[發明專利]一種植入型補腎健骨中藥提取物-抗生素-硫酸鈣緩釋系統及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201310056346.9
• 申請日: 2013-02-22
• 公開（公告）號: CN103143024A
• 公開（公告）日: 2013-06-12
• 發明（設計）人: 壽旦;董宇;沈立鋒;張揚;黃孝聞;王緒平;俞忠明;李洪玉
• 申請（專利權）人: 浙江省中醫藥研究院
• 主分類號: A61K45/06
• 分類號: A61K45/06;A61K38/14;A61K36/296;A61K36/11;A61K36/487;A61K36/21;A61K36/39;A61K36/185;A61K47/02;A61K47/36;A61P19/08;A61P31/04
• 代理公司: 杭州豐禾專利事務所有限公司 33214
• 代理人: 王從友

1.一種植入型補腎健骨中藥提取物-抗生素-硫酸鈣緩釋系統，其特征在于該緩釋系統按質量分計包括以下的組分：

補腎健骨中藥提取物?0.1-1.0份，

抗生素???????0.1-2.0份，

硫酸鈣載體???5-20份，

注射用水?????0-10份。

2.根據權利要求1所述的一種植入型補腎健骨中藥提取物-抗生素-硫酸鈣緩釋系統，其特征在于該緩釋系統按質量分計包括以下的組分：

補腎健骨中藥提取物?0.1-0.3份，

抗生素???????0.3-1.2份，

硫酸鈣載體???8-10份，

注射用水?????0-4份。

3.根據權利要求1或2所述的一種植入型補腎健骨中藥提取物-抗生素-硫酸鈣緩釋系統，其特征在于：該緩釋系統按質量分計還包括聚乳酸0-2份，海藻酸鈉0-2份。

4.根據權利要求1或2所述的一種植入型補腎健骨中藥提取物-抗生素-硫酸鈣緩釋系統，其特征在于：補腎健骨中藥提取物選自淫羊藿總苷、骨碎補總黃酮、補骨脂總黃酮、牛膝總皂苷，菟絲子總黃酮和槲寄生總黃酮中的一種或多種混合。

5.根據權利要求1或2所述的一種植入型補腎健骨中藥提取物-抗生素-硫酸鈣緩釋系統，其特征在于：抗生素選自先鋒Ⅳ、萬古霉素、慶大霉素、妥布霉素、替考拉寧、頭孢類和喹諾酮類中的一種或多種混合。

6.根據權利要求1所述的一種植入型補腎健骨中藥提取物-抗生素-硫酸鈣緩釋系統，其特征在于該緩釋系統按質量分計由以下的組分構成：淫羊藿總苷0.1~0.3份，鹽酸萬古霉素粉針劑0.5~1.2份，硫酸鈣8~10份，注射用水2~4份。

7.根據權利要求1所述的一種植入型補腎健骨中藥提取物-抗生素-硫酸鈣緩釋系統，其特征在于該緩釋系統按質量分計由以下的組分構成：淫羊藿總苷0.1~0.3份，硫酸妥布霉素注射液0.10~0.50份，海藻酸鈉0.2~1.0份，硫酸鈣8~10份。

8.一種制備權利要求1或2或5或6所述的植入型補腎健骨中藥提取物-抗生素-硫酸鈣緩釋系統的方法，其特征在于該方法包括以下的步驟：

1）按處方比例，稱取硫酸鈣載體，作為優選，所述的硫酸鈣載體選用，置于潔凈容器中，備用；

2）按處方比例，稱取補腎健骨中藥提取物，備用；

3）按處方比例，稱取抗生素，如抗生素為液體制劑，則根據注射液標示量換算所需體積，按比例吸取抗生素，加入到步驟2)的補腎健骨中藥提取物中，混合均勻成混合物或者溶解成澄明溶液，備用；

4）如抗生素為固體制劑，則吸取滅菌生理鹽水，加入到步驟3）的混合物中，溶解成澄明溶液，備用；

5）取步驟4）的澄明溶液，加入到步驟1）的載體材料中，快速攪拌均勻，立即以刮匙轉移至相應模具中，填實并排除氣泡，放置5-10min，完全固化后取出；即得補腎健骨中藥提取物-抗生素-硫酸鈣緩釋制劑；

如抗生素為液體制劑，則直接取步驟3）的澄明溶液，加入到步驟1）的載體材料中，快速攪拌均勻，立即以刮匙轉移至相應模具中，填實并排除氣泡，放置5-10min，完全固化后取出；即得補腎健骨中藥提取物-抗生素-硫酸鈣緩釋制劑。

9.權利要求1~7任意一項權利要求所述的植入型補腎健骨中藥提取物-抗生素-硫酸鈣緩釋系統用于制備治療骨科骨感染或骨缺損疾病的藥物中應用。

10.權利要求1~7任意一項權利要求所述的植入型補腎健骨中藥提取物-抗生素-硫酸鈣緩釋系統用于制備治療慢性骨髓炎的藥物中應用。