[發明專利]一種酚麻美敏腸溶片及其制備方法

有效

• 申請號: 201310092633.5
• 申請日: 2013-03-21
• 公開（公告）號: CN103156849A
• 公開（公告）日: 2013-06-19
• 發明（設計）人: 王明剛;任莉;陳陽生
• 申請（專利權）人: 青島正大海爾制藥有限公司
• 主分類號: A61K31/485
• 分類號: A61K31/485;A61K31/4402;A61K31/167;A61K31/137;A61K9/36;A61K9/32;A61K47/38;A61P29/00;A61P11/02;A61P11/14;A61P11/00
• 代理公司: 北京天奇智新知識產權代理有限公司 11340
• 代理人: 陳新勝

1.一種酚麻美敏腸溶片，由酚麻美敏片芯和包裹在其外的腸溶包衣層組成，所述酚麻美敏片芯包括對乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿、氫溴酸右美沙芬、馬來酸氯苯那敏、填充劑和崩解劑，其中對乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿、氫溴酸右美沙芬和馬來酸氯苯那敏是活性成分，其重量比為22:2:1:0.15，所述腸溶包衣層包括腸溶材料、增塑劑、抗粘劑和遮光劑，其特征在于，按重量份數比記，各成分的用量為：

2.按照權利要求1所述的酚麻美敏腸溶片，其特征在于：按重量份數比記，各成分的用量為：

3.按照權利要求2所述的酚麻美敏腸溶片，其特征在于：所述崩解劑為低取代羥丙基纖維素；所述腸溶材料選自Ⅲ號丙烯酸樹脂、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素和聚乙烯醇乙酸苯二甲酸酯中的至少一種；所述增塑劑為聚乙二醇6000；所述抗粘劑為硬脂酸鎂；所述遮光劑為二氧化鈦。

4.按照權利要求3所述的酚麻美敏腸溶片，其特征在于：所述腸溶材料為Ⅲ號丙烯酸樹脂和鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素。

5.按照權利要求4所述的酚麻美敏腸溶片，其特征在于：所述Ⅲ號丙烯酸樹脂與所述鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素的重量比為3:1。

6.制備權利要求1～5任一項所述的酚麻美敏腸溶片的方法，包括以下步驟：

(1)按處方量取對乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿、氫溴酸右美沙芬、馬來酸氯苯那敏與填充劑、崩解劑混合均勻，以無水乙醇為粘合劑，20～30目篩制粒，干燥后壓片，即得酚麻美敏片芯；

(2)用80%的乙醇溶解腸溶材料、增塑劑、抗粘劑和遮光劑，制成腸溶包衣液；

(3)將配好的腸溶包衣液均勻噴灑在步驟(1)制備好的酚麻美敏片芯表面，干燥后得到酚麻美敏腸溶片。