[發明專利]一種藻酸雙酯鈉片劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201310091063.8
• 申請日: 2013-03-21
• 公開（公告）號: CN103169682A
• 公開（公告）日: 2013-06-26
• 發明（設計）人: 王明剛;任莉;陳陽生;孫桂玉;翟翠云;劉曉霞
• 申請（專利權）人: 青島正大海爾制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/36
• 分類號: A61K9/36;A61K31/737;A61P9/10;A61P3/06;A61P9/12;A61P3/10;A61P13/12;A61P1/16;A61P43/00;A61P7/02;A61P27/16;A61P17/10;A61P25/02;A
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種藻酸雙酯鈉片劑，其特征在于，包含藻酸雙酯鈉、填充劑、崩解劑、潤滑劑和包衣輔料，其中藻酸雙酯鈉、填充劑、崩解劑和潤滑劑的重量比為1：10-14：2-2.5：0.1-0.3，包衣輔料優選歐巴代???????????????????????????????????????????????，含量為總片重1-10%。

2.如權利要求1所述的片劑，其特征在于，所述的填充劑選自淀粉、乳糖、糖粉、甘露醇、糊精、可壓性淀粉、微晶纖維素中的一種或多種。

3.如權利要求1所述的片劑，其特征在于，所述的崩解劑選自羧甲基淀粉鈉、交聯聚維酮、交聯羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素中的一種或多種。

4.如權利要求1所述的片劑，其特征在于，所述的潤滑劑選自硬脂酸鎂、滑石粉中的一種或多種。

5.如權利要求1所述的片劑，其特征在于，進一步包含矯味劑，所述的矯味劑谷氨酸鈉、橙子香精、椰子香精、牛奶香精、青蘋果香精、檸檬香精中的一種或多種。

6.如權利要求2所述的片劑，其特征在于，所述的填充劑淀粉、甘露醇、微晶纖維素、糊精中的一種或多種。

7.如權利要求3所述的片劑，其特征在于，所述的崩解劑選自羧甲基淀粉鈉或/和低取代羥丙基纖維素。

8.如權利要求4所述的片劑，其特征在于，所述的潤滑劑為硬脂酸鎂。

9.如權利要求1所述的片劑，其特征在于，所述的藻酸雙酯鈉片劑，由如下重量份的組分組成：填充劑為淀粉和甘露醇的混合物或淀粉和糊精的混合物，崩解劑為羧甲基淀粉鈉和低取代羥丙基纖維素的混合物，潤滑劑為硬脂酸鎂，矯味劑為檸檬香精。

10.權利要求1-9任一項所述片劑的制備方法，其特征在于，按如下方法制備而成：?

（1）稱取上述處方量的原輔料分別過80目篩，除硬脂酸鎂外，將所有原輔料混勻后進行第一次干法制粒，得到顆粒A；

（2）將制好的顆粒A和與硬脂酸鎂混合30min后，壓片，得片芯；

（3）包衣溶液的配制，所述溶劑為乙醇，優選濃度為50-95%（V/V）；?

（4）包衣，將步驟2）的片芯用步驟3）的包衣液包衣。