[發明專利]骨化三醇和碳酸鈣的混懸顆粒及其制備方法

有效

• 申請號: 201310091552.3
• 申請日: 2013-03-21
• 公開（公告）號: CN103142642A
• 公開（公告）日: 2013-06-12
• 發明（設計）人: 王明剛;陳陽生;任莉
• 申請（專利權）人: 青島正大海爾制藥有限公司
• 主分類號: A61K33/10
• 分類號: A61K33/10;A61K9/16;A61K47/34;A61K47/18;A61P3/02;A61P3/14;A61P19/10;A61P19/08;A61P17/06;A61K31/593
• 代理公司: 北京天奇智新知識產權代理有限公司 11340
• 代理人: 陳新勝

1.一種骨化三醇和碳酸鈣的混懸顆粒，其特征在于，由下列重量百分比的組分制成：

骨化三醇????0.0005%

碳酸鈣????5-10%

葡甲胺????2.0-4.0%

聚乙二醇400????1.2-1.8%

聚乙二醇6000????12-18%

填充劑????45-75%

崩解劑????5.0-10.0%

粘合劑????適量。

2.根據權利要求1所述的骨化三醇和碳酸鈣的混懸顆粒，其特征在于，由下列重量百分比的組分制成：

骨化三醇????0.0005%

碳酸鈣????8.0%

葡甲胺????3.0%

聚乙二醇400????1.5%

聚乙二醇6000????15%

填充劑????60%

崩解劑????8.0%

粘合劑????適量。

3.根據權利要求1或2所述的骨化三醇和碳酸鈣的混懸顆粒，其特征在于，所述填充劑選自淀粉、乳糖、糊精、可壓性淀粉和糖粉中的一種或幾種。

4.根據權利要求1或2所述的骨化三醇和碳酸鈣的混懸顆粒，其特征在于，所述崩解劑選自羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、微晶纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉和海藻酸鈉中的一種或幾種。

5.根據權利要求1或2所述的骨化三醇和碳酸鈣的混懸顆粒，其特征在于，所述粘合劑選自淀粉、預膠化淀粉、羥丙纖維素、羥丙甲纖維素和聚維酮中的一種或幾種。

6.權利要求1-5所述的骨化三醇和碳酸鈣的混懸顆粒的制備方法，其特征在于，該方法包括如下步驟：

1）稱取處方量的原輔料，分別過80-120目篩備用；

2）取過篩后的粘合劑加入蒸餾水，制成粘合劑溶液；

3）將過篩后的骨化三醇、碳酸鈣、葡甲胺、聚乙二醇400、聚乙二醇6000、填充劑和崩解劑按等量遞增法混合均勻，加入上述粘合劑溶液制成軟材；

4）用40目篩制粒后，50-70℃下干燥30-60min，過20目篩整粒；再過4號篩篩去細粉，分裝、密封、包裝即得。

7.權利要求6所述的骨化三醇和碳酸鈣的混懸顆粒的制備方法，其特征在于，該方法包括如下步驟：

1）稱取處方量的原輔料，分別過100目篩備用；

2）取過篩后的粘合劑加入蒸餾水，制成粘合劑溶液；

3）將過篩后的骨化三醇、碳酸鈣、葡甲胺、聚乙二醇400、聚乙二醇6000、填充劑和崩解劑按等量遞增法混合均勻，加入上述粘合劑溶液制成軟材；

4）用40目篩制粒后，60℃下干燥45min，過20目篩整粒，再過4號篩篩去細粉，分裝、密封、包裝即得。