[發明專利]貼劑及其制造方法

有效

• 申請號: 201310062592.5
• 申請日: 2013-02-28
• 公開（公告）號: CN103845309A
• 公開（公告）日: 2014-06-11
• 發明（設計）人: 肥后成人;立石哲郎;寺原孝明;間和之助;林茂樹;堤信夫
• 申請（專利權）人: 久光制藥株式會社
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K47/32;A61K47/44;A61K31/216
• 代理公司: 北京市中咨律師事務所 11247
• 代理人: 段承恩;田欣

1.一種貼劑的制造方法，是具備支持體層和在所述支持體層的至少一個面上配置的粘著劑層的貼劑的制造方法，其包括下述工序：

工序A，獲得下述粘著劑層組合物，所述粘著劑層組合物含有作為藥物的選自奧昔布寧及其可藥用的鹽中的至少1種、作為粘著基劑的選自丙烯酸系高分子和橡膠系高分子中的至少1種、液體石蠟、有機酸類和增粘劑，

工序B，將所述粘著劑層組合物在所述藥物的(熔點℃)～(熔點＋10℃)的范圍內的溫度下加熱2～24小時，

工序C，將所述加熱后的粘著劑層組合物以1～20℃/小時的平均降溫速度冷卻至低于所述藥物的熔點的溫度，獲得以過飽和濃度并且溶解型含有所述藥物的所述粘著劑層。

2.根據權利要求1所述的貼劑的制造方法，所述粘著劑層組合物中的所述奧昔布寧及其可藥用的鹽換算成奧昔布寧游離體的含量，在所得的所述粘著劑層中為10～50質量%的量。

3.根據權利要求1所述的貼劑的制造方法，所述粘著劑層組合物以質量比(丙烯酸系高分子的質量：橡膠系高分子的質量)計為1：4～1：19的方式含有所述丙烯酸系高分子和所述橡膠系高分子作為所述粘著基劑。

4.根據權利要求1所述的貼劑的制造方法，所述粘著劑層組合物中，所述奧昔布寧及其可藥用的鹽與所述液體石蠟的質量比(換算成奧昔布寧游離體的質量：液體石蠟的質量)為0.5：1～1.2：1。

5.根據權利要求1所述的貼劑的制造方法，所述粘著劑層組合物含有所述丙烯酸系高分子作為所述粘著基劑，所述丙烯酸系高分子為選自下述聚合物中的至少1種，所述聚合物是：

包含選自丙烯酸2－乙基己酯、丙烯酸丁酯、雙丙酮丙烯酰胺和四甘醇二甲基丙烯酸酯中的至少1種的聚丙烯酸酯與聚甲基丙烯酸甲酯的共聚物，

丙烯酸2－乙基己酯/N－乙烯基－2－吡咯烷酮/二甲基丙烯酸－1,6－己二醇酯共聚物，

甲基丙烯酸氨基烷基酯共聚物E，以及

丙烯酸2－乙基己酯/乙酸乙烯酯共聚物。

6.根據權利要求1所述的貼劑的制造方法，所述粘著劑層組合物含有所述橡膠系高分子作為所述粘著基劑，所述橡膠系高分子為選自苯乙烯－異戊二烯－苯乙烯嵌段共聚物、苯乙烯－丁二烯－苯乙烯嵌段共聚物、丁苯橡膠、聚異丁烯、異戊二烯橡膠和硅橡膠中的至少1種。

7.根據權利要求1所述的貼劑的制造方法，所述有機酸類為選自乙酸、檸檬酸和它們的鹽中的至少1種。

8.根據權利要求1所述的貼劑的制造方法，所述增粘劑為選自氫化松香的甘油酯、脂環族飽和烴樹脂、脂肪族系烴樹脂、萜烯樹脂中的至少1種。

9.根據權利要求1所述的貼劑的制造方法，在工序A之后并且工序B之前還包括下述工序D1：在所述支持體層的至少一個面上涂布由工序A獲得的所述粘著劑層組合物。

10.根據權利要求1所述的貼劑的制造方法，在工序B之后并且工序C之前還包括下述工序D2：在所述支持體層的至少一個面上涂布由工序B獲得的所述加熱后的粘著劑層組合物。

11.一種貼劑，是通過權利要求1所述的貼劑的制造方法而得到的貼劑，其具備所述支持體層和在所述支持體層的至少一個面上配置的所述粘著劑層，

所述粘著劑層含有作為所述藥物的選自奧昔布寧及其可藥用的鹽中的至少1種、作為所述粘著基劑的選自丙烯酸系高分子和橡膠系高分子中的至少1種、所述液體石蠟、所述有機酸類和所述增粘劑，并以過飽和濃度并且溶解型含有所述藥物。