[發明專利]一種阿莫西林鈉克拉維酸鉀化合物及其藥物組合物

有效

• 申請號: 201310035047.7
• 申請日: 2013-01-29
• 公開（公告）號: CN103059045B
• 公開（公告）日: 2014-08-20
• 發明（設計）人: 黃明芳
• 申請（專利權）人: 黃明芳
• 主分類號: C07D499/68
• 分類號: C07D499/68;C07D499/16;A61K31/43;A61K31/424;A61P31/04
• 代理公司: 廣州三環專利代理有限公司 44202
• 代理人: 郝傳鑫

1.一種阿莫西林鈉克拉維酸鉀化合物的藥物組合物，其特征在于，所述藥 物組合物由以下重量份的組分組成：阿莫西林鈉200～400份、克拉維酸鉀20～36 份、羥丙基纖維素1～18份、膠原蛋白0.2～8份；

所述阿莫西林鈉的分子結構式為：

所述阿莫西林鈉采用以下方法制備而成：將阿莫西林三水酸與三乙胺在無 水甲醇、異丙醇、醋酸甲酯的存在下進行反應，待阿莫西林三水酸完全溶解后 冷卻并進行純化，再與已純化好的異辛酸鈉反應，并結晶、過濾、洗滌、干燥 得阿莫西林鈉化合物；

所述阿莫西林鈉的純度大于99.5％；

所述羥丙基纖維素與膠原蛋白的質量比為8:3。

2.如權利要求1所述的阿莫西林鈉克拉維酸鉀化合物的藥物組合物，其特 征在于，所述阿莫西林鈉與克拉維酸鉀的質量比為10～15:1。

3.如權利要求2所述的阿莫西林鈉克拉維酸鉀化合物的藥物組合物，其特 征在于，所述阿莫西林鈉與克拉維酸鉀的質量比為12:1。

4.如權利要求1所述的阿莫西林鈉克拉維酸鉀化合物的藥物組合物，其特 征在于，所述藥物組合物含有以下重量份的組分：阿莫西林鈉200～400份、克 拉維酸鉀20～36份、羥丙基纖維素12份、膠原蛋白4.5份。

5.如權利要求1所述的阿莫西林鈉克拉維酸鉀化合物的藥物組合物，其特 征在于，所述阿莫西林鈉與羥丙基纖維素和膠原蛋白的質量和的質量比為 15～20:1。

6.如權利要求5所述的阿莫西林鈉克拉維酸鉀化合物的藥物組合物，其特 征在于，所述阿莫西林鈉與羥丙基纖維素和膠原蛋白的質量和的質量比為18:1。

7.如權利要求6所述的阿莫西林鈉克拉維酸鉀化合物的藥物組合物，其特 征在于，所述藥物組合物含有以下重量份的組分：阿莫西林鈉297份、克拉維 酸鉀25份、羥丙基纖維素12份、膠原蛋白4.5份。

8.如權利要求1所述的阿莫西林鈉克拉維酸鉀化合物的藥物組合物，其特 征在于，所述藥物組合物為注射液、凍干粉針劑、口服制劑或噴霧劑。