[發(fā)明專(zhuān)利]趕黃祛斑膠囊中丹酚酸B的質(zhì)量檢測(cè)方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310029346.X
• 申請(qǐng)日: 2013-01-25
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103115975A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-05-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張玲;張熠;趙力科
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 成都力思特藥物研究有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): G01N30/02
• 分類(lèi)號(hào): G01N30/02
• 代理公司: 成都天嘉專(zhuān)利事務(wù)所(普通合伙) 51211
• 代理人: 趙麗

1.趕黃祛斑膠囊中丹酚酸B的質(zhì)量檢測(cè)方法，其特征在于：以丹酚酸B為對(duì)照品，以甲醇、乙腈、甲酸和水的混合物為流動(dòng)相，甲醇：乙腈：甲酸：水v/v/v/v?=23：10：1：66，用高效液相色譜法進(jìn)行鑒別和含量檢測(cè)。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的趕黃祛斑膠囊中丹酚酸B的質(zhì)量檢測(cè)方法，其特征在于：所述高效液相色譜的條件為：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以體積比23：10：1：66的甲醇-乙腈-甲酸-水為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為286nm，理論板數(shù)按丹酚酸B峰計(jì)算不低于2000。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的趕黃祛斑膠囊中丹酚酸B的質(zhì)量檢測(cè)方法，其特征在于：所述鑒別檢測(cè)的具體方法如下：

A?對(duì)照品溶液的制備：精密稱(chēng)取丹酚酸B對(duì)照品適量，用75%甲醇溶液制成每1ml中含0.1mg的對(duì)照品溶液；

B?供試品溶液的制備：精密稱(chēng)定趕黃祛斑膠囊內(nèi)容物0.5g，置于錐形瓶?jī)?nèi)，加入甲醇：水v/v=75:25的溶液50ml，精密稱(chēng)定后，超聲提取30分鐘，取出，放冷，再精密稱(chēng)定并采用甲醇：水v/v=75:25的溶液補(bǔ)足失去的重量，搖勻，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液；

C?液相色譜測(cè)定色譜峰：分別精密量取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀中，檢測(cè)出供試品色譜中與對(duì)照品色譜峰保留時(shí)間相一致的色譜峰。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的趕黃祛斑膠囊中丹酚酸B的質(zhì)量檢測(cè)方法，其特征在于：所述含量檢測(cè)的具體步驟如下：

A?對(duì)照品溶液的制備：精密稱(chēng)取丹酚酸B對(duì)照品適量，用75%甲醇溶液制成每1ml中含0.1mg的對(duì)照品溶液；

B?供試品溶液的制備：精密稱(chēng)定趕黃祛斑膠囊內(nèi)容物0.5g，置于錐形瓶?jī)?nèi)，加入甲醇：水v/v=75:25的溶液50ml，精密稱(chēng)定后，超聲提取30分鐘，取出，放冷，再精密稱(chēng)定并采用甲醇：水v/v=75:25的溶液補(bǔ)足失去的重量，搖勻，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液；

C?液相色譜測(cè)定含量：分別精密量取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀中，測(cè)定，即得。