油溶性藥物納米囊的制備方法，其特征在于油性及油溶性藥物納米囊的制備方法包括以下步驟：一、將明膠加入水中，浸泡6～8h后加熱溶解，靜置15～20min，得到質量百分含量為2％～20％的明膠溶液；將殼聚糖溶解在質量百分含量為1％的醋酸溶液中，水浴加熱溶解，靜置1～2h，溶解后得到質量百分含量為0.2％～2％的殼聚糖溶液；二、向步驟一得到的質量百分含量為2％～20％的明膠溶液中加入芯材，高剪切30～50s后，再用高壓均質機均質3次，得到粒徑為納米級的O/W型乳劑；三、向步驟二得到的粒徑為納米級的O/W型乳劑中加入步驟一得到的質量百分含量為0.2％～2％的殼聚糖溶液，在溫度為45～55℃的條件下攪拌30～40min，得到混合液；四、將步驟三得到的混合液用堿性調節劑調節pH至5.3～6.0，得到微囊混懸液，將微囊混懸液用水稀釋0.8～5倍，然后在溫度為30℃的水浴條件下，攪拌條件下加入固化劑，再反應40～60min，然后干燥，得到油性及油溶性藥物納米囊；其中步驟一中殼聚糖和明膠的質量比為1∶(5～15)；步驟一中明膠和殼聚糖的質量之和與步驟二中芯材的質量比為1∶(0.4～2.5)。

2.按照權利要求1所述的一種油性及油溶性藥物納米囊的制備方法，其特征在于步驟二中的芯材為油性藥物或油溶性藥物。

3.按照權利要求1所述的一種油性及油溶性藥物納米囊的制備方法，其特征在于步驟三中在溫度為50℃的條件下攪拌35min。

4.按照權利要求1所述的一種油性及油溶性藥物納米囊的制備方法，其特征在于步驟三中殼聚糖溶液與粒徑為納米級的O/W型乳劑的體積比為1∶1。

5.按照權利要求1所述的一種油性及油溶性藥物納米囊的制備方法，其特征在于步驟四中將步驟三得到的混合液用堿性調節劑調節pH至5.5。

6.按照權利要求1所述的一種油性及油溶性藥物納米囊的制備方法，其特征在于步驟四中的固化劑為戊二醛、TG酶、單寧酸或三聚磷酸鈉；步驟四中戊二醛與步驟一中明膠和殼聚糖的質量之和的質量比為(0.1～0.6)∶1，TG酶與步驟一中明膠和殼聚糖的質量之和的質量比為(0.1～0.5)∶1；單寧酸與步驟一中明膠和殼聚糖的質量之和的質量比為(0.05～0.8)∶1；三聚磷酸鈉與步驟一中明膠和殼聚糖的質量之和的質量比為(0.03～0.3)∶1。

7.按照權利要求1所述的一種油性及油溶性藥物納米囊的制備方法，其特征在于步驟四中的干燥的方法為：過濾然后在40℃的條件下減壓干燥或混懸液直接噴霧干燥。

8.按照權利要求1所述的一種油性及油溶性藥物納米囊的制備方法，其特征在于步驟四中的堿性調節劑為氫氧化鈉水溶液、碳酸鈉水溶液、氫氧化鉀水溶液或碳酸鉀水溶液。