[發(fā)明專利]一種丹參、三七復(fù)方的納米混懸劑

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310034871.0
• 申請(qǐng)日: 2013-01-29
• 公開（公告）號(hào): CN103070898A
• 公開（公告）日: 2013-05-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳鋼;溫露;李霞;張曉;龍偉
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廣東藥學(xué)院
• 主分類號(hào): A61K36/258
• 分類號(hào): A61K36/258;A61K9/10;A61K47/34;A61P9/10;A61K31/58;A61K31/343
• 代理公司: 廣州市天河廬陽(yáng)專利事務(wù)所 44244
• 代理人: 胡濟(jì)元

1.一種治療中風(fēng)的丹參、三七復(fù)方的納米混懸劑，該納米混懸劑由有效成分和輔料組成，其特征在于，

所述的有效成分的用量為0.28～2.65w%，且由丹酚酸B8～27w%、丹參酮IIA5～15w%和三七總皂苷58～84w%組成；其中所述的三七總皂苷中含有，三七皂苷R₁5～27w%，人參皂苷Rg₁20～50w%，人參皂苷Rb₁20～40w%；

所述的輔料的用量為97.35～99.72w%，且由復(fù)合乳化劑0.47～0.8w%、聚乳酸-羥基乙酸共聚物0.6～2.85w%、聚乙烯醇1.1～1.9w%和水94.5～97.8w%組成；

所述的納米混懸劑采用W/O/W復(fù)乳法制成，所述的W/O/W復(fù)乳中，油相由丹酚酸B、丹參酮IIA、聚乳酸-羥基乙酸共聚物和乳化劑混合組成，內(nèi)水相由三七總皂苷溶于水形成，外水相由聚乙烯醇溶于水形成；所述的復(fù)合乳化劑由質(zhì)量比為油酸聚乙二醇甘油酯︰司盤-80=5︰1～1︰2的油酸聚乙二醇甘油酯和司盤-80組成。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療中風(fēng)的丹參、三七復(fù)方的納米混懸劑，其特征在于，所述的復(fù)合乳化劑由質(zhì)量比為油酸聚乙二醇甘油酯︰司盤-80=1︰1的油酸聚乙二醇甘油酯和司盤-80組成。

3.一種制備權(quán)利要求1或2所述的納米混懸劑的方法，該方法包括以下步驟：

（A）分別，將丹酚酸B、丹參酮IIA和聚乳酸-羥基乙酸共聚物加入到用有機(jī)溶劑溶解的復(fù)合乳化劑中混均制得油相；將三七皂總苷溶于水制得內(nèi)水相；將聚乙烯醇溶于水制得外水相；其中所述的有機(jī)溶劑由二氯甲烷60～90v%和乙酸乙酯10～40v%組成；

（B）先將所述的內(nèi)水相加入油相制成W/O型初乳，再將初乳加入外水相制成W/O/W型復(fù)乳，然后揮去有機(jī)溶劑，即得。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種制備權(quán)利要求1或2所述的納米混懸劑的方法，其特征在于，還包括稀釋的步驟，即，所述的步驟（B）在揮去有機(jī)溶劑前先將所得的W/O/W型復(fù)乳轉(zhuǎn)移至另配的質(zhì)量濃度為1%的聚乙烯醇水溶液中稀釋。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種制備權(quán)利要求1或2所述的納米混懸劑的方法，其特征在于，還包括離心純化步驟，即，所述的步驟（B）在揮去有機(jī)溶劑后，1000～10000r/min離心分層，取上層即得所述納米混懸劑。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種制備權(quán)利要求1或2所述的納米混懸劑的方法，其特征在于，還包括離心純化步驟，即，所述的步驟（B）在揮去有機(jī)溶劑后，1000～10000r/min離心分層，取上層即得所述納米混懸劑。