[發(fā)明專利]強(qiáng)力腦心康藥物及制備方法和含量測(cè)定

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310083368.4
• 申請(qǐng)日: 2013-03-15
• 公開（公告）號(hào): CN103263467A
• 公開（公告）日: 2013-08-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 龍德敏;龍宏志
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 通化金匯藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/537
• 分類號(hào): A61K36/537;A61K9/20;A61K9/00;A61K9/48;A61P9/10;A61P25/00;G01N30/02;A61K35/64
• 代理公司: 通化旺維專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 22205
• 代理人: 王偉

1.?一種強(qiáng)力腦心康藥物制備方法，其特征在于步驟如下：

（1）原料：丹參1500g，蜜環(huán)菌提取液1500g，蜂王漿125g；

（2）以上三味，丹參碎斷，加15倍量水煎煮三次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，加于已處理好的HPD300大孔吸附樹脂柱上，樹脂體積3?L，流速6L/小時(shí)，12?L水洗脫，流速?3L/小時(shí)，棄去水洗脫液，再用12L?50?%乙醇洗脫，洗脫液減壓回收乙醇，50?℃下濃縮至相對(duì)密度為1.30－1.32的稠膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；蜜環(huán)菌提取液50?℃下濃縮至相對(duì)密度為1.30－1.32的稠膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；蜂王漿冷凍干燥，粉碎成細(xì)粉，與上述細(xì)粉混勻得藥粉，制成藥劑。

2.按照權(quán)利要求1所述的強(qiáng)力腦心康藥物的制備方法，其特征在于所述的藥劑為膠囊、滴丸、片劑或口服液。

3.按照權(quán)利要求1或2所述的強(qiáng)力腦心康藥物的制備方法，其特征在于所述的藥劑為滴丸，即按藥粉：聚乙二醇4000：聚乙二醇6000=2：3：1的比例，加熱使熔融，加入上述藥粉，混勻，藥液溫度控制在80－85℃，滴入冷卻的二甲基硅油中，二甲基硅油溫度控制在10－15℃，制成滴丸，即得。

4.按照權(quán)利要求2所述的強(qiáng)力腦心康膠囊的含量測(cè)定方法，其特征在于步驟如下：

丹酚酸B含量測(cè)定：照高效液相色譜法測(cè)定；

?色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-乙腈-甲酸-水＝30：10：1：59為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為286?nm；理論板數(shù)按丹參酚酸B峰計(jì)算應(yīng)不低于3000；

對(duì)照品溶液的制備：精密稱取丹參酚酸B對(duì)照品適量，精密稱定，加流動(dòng)相制成每1ml含200?μg的溶液，即得；

?供試品溶液的制備：取裝量差異項(xiàng)下的精制強(qiáng)力腦心康膠囊內(nèi)容物取約2g，精密稱定，在30－60?℃下加石油醚10?ml，振搖，靜止使沉淀，棄去石油醚液，殘?jiān)?00?ml量瓶中，精密加入75?%甲醇50?ml，稱定重量，加熱回流1小時(shí)，取出，放冷，再稱定重量，用75?%甲醇補(bǔ)足減失的重量，精密加入水50?ml，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液即得；

?測(cè)定法：分別精密吸取供試品溶液和對(duì)照品溶液各20?μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得；本品每粒含丹參按丹參酚酸B（C₃₆H₃₀O₁₆）計(jì)，不得少于25.0?mg。