[發明專利]一種醫用體腔器械導入水性潤滑劑

無效

• 申請號: 201310052950.4
• 申請日: 2013-02-19
• 公開（公告）號: CN103083733A
• 公開（公告）日: 2013-05-08
• 發明（設計）人: 郭學平;宋永民;欒貽宏;丁厚強;石艷麗;耿鳳
• 申請（專利權）人: 華熙福瑞達生物醫藥有限公司
• 主分類號: A61L31/04
• 分類號: A61L31/04;A61L31/14
• 代理公司: 濟南泉城專利商標事務所 37218
• 代理人: 李桂存

1.一種醫用體腔器械導入水性潤滑劑，其特征在于含有質量百分比0.5～1.5%的潤滑增稠成分和1～10%的賦形劑，pH值為5～7；

所述的潤滑增稠成分為透明質酸或其鈉鹽，或透明質酸或其鈉鹽與纖維素、卡波姆940、黃原膠中的一種或兩種混合得到，其中透明質酸或其鈉鹽的分子量為0.30～2.70×10⁶。

2.根據權利要求1所述的醫用體腔器械導入水性潤滑劑，其特征在于透明質酸或其鈉鹽與纖維素、卡波姆940和黃原膠中的一種的質量比為4～6:1。

3.根據權利要求1所述的醫用體腔器械導入水性潤滑劑，其特征在于透明質酸或其鈉鹽與纖維素、卡波姆940和黃原膠中的兩種的質量比為3～10:1:1～2。

4.根據權利要求1所述的醫用體腔器械導入水性潤滑劑，其特征在于所述的潤滑增稠成分為透明質酸鈉，分子量為0.33×10⁶，含量為1.5%，賦形劑為甘油，含量為1%。

5.根據權利要求3所述的醫用體腔器械導入水性潤滑劑，其特征在于透明質酸鈉與羥乙基纖維素、卡波姆940按照比例6：2：3混合得到，其中透明質酸或其鈉鹽的分子量為1.24×10⁶，賦形劑為甘油，含量為6%。

6.根據權利要求1所述的醫用體腔器械導入水性潤滑劑，其特征在于所述的賦形劑為甘油、丙二醇和聚乙二醇中的一種以上，所述纖維素為羥乙基纖維素、羥丙甲纖維素或羧甲基纖維素。

7.根據權利要求1所述的醫用體腔器械導入水性潤滑劑，其特征在于還含有0.2～0.6%的防腐劑，所述的防腐劑為羥苯甲酯或其鈉鹽、羥苯乙酯或其鈉鹽、羥苯丙酯或其鈉鹽和山梨酸鉀中的一種以上。

8.根據權利要求1所述的醫用體腔器械導入水性潤滑劑，其特征在于動摩擦系數μ≤0.10，動力黏度為1000～10000?mPa·s。

9.根據權利要求1所述的醫用體腔器械導入水性潤滑劑，其特征在于取純化水加熱至45～55℃并恒溫，將防腐劑和pH值調節劑溶于純化水中，加入賦形劑攪拌至完全溶解，然后加入配方量的潤滑增稠成分，充分攪拌至完全溶解，過濾后經蒸汽滅菌冷卻至室溫即得。

10.根據權利要求1所述的醫用體腔器械導入水性潤滑劑，其特征在于應用于呼吸道、消化道、尿道、陰道、直腸、肛門的導管、內窺鏡或擴張器的潤滑。

11.根據權利要求1所述的醫用體腔器械導入水性潤滑劑，其特征在于pH值調節劑為檸檬酸或碳酸氫鈉。