[發明專利]一種傳統藥物毒性評價方法及其系統

無效

• 申請號: 201310031148.7
• 申請日: 2013-01-26
• 公開（公告）號: CN103065058A
• 公開（公告）日: 2013-04-24
• 發明（設計）人: 劉延淮;劉海波;徐峻;劉志強
• 申請（專利權）人: 北京東方靈盾科技有限公司
• 主分類號: G06F19/00
• 分類號: G06F19/00;G06F17/30
• 代理公司: 北京金知睿知識產權代理事務所(普通合伙) 11379
• 代理人: 林俐;張京安

技術領域

本發明涉及一種傳統藥物的評價方法及其系統，特別涉及的是一種傳統藥物毒性評價方法及其系統。

背景技術

藥物的安全性歷來在藥物的臨床應用中倍受關注，由于傳統藥物，如中藥、藏藥，源于天然的動植物、礦物等物質，又常以復方形式出現在藥物應用中，因而其化學物質基礎及藥物在人體內的作用機理十分復雜，其安全性評測的難度很大，這也是傳統藥物（如中藥、藏藥等）進入國際市場，特別是進入西方國家醫院處方市場的主要障礙之一。

傳統藥物的毒性研究和評測在國內外均是薄弱環節，對傳統藥物的毒性評價，通常采用大量人工和實驗室手段，要消耗大量資金和時間，成為阻礙傳統藥物現代化和國際化的重要瓶頸。

藥物毒性是藥物安全性評價的重要指標。人用藥品注冊技術要求國際協調會（International?Conference?on?Harmonization?of?Technical?Requirements?of?Pharmaceuticals?for?Human?use，ICH）關于新藥安全評估時規定，新藥在進入臨床前必須進行動物的在體和離體安全性評估。近年來，一些已投入臨床使用的藥物因為被發現具有較為嚴重的毒副作用陸續被召回。例如，各類非抗心律失常藥物包括抗生素類藥(如磺胺甲基異嚼唑)、抗精神病類藥(如氯丙嗪)、抗組胺藥(如特非那定)、胃動力藥(如西沙比利)、抗瘧藥(如氯氟苯醇)等引起促心律失常的不良反應，導致用藥者突然死亡。這一情況引起藥物研發人員、用藥安全部門和臨床醫務人員的廣泛關注。

目前檢測藥物毒副作用的手段主要是通過動物實驗，如鼠、兔、狗、猴、斑馬魚等的實驗，但價格昂貴，一般藥用量比較大，不能實現高通量化；細胞水平實驗也可用于藥物毒性檢測，例如通過膜片鉗技術檢測藥物對受體帶來的致病影響，但細胞水平和臨床試驗結果差別較大，準確性存疑。

發明內容

本發明針對上述問題，提供一種快速地對傳統藥物的毒性評價的方法及其系統，可以快速、準確、經濟地對傳統藥物的毒性進行評價。

為了實現上述任務，本發明采取如下的技術解決方案：

本發明的第一方面，提供一種傳統藥物的毒性評價方法技術方案，所述方法的步驟包括：步驟一，對待測傳統藥物進行文獻檢索分析，篩選出該傳統藥物及其有效的化學成分的相關毒性報道；步驟二，將待測傳統藥物轉換成化學成分集合，針對待預測藥物的化學成分，逐一進行毒性評價預測；步驟三，對待預測傳統藥物進行動物實驗，得出傳統藥物毒性預測的實驗動物數據，建立量效關系模型，外推得到人的最低安全計量，據此評價藥物的毒性；步驟四，綜合上述步驟一、步驟二、步驟三的的預測結果，評價所述傳統藥物的毒性；所述步驟一、步驟二、步驟三的順序不分先后。

本發明的第二方面，提供一種傳統藥物毒性評價系統技術方案，所述系統包括:文獻數據評價子系統，用于對待測傳統藥物及其有效藥物成分進行文獻檢索分析，篩選出傳統藥物及其有效成分的相關毒性報道信息；化學成分毒性評價子系統，用于將待測傳統藥物轉換成化學成分集合，針對待預測藥物的化學成分，進行其毒性的評價；動物實驗評價子系統，用于對待預測藥物進行動物實驗，得出傳統藥物毒性預測的動物實驗數據，建立量效關系模型，外推得到人的最低安全計量，據此評價藥物的毒性；綜合評價模塊，用于將所述各子系統的評價結果進行綜合分析，判斷評價所述傳統藥物的毒性，并響應用戶的各種操作；所述綜合評價模塊與各所述子系統相關聯。

本發明的第三方面，提供一種利用傳統藥物毒性評價預測系統進行傳統藥物毒性預測的方法，所述方法的具體步驟包括：（1）啟動傳統藥物毒性評價系統，新建一個系統運行界面；（2）在輸入窗口中輸入一個傳統藥物名，或者構成一個組方的一系列傳統藥物名；（3）系統根據后臺傳統藥物名詞表判斷輸入的傳統藥物名是否正確，如果正確則繼續，否則返回步驟(2)，修改所輸入的傳統藥物名；（4）傳統藥物文獻數據評價子系統根據輸入的傳統藥物名進行文獻檢索，并產生文獻檢索評價報告；（5）化學成分毒性評價子系統根據輸入的傳統藥物名得到所述傳統藥物的化學成分集合，并對該集合中的化學成分逐一進行毒性評價，最后生成化學成分毒性評價報告；（6）動物實驗評價子系統將待預測傳統藥物引入實驗平臺，通過至少兩種以上動物實驗，形成待預測藥物的動物實驗報告；（7）綜合評價模塊匯總上述三份評價報告，形成對待預測藥物的最終評價預測報告。