[發(fā)明專利]一種藥物洗脫球囊裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310053627.9
• 申請日: 2013-02-19
• 公開（公告）號: CN103990221B
• 公開（公告）日: 2017-08-25
• 發(fā)明（設計）人: 郭芳;張琳琳;張鵬;趙林立;桂流峰
• 申請（專利權）人: 微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（上海）有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司11219
• 代理人: 楊青,穆德駿

1.一種藥物洗脫球囊裝置，該裝置包括：

(1)球囊表面；

(2)聚合物層，其由生物可降解聚合物或生物可吸收聚合物或兩者的混合物組成，所述聚合物層的厚度<10μm，所述生物可降解聚合物或生物可吸收聚合物對血管壁的粘附性大于其對球囊表面的粘結性，所述聚合物層任選含有藥物或藥物與添加劑；以及

(3)一層或多層藥物層或藥物與添加劑層，

其中聚合物層作為藥物層與球囊表面的粘結層，當球囊在靶病變處膨脹開時，該聚合物層與藥物層一起從球囊表面脫落，并粘結在血管壁上。

2.一種藥物洗脫球囊裝置，該裝置包括：

(1)球囊表面；以及

(2)聚合物層，其由生物可降解聚合物或生物可吸收聚合物或兩者的混合物組成，所述聚合物層的厚度<10μm，所述生物可降解聚合物或生物可吸收聚合物對血管壁的粘附性大于其對球囊表面的粘結性，所述聚合物層含有藥物或藥物與添加劑；

其中當球囊在靶病變處膨脹開時，藥物隨該聚合物層從球囊表面脫落，并粘結在血管壁上。

3.權利要求1或2的藥物洗脫球囊裝置，其中生物可降解聚合物為離子交聯(lián)型的和/或水解多糖的交聯(lián)物。

4.權利要求3的藥物洗脫球囊裝置，其中離子交聯(lián)型生物可降解聚合物為含有酸性官能團的聚多糖，藻朊酸鹽和/或葡萄糖胺聚糖類；水解多糖的交聯(lián)物為天然或合成的水解多糖經化學交聯(lián)形成的聚合物。

5.權利要求4的藥物洗脫球囊裝置，其中離子交聯(lián)型的生物可降解聚合物為透明質酸、生物膠、卡拉膠、黃芪膠和/或結冷膠。

6.權利要求4的藥物洗脫球囊裝置，其中離子交聯(lián)型生物可降解聚合物帶有生物相容性的多價陽離子。

7.權利要求6的藥物洗脫球囊裝置，其中多價陽離子為Ca²⁺和/或Mg²⁺。

8.權利要求3的藥物洗脫球囊裝置，其中生物可降解聚合物或生物可吸收聚合物為天然的、合成的或改性的，生物可降解聚合物接觸到血管壁時的降解或溶解速率使得其在幾分鐘、幾小時或幾天內降解或溶解，且在聚合物降解或溶解期間，藥物不會被血流沖走。

9.權利要求1或2的藥物洗脫球囊裝置，其中聚合物層的厚度<5μm。

10.權利要求9的藥物洗脫球囊裝置，其中聚合物層的厚度<1μm。

11.權利要求3的藥物洗脫球囊裝置，其中生物可降解聚合物或生物可吸收聚合物的分子量在2000g/mol到50000g/mol。

12.權利要求11的藥物洗脫球囊裝置，其中生物可降解聚合物或生物可吸收聚合物的分子量在2000-10000g/mol。

13.權利要求11的藥物洗脫球囊裝置，其中生物可降解聚合物選自聚酯、聚酰胺、聚氨基酸、酯醚共聚物、草酸鹽、含磷氮鏈聚合物、三亞甲基碳酸酯、聚乙烯醇、聚癸二酸酐、PHA、PLA、PDLA、PGA和PLGA；生物可吸收聚合物選自聚乳酸、聚乙烯醇、聚丙烯酸、聚羥基丁酯、聚乙醇酸共聚物或其混合物。

14.權利要求1或2的藥物洗脫球囊裝置，其中藥物層為一種或多種藥物的混合體，涂覆于球囊上。

15.權利要求14的藥物洗脫球囊裝置，其中藥物層通過噴涂或者浸漬的方式涂覆到球囊表面上。

16.權利要求14的藥物洗脫球囊裝置，其中一種或多種藥物混合在一起涂覆到聚合物層的內部或外部。

17.權利要求16的藥物洗脫球囊裝置，其中一種藥物涂覆于聚合物層的內部，另一種藥物涂覆在聚合物層的外部；或者，一種藥物涂覆于聚合物外部形成一藥物層，再涂覆另一種藥物形成新的藥物層。

18.權利要求1或2的藥物洗脫球囊裝置，其中所述藥物為脂溶性藥物。

19.權利要求18的藥物洗脫球囊裝置，其中脂溶性藥物為抗癌藥物、抗凝血劑和微生物免疫抑制劑中的一種或多種，所述藥物溶解在有機溶劑中形成溶液。