[發(fā)明專利]一種虎杖破壁制劑有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201310089831.6 | 申請日: | 2013-03-20 |
| 公開(公告)號: | CN104055863A | 公開(公告)日: | 2014-09-24 |
| 發(fā)明(設計)人: | 成金樂;陳勇軍;梁學良;錢錦花;唐琳 | 申請(專利權)人: | 中山市中智藥業(yè)集團有限公司 |
| 主分類號: | A61K36/704 | 分類號: | A61K36/704;A61K47/10;A61K9/16;A61P31/00;A61P29/00;A61P11/14;A61P11/10;A61J3/00 |
| 代理公司: | 廣州粵高專利商標代理有限公司 44102 | 代理人: | 謝敏楠 |
| 地址: | 528437 廣東*** | 國省代碼: | 廣東;44 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 虎杖 制劑 | ||
1.一種虎杖破壁制劑,其特征在于,將虎杖進行破壁粉碎獲得超細粉體,加入乙醇-水溶液制軟材,再進一步擠壓獲得濕粒,干燥獲得虎杖破壁制劑;所述超細粉體中90%或以上的顆粒粒徑小于或等于39μm。
2.根據(jù)權利要求1所述的虎杖破壁制劑,其特征在于,所述的破壁制劑堆密度為0.2~0.7g/ml。
3.根據(jù)權利要求1所述的虎杖破壁制劑,其特征在于,所述的乙醇-水溶液中乙醇的質量分數(shù)為35%~90%。
4.根據(jù)權利要求1所述的虎杖破壁制劑,其特征在于,當乙醇質量分數(shù)為35%~45%時,超細粉體與乙醇-水溶液比按重量計為1:0.4~0.45;當乙醇質量分數(shù)為46%~55%時,超細粉體與乙醇-水溶液比按重量計為1:0.4~0.6;當乙醇質量分數(shù)為56%~65%時,超細粉體與乙醇-水溶液比按重量計為1:0.4~0.7;當乙醇質量分數(shù)為66%~75%時,超細粉體與乙醇-水溶液比按重量計為1:0.4~0.8;當乙醇質量分數(shù)為76%~90%時,超細粉體與乙醇-水溶液比按重量計為1:0.4~1.1。
5.根據(jù)權利要求4所述的虎杖破壁制劑,其特征在于,當乙醇質量分數(shù)為35%~45%時,超細粉體與乙醇-水溶液比按重量計為1:0.4;當乙醇質量分數(shù)為46%~55%時,超細粉體與乙醇-水溶液比按重量計為1:0.5~0.6;當乙醇質量分數(shù)為56%~65%時,超細粉體與乙醇-水溶液比按重量計為1:0.5~0.7;當乙醇質量分數(shù)為66%~75%時,超細粉體與乙醇-水溶液比按重量計為1:0.6~0.8;當乙醇質量分數(shù)為76%~90%時,超細粉體與乙醇-水溶液比按重量計為1:0.7~1.1。
6.根據(jù)權利要求1所述的虎杖破壁制劑,其特征在于,所述的虎杖破壁制劑的密度為0.27g/ml~0.65g/ml。
7.根據(jù)權利要求1所述的虎杖破壁制劑,其特征在于,所述的擠壓條件為:濕法制粒:預裝篩網(wǎng)目數(shù)為10目~30目,擠壓力度0.05Mpa~1Mpa,轉速50r/min~100r/min。
8.根據(jù)權利要求5所述的虎杖破壁制劑,其特征在于,所述的擠壓條件為:濕法制粒:擠壓力度0.4Mpa~0.6Mpa,轉速75r/min~85r/min。
9.根據(jù)權利要求1所述的虎杖破壁制劑,其特征在于,擠壓所得的濕粒粒徑為14目~30目,干燥時干燥溫度為45℃~75℃,干燥時間為0.5h~2.5h。
10.根據(jù)權利要求1所述的虎杖破壁制劑,其特征在于,所述的超細粉體的破壁率為80~95%。
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