[發明專利]片劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201310049836.6
• 申請日: 2013-02-06
• 公開（公告）號: CN103099793A
• 公開（公告）日: 2013-05-15
• 發明（設計）人: 高申;戴子淵;朱全剛;丁雪鷹;高靜;劉繼勇;王曉宇;張敏;張麗娟
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍第二軍醫大學
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/26;A61K47/02
• 代理公司: 上海序倫律師事務所 31276
• 代理人: 周東萍

1.一種片劑，其特征在于，包含下述重量比的組分：

2.根據權利要求1所述的片劑，其特征在于，所述潤滑劑包括硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、或硬脂酸鋅的一種或任意兩種以上的組合。

3.根據權利要求1所述的片劑，其特征在于，所述填充劑包括乳糖、葡萄糖、蔗糖、或微晶纖維素中的一種或任意兩種以上的組合。

4.根據權利要求1所述的片劑，其特征在于，所述助流劑包括微粉硅膠、滑石粉中的一種或兩種組合。

5.根據權利要求1所述的片劑，其特征在于，所述黏合劑包括羥丙基纖維素、甲基纖維素、羥丙甲纖維素、或羧甲基纖維素鈉中的一種或任意兩種以上的組合。

6.根據權利要求1所述的片劑，其特征在于，所述崩解劑包括低取代羥丙基纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、或交聯羧甲基淀粉鈉中的一種或任意兩種以上的組合。

7.權利要求1所述片劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

將2.5％～3.5％的潤滑劑和20％～50％的主藥粉碎混合、干燥，得混合物一；

將1.5％～2％的助流劑和32％～64％的填充劑粉碎混合，得混合物二；

將10％～15％的黏合劑、1％～1.5％的助流劑、1％～2％的崩解劑混合，得混合物三；

將混合物一、二、三混合，干燥，過60～100目篩；

用旋轉式壓片機在8000N～11000N的壓力、10～15轉/分的轉速條件下進行壓片，得片劑。

8.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述壓片機的沖頭規格為不具有標記圖形和/或標記文字的圓形或橢圓形沖頭。

9.權利要求1所述片劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

將2.5％～3.5％的潤滑劑和20％～50％的主藥粉碎混合、干燥，得混合物一；

將1.5％～2％的助流劑和27％～57％的填充劑粉碎混合，得混合物二；

將10％～15％的黏合劑、1％～1.5％的助流劑、5％～7％的填充劑、1％～2％的崩解劑混合，得混合物三；

將混合物一、二、三混合，干燥，過60～100目篩；

用旋轉式壓片機在8000N～11000N的壓力、10～15轉/分的轉速條件下進行壓片，得片劑。

10.根據權利要求9所述的制備方法，其特征在于，所述壓片機的沖頭規格為不具有標記圖形和/或標記文字的圓形或橢圓形沖頭。