[發明專利]一種依諾肝素鈉注射液及其制備工藝有效
| 申請號： | 201310067301.1 | 申請日： | 2013-03-02 |
| 公開（公告）號： | CN104013570B | 公開（公告）日： | 2017-12-05 |
| 發明（設計）人： | 趙志全;蔣新利;馮中 | 申請（專利權）人： | 山東新時代藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/727;A61K47/22;A61K47/18;A61P7/02 |
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| 地址： | 273400 *** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 肝素鈉 注射液 及其 制備 工藝 | ||
1.一種依諾肝素鈉注射液，其特征在于，由依諾肝素鈉、維生素C、L-半胱氨酸及注射用水配制而成，pH調節劑調節注射液pH為5.5-7.5；所述的pH調節劑為HCL、醋酸或NaOH；其中依諾肝素鈉、維生素C和L-半胱氨酸的重量比為1:（0.01-0.1）:（0.01-0.1）。
2.如權利要求1所述的一種依諾肝素鈉注射液，其特征在于，其中依諾肝素鈉、維生素C和L-半胱氨酸的重量比為1:（0.01-0.05）:（0.01-0.05）。
3.如權利要求1所述的一種依諾肝素鈉注射液，其特征在于，其中依諾肝素鈉、維生素C和L-半胱氨酸的重量比為1:0.05:0.05。
4.如權利要求1所述的一種依諾肝素鈉注射液，其特征在于，調節注射液pH為5.5-7.0。
5.如權利要求1所述的一種依諾肝素鈉注射液，其特征在于，調節注射液pH為5.5-6.5。
6.如權利要求1所述的一種依諾肝素鈉注射液，其特征在于，調節注射液pH為6.2。
7.一種如權利要求1-6任一權利要求所述的依諾肝素鈉注射液的制備方法，其特征在于，包含如下步驟:
（1）先將L-半胱氨酸溶于冷至室溫的注射用水中，得L-半胱氨酸的溶液；
（2）將依諾肝素鈉與維生素C迅速溶于步驟1中的L-半胱氨酸的溶液中，然后調節溶液pH到5.5-7.5，得混合溶液；
（3）將步驟2中混合溶液通過無菌過濾系統過濾，然后無菌灌裝，得依諾肝素鈉注射液針劑。
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