[發明專利]一種美洛昔康滴眼液及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201310072193.7
• 申請日: 2013-03-07
• 公開（公告）號: CN103110575A
• 公開（公告）日: 2013-05-22
• 發明（設計）人: 楊亞軍;何仲貴;秦一萌
• 申請（專利權）人: 寧夏康亞藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/5415;A61K47/40;A61P27/02;A61P29/00
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1.一種美洛昔康滴眼液，其特征在于：包括活性成分美洛昔康或其可藥用的鹽、增溶劑、穩定劑、抑菌劑、pH調節劑及滲透壓調節劑；所述增溶劑為羥丙基-β-環糊精、磺汀基-β-環糊精、β-環糊精中的一種或其混合物；所述穩定劑為高分子聚合物聚維酮、透明質酸鈉、羥丙甲纖維素中的一種或其混合物。

2.如權利要求1所述的美洛昔康滴眼液，其特征為：所述美洛昔康可藥用的鹽為其二乙胺鹽、甲基葡胺鹽、鈉鹽、鉀鹽或銨鹽。

3.如權利要求2所述的美洛昔康滴眼液，其特征為：所述美洛昔康可藥用的鹽為其二乙胺鹽。

4.如權利要求1所述的美洛昔康滴眼液，其特征為：所述美洛昔康滴眼液是由以下重量組分組成：美洛昔康或其可藥用鹽0.05-2.0％、增溶劑1.0-10％、穩定劑0.1-10％、pH調節劑0.1-8.0％、滲透壓調節劑0.1-2.0％、抑菌劑0.01-0.5％、注射用水85-99％；

其中美洛昔康或其可藥用鹽優選為0.1％，增溶劑優選為1.0-5％，穩定劑優選為0.1-2％。

5.根據權利要求4所述的美洛昔康滴眼液，其特征為：所述滲透壓調節劑為氯化鈉、氯化鉀、硼酸、硼砂、硫酸鈉、硫酸鉀、硝酸鈉、硝酸鉀、醋酸鈉、甘露醇、甘油、丙二醇、葡萄糖中的一種或其混合物；所述pH調節劑為鹽酸、硼酸、硼砂、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、枸櫞酸、枸櫞酸鈉中的一種或其混合物；所述抑菌劑為羥苯甲酯、羥苯乙酯、羥苯丙酯、羥苯丁酯、苯扎氯銨、苯扎溴銨、醋酸氯己定、硝酸苯汞、硫柳汞中的一種或其混合物；所述溶劑為水。

6.根據權利要求1或4所述的美洛昔康滴眼液，其特征為：所述的美洛昔康滴眼液pH為6.5-9.0，優選7.5-8.5。

7.如權利要求1-6之一所述的美洛昔康滴眼液的制備方法，其特征為：將增溶劑溶于一定量的水中，在加熱、攪拌條件下，加入美洛昔康或其可藥用鹽，使其完全溶解后，依次加入其他輔料，攪拌至完全溶解；將上述溶液冷卻至室溫，調節pH值，補加注射用水至全量，微孔濾膜過濾，即得。

8.如權利要求1-6之一所述的美洛昔康滴眼液在治療眼科非感染性炎癥中的應用。