[發明專利]一種注射用凍干組合物及其制備方法有效
| 申請號： | 201310045397.1 | 申請日： | 2013-02-05 |
| 公開（公告）號： | CN103110592A | 公開（公告）日： | 2013-05-22 |
| 發明（設計）人： | 沈劍鋒;阮霞琴;林誼;楊麗敏;孫亞萍 | 申請（專利權）人： | 浙江震元制藥有限公司;吉林省名霖藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K31/4439;A61K47/26;A61P1/04 |
| 代理公司： | 上海專利商標事務所有限公司 31100 | 代理人： | 張睿 |
| 地址： | 312071 浙江省*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
| 權利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 注射 用凍干 組合 及其 制備 方法 | ||
1.一種注射用凍干組合物，其特征在于，所述組合物中含有泮托拉唑或其鹽或其單一光學異構體和D-葡萄糖醛酸鈉；所述泮托拉唑或其鹽或其單一光學異構體與D-葡萄糖醛酸鈉的重量比例為1:0.05－1.5。
2.如權利要求1所述的凍干組合物，其特征在于，所述泮托拉唑或其鹽或其單一光學異構體與D-葡萄糖醛酸鈉的重量比例為1:0.05－1。
3.如權利要求1或2所述的凍干組合物，其特征在于，所述組合物中還含有pH調節劑。
4.如權利要求3所述的凍干組合物，其特征在于，所述pH調節劑包括氫氧化鈉和鹽酸。
5.如權利要求1所述的凍干組合物，其特征在于，所述泮托拉唑的鹽選自泮托拉唑鈉、泮托拉唑鎂；所述泮托拉唑的單一光學異構體是（S）-泮托拉唑。
6.一種如權利要求1-5任一項所述的凍干組合物的制備方法，其特征在于，所述方法包括步驟：
（1）將注射用水和pH調節劑在5-25℃混合，使pH為9.5-10.5，得到溶液1；
（2）將D-葡萄糖醛酸鈉溶解于溶液1后加入泮托拉唑或其鹽或其單一光學異構體，得到溶液2；
（3）將pH調節劑和溶液2混合，使pH為9.5-10.5，得到溶液3；和
（4）將溶液3進行凍干得到如權利要求1-5任一項所述的凍干組合物。
7.如權利要求6所述的制備方法，其特征在于，注射用水的用量是泮托拉唑或其鹽或其單一光學異構體質量的20-50倍。
8.如權利要求6所述的制備方法，其特征在于，步驟（1）中的pH調節劑為0.5-1mol/L的氫氧化鈉水溶液；步驟（3）中的pH調節劑為0.3-0.7mol/L氫氧化鈉水溶液或0.08-0.12mol/L鹽酸。
9.一種如權利要求1-5任一項所述的凍干組合物的用途，用于制備治療酸相關疾病或預防應激性潰瘍的藥物。
該專利技術資料僅供研究查看技術是否侵權等信息，商用須獲得專利權人授權。該專利全部權利屬于浙江震元制藥有限公司;吉林省名霖藥業有限公司，未經浙江震元制藥有限公司;吉林省名霖藥業有限公司許可，擅自商用是侵權行為。如果您想購買此專利、獲得商業授權和技術合作，請聯系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/201310045397.1/1.html，轉載請聲明來源鉆瓜專利網。
