[發明專利]一種五層醫用液體藥劑包裝薄膜及其制造方法

有效

• 申請號: 201310080686.5
• 申請日: 2013-03-14
• 公開（公告）號: CN103158313A
• 公開（公告）日: 2013-06-19
• 發明（設計）人: 唐新國
• 申請（專利權）人: 安徽省寧國雙津（集團）實業有限公司
• 主分類號: B32B27/08
• 分類號: B32B27/08;B32B27/18;B32B27/32;B32B33/00;B65D65/40;B29C47/92;B29C47/06
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 楊小雙

技術領域

本發明涉及醫用薄膜技術領域，尤其涉及一種五層醫用液體藥劑包裝薄膜及其制造方法。

背景技術

靜脈注射藥液的包裝方式主要有玻璃瓶、塑瓶、PVC軟袋、三層共擠輸液用膜和五層共擠輸液用膜。玻璃瓶或塑瓶輸液包裝，在臨床操作時，需要懸掛并插入進氣針，以借助外界氣壓來完成滴注，屬于一種開放式輸液，藥液容易被空氣污染，因此，在礦山等特殊環境下的醫療急救中則無法使用。PVC軟袋輸液包裝解決了這一難題，PVC軟袋的袋體具有柔韌性和較好的透明度，在臨床輸液時，能夠與人體構成一個全封閉式輸液系統，依靠袋體自身的收縮能力完成滴注過程，但是，PVC軟袋存在氯乙烯單體VCM與增塑劑DEHP析出從而污染藥液的安全隱患，國家藥品管理部門已經停止了除血袋外其它PVC輸液膜的審批，PVC輸液用膜已逐步被淘汰。

目前，市場上存在的軟袋輸液用膜主要有以聚丙烯為主體材料的三層共擠輸液用膜和采用聚酯、聚烯烴等非PVC復合材料組成的五層共擠輸液用膜，這兩種輸液用膜產品各有優劣，包括：

三層共擠輸液用膜，其結構簡單，制造成本較低，但薄膜的耐熱性不高，熱封范圍窄，對制袋設備要求較高，同時受制于聚丙烯材料的性能限制，薄膜自身不夠柔軟，尤其是在高寒地區，該種輸液包裝方式極易發生漏液現象，具有較大的安全隱患；五層共擠輸液用膜，其耐候性好，漏袋率低，加工適應性好，但外層和次外層采用的材料價格昂貴，從而大幅增加了藥液的包裝成本。

發明內容

針對現有技術存在的問題，本發明提出了一種五層醫用液體藥劑包裝薄膜及其制造方法，該薄膜具有優秀的光學性能、力學性能以及熱穩定性，安全、環保、無毒、無副作用，兼顧了五層薄膜和三層薄膜的優點，既具有三層薄膜較低的制造成本的優點，又具有五層薄膜熱封性好、耐候性好、安全性好等特點。

為達此目的，本發明采用以下技術方案：

一種五層醫用液體藥劑包裝薄膜，具有外層A、次外層B、芯層C、次內層D和內層E的五層復合結構，其中：

外層A：其成分為均聚聚丙烯或高密度聚乙烯，添加0wt%－50wt%含量的抗氧劑、乙撐雙硬酯酰胺、聚4-甲基戊烯、SEBS、硬脂酸鈣、聚乙烯中一種或多種材料；

次外層B：用于粘連外層A與芯層C，其成分為聚丙烯、聚乙烯、乙丙橡膠中一種或多種材料的混合物；

芯層C：其成分為mPE、LLDPE、HDPE中一種或多種材料的混合物；

次內層D：用于粘連芯層C和內層E，其成分為mPE、VLDPE、POE、無規共聚聚丙烯中一種或多種材料的混合物；

內層E：其成分為無規共聚聚丙烯和/或乙烯-丙烯-丁烯三元共聚物與SEBS或SBS的混合物。

優選地，所述外層A中均聚聚丙烯的熔點大于150℃，熔融指數在1.0－7.0g/10min之間，密度在0.89－0.91g/cm3之間。

優選地，所述次外層B中聚丙烯、乙丙橡膠的熔點大于125℃；聚丙烯、聚乙烯、乙丙橡膠中一種或多種材料的混合物的熔融指數在1.0－6.0g/10min之間，密度在0.87－0.91g/cm3之間。

優選地，所述芯層C中mPE或LLDPE含量為70wt%-100wt%，HDPE含量為0wt%-30wt%。

優選地，所述次內層D中VLDPE含量為20wt%-60wt%，無規共聚聚丙烯含量為40wt%-80wt%。

優選地，所述內層E中無規共聚丙烯或者三元共聚丙烯含量為75wt%-90wt%，SEBS或SBS含量為10wt%-25wt%。

優選地，所述薄膜的總厚度為180-220μm，其中，外層A厚度占總厚度比例為7-14%，次外層B厚度占總厚度比例為3-7%，芯層C厚度占總厚度比例為60-78%，次內層D厚度占總厚度比例為3-7%，內層E厚度占總厚度比例為8-12%。

一種五層醫用液體藥劑包裝薄膜的制造方法，包括：將外層A、次外層B、芯層C、次內層D和內層E的混合材料分別采用塑料擠出機熔融擠出，各擠出機溫度設定范圍分別為：A層160-250℃，B層150-230℃，C層120-235℃，D層150-240℃，E層150-240℃；然后，通過錐形或扁平疊加模頭共擠，下吹水冷擠出成型；再進行交聯處理，得到所述五層醫用液體藥劑包裝薄膜。

優選地，交聯處理采用C0-60或高速電子射線進行照射。

基于以上技術方案的公開，本發明具備如下有益效果：