[發明專利]一種高劑量地衣芽孢桿菌活菌組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201310041544.8
• 申請日: 2013-02-01
• 公開（公告）號: CN103099821A
• 公開（公告）日: 2013-05-15
• 發明（設計）人: 李雪龍;雷健;陳偉;吳楠;彭勃
• 申請（專利權）人: 東北制藥(沈陽)科技發展有限公司
• 主分類號: A61K35/74
• 分類號: A61K35/74;A61K47/38;A61K47/26;A61P1/00;A61P1/12
• 代理公司: 沈陽維特專利商標事務所(普通合伙) 21229
• 代理人: 甄玉荃

1.一種高劑量地衣芽孢桿菌活菌組合物，包括菌粉和適合的輔料，其特征在于：每克組合物中含有地衣芽孢桿菌活菌數為15-200億。

2.根據權利要求1所述的一種高劑量地衣芽孢桿菌活菌組合物，其特征在于：每克組合物中含有地衣芽孢桿菌活菌數為26-200億。

3.根據權利要求1所述的一種高劑量地衣芽孢桿菌活菌組合物，其特征在于：每克組合物中含有地衣芽孢桿菌活菌數為30-200億。

4.根據權利要求1所述的一種高劑量地衣芽孢桿菌活菌組合物，其特征在于：每克組合物中含有地衣芽孢桿菌活菌數為45-100億。

5.根據權利要求1所述的一種高劑量地衣芽孢桿菌活菌組合物，其特征在于：制備菌粉時需要在菌泥中添加稀釋劑，菌泥與稀釋劑的比例為1:3-5。

6.根據權利要求1或5所述的一種高劑量地衣芽孢桿菌活菌組合物，其特征在于：所述稀釋劑為微晶纖維素、微晶纖維素與乳糖混合物、微晶纖維素與無水碳酸鈣混合物中的任何一種。

7.根據權利要求1或5所述的一種高劑量地衣芽孢桿菌活菌組合物，其特征在于：稀釋劑中微晶纖維素與乳糖的混合比例為1:0.25-2.3，優選1:0.43-1。

8.根據權利要求1或5所述的一種高劑量地衣芽孢桿菌活菌組合物，其特征在于：稀釋劑中微晶纖維素與無水碳酸鈣的混合比例為任意比例，優選1:0.43-2.3。

9.根據權利要求1所述的一種高劑量地衣芽孢桿菌活菌組合物作為制備用于腸道菌群失調引起的急、慢性腸炎、腹瀉的治療及腸道菌群失調的防治藥物中的應用，其特征在于：所述地衣芽孢桿菌活菌的每日推薦使用劑量為0.25-3.4億活菌/Kg。

10.根據權利要求1或9所述的一種高劑量地衣芽孢桿菌活菌組合物作為制備用于腸道菌群失調引起的急、慢性腸炎、腹瀉的治療及腸道菌群失調的防治藥物中的應用，其特征在于：所述地衣芽孢桿菌活菌的每日推薦使用劑量為0.43-3.4億活菌/Kg。

11.根據權利要求1或9所述的一種高劑量地衣芽孢桿菌活菌組合物作為制備用于腸道菌群失調引起的急、慢性腸炎、腹瀉的治療及腸道菌群失調的防治藥物中的應用，其特征在于：所述地衣芽孢桿菌活菌的每日推薦使用劑量為0.5-3.4億活菌/Kg。

12.根據權利要求1或9所述的一種高劑量地衣芽孢桿菌活菌組合物作為制備用于腸道菌群失調引起的急、慢性腸炎、腹瀉的治療及腸道菌群失調的防治藥物中的應用，其特征在于：所述地衣芽孢桿菌活菌的每日推薦使用劑量為0.75-1.7億活菌/Kg。

13.根據權利要求1所述的一種高劑量地衣芽孢桿菌活菌的制備方法，其特征在于：將種子液接種于發酵罐的滅菌培養基中，36-38℃發酵18-20小時后，改變培養溫度至41-49℃，并加入Mn²⁺至培養基終濃度為0.005-0.05%，培養至發酵結束。

14.根據權利要求1或13所述的一種高劑量地衣芽孢桿菌活菌的制備方法，其特征在于：將種子液接種于發酵罐的滅菌培養基中，36-38℃發酵18-20小時后，改變培養溫度至43-47℃，并加入Mn²⁺至培養基終濃度為0.01-0.04%，培養至發酵結束。