[發明專利]泮托拉唑鈉凍干制劑及其制備方法無效
| 申請號： | 201310057017.6 | 申請日： | 2013-02-25 |
| 公開（公告）號： | CN104000786A | 公開（公告）日： | 2014-08-27 |
| 發明（設計）人： | 范敏華;寇愛國;夏險峰;周學來 | 申請（專利權）人： | 杭州賽利藥物研究所有限公司;海南普利制藥股份有限公司;浙江普利藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K31/4439;A61K47/18;A61K47/12;A61K47/10;A61P1/04 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 310052 浙江省杭州市濱*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 泮托拉唑鈉凍干 制劑 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.泮托拉唑鈉凍干制劑，其特征在于該凍干制劑由泮托拉唑鈉原料溶于注射用水后，用PH值調節劑調節PH值為9.5~11.5后經凍干工藝制備得到。
2.根據權利要求1所述的泮托拉唑鈉凍干制劑，其特征在于包括金屬螯合劑，且泮托拉唑鈉和金屬螯合劑的重量比為1:0.5~1.5。
3.根據權利要求2所述的泮托拉唑鈉凍干制劑，其特征在于所述的金屬螯合劑為甘露醇、檸檬酸鈉中的一種或兩種混合。
4.根據權利要求1所述的泮托拉唑鈉凍干制劑，其特征在于所述的PH調節劑為氨丁三醇、葡甲胺、磷酸鈉中的一種或多種混合。
5.根據權利要求1~4任何一項所述的泮托拉唑鈉凍干制劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟：
（1）首先將注射用水冷卻至10~15℃，再充入氮氣，充分充氮氣后加入金屬螯合劑，再加入PH調節劑調節PH值至9.5~11.5；
（2）稱取原料泮托拉唑鈉，加入到上述注射用水中，攪拌均勻；
（3）過濾除菌；
（4）分裝在西林瓶中，置于冷凍干燥設備中冷凍干燥即得。
6.根據權利要求5所述的泮托拉唑鈉凍干制劑的制備方法，其特征在于步驟（3）過濾除菌的濾膜孔徑為0.22um。
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