[發(fā)明專利]具有增加的靈敏度的小體積測定裝置

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• 申請日: 2013-01-18
• 公開（公告）號: CN103212456A
• 公開（公告）日: 2013-07-24
• 發(fā)明（設計）人: P.C.霍西默;Z.丁;D.A.黑夫納;E.R.斯卡利斯;S.丹尼爾森;J.D.卡納利;D.A.托馬索;T.C.沃倫
• 申請（專利權）人: 奧索臨床診斷有限公司
• 主分類號: B01L3/00
• 分類號: B01L3/00;G01N33/577;G01N21/64
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 孔青;權陸軍

1.?一種測定裝置，包括：

液體樣品區(qū)；

含有試劑材料的試劑區(qū)，所述試劑區(qū)位于所述樣品添加區(qū)的下游并與所述樣品添加區(qū)流體連通；

與所述試劑區(qū)流體連通的檢測區(qū)，其中所述檢測區(qū)具有基質和突出物，所述突出物從所述基質基本上豎直地伸出，其中所述突出物具有限定突出物之間的毛細管間隙的高度、橫截面以及彼此間距，所述間隙能夠產生與所述基質表面平行的毛細管流；

其中所述裝置能夠在所述檢測區(qū)中建立包含液體樣品和溶解的試劑的試劑羽流，其中所述試劑羽流的寬度基本上跨越所述檢測區(qū)寬度延伸；和

與所述檢測區(qū)流體連通的芯吸區(qū)，所述芯吸區(qū)具有接收從所述檢測區(qū)流出的液體樣品的能力。

2.?根據權利要求1所述的測定裝置，其中所述試劑材料是標記的試劑材料，所述裝置能夠產生包含溶解的標記的試劑的試劑羽流，并且所述檢測區(qū)具有與其結合的捕獲元件。

3.?根據權利要求1所述的測定裝置，其中所述裝置能夠產生試劑羽流，所述試劑羽流跨越所述檢測區(qū)寬度的至少80%延伸。

4.?根據權利要求1所述的測定裝置，其中所述檢測區(qū)的寬度為0.7-1.5mm。

5.?根據權利要求1所述的測定裝置，其中所述試劑區(qū)包括至少兩個試劑池，所述至少兩個試劑池含有試劑材料并布置在所述試劑區(qū)中，使得每個試劑池經歷來自所述樣品添加區(qū)的樣品的基本上相同的流動條件，其中所述試劑池將來自所述樣品添加區(qū)的樣品流分成多個流動流，和

設置在所述試劑區(qū)下游的一個或多個流動控制元件，所述一個或多個流動控制元件將所述多個流動流合并成更少的流動流。

6.?根據權利要求1所述的測定裝置，其中所述測定裝置的總面積為≤900mm²。

7.?根據權利要求1所述的測定裝置，其中所述測定裝置為矩形，并且每側的尺寸為≤30mm。

8.?根據權利要求1所述的測定裝置，其中所述測定裝置能夠使用≤50μl的樣品大小。

9.?根據權利要求8所述的測定裝置，其中所述測定裝置能夠使用≤25μl的樣品大小。

10.?一種對液體樣品進行測定以檢測一種或更多種目標分析物的方法，所述方法包括以下步驟：

提供液體樣品添加區(qū)以用于接收所述液體樣品；

提供含有試劑材料的與樣品添加區(qū)流體連通的試劑區(qū)；

提供與所述試劑區(qū)流體連通的檢測區(qū)，其具有與其結合的捕獲元件，其中所述檢測區(qū)具有基質和突出物，所述突出物從所述基質基本上豎直地伸出，其中所述突出物具有限定突出物之間的毛細管間隙的高度、橫截面以及彼此間距，所述間隙能夠產生與所述基質表面平行的毛細管流；

提供與所述檢測區(qū)流體連通的芯吸區(qū)，其具有接收從所述檢測區(qū)流出的液體樣品的能力；

將所述樣品分配到所述樣品區(qū)上，由此所述樣品通過毛細管作用從所述樣品區(qū)流出并進入所述試劑區(qū)，其中所述樣品溶解所述試劑材料并形成包含液體樣品和溶解的試劑的試劑羽流；

通過毛細管作用，使所述樣品/試劑羽流流入所述檢測區(qū)，其中所述試劑羽流的寬度基本上跨越所述檢測區(qū)的寬度延伸，其中生成代表分析物或對照物的存在情況或濃度的信號；和

讀取在所述檢測區(qū)中生成的信號以確定一種或更多種分析物的存在情況或濃度。

11.?根據權利要求10所述的方法，其中試劑材料包含檢測元件，所述檢測區(qū)具有與其結合的捕獲元件，并且所述溶解的試劑材料的至少一部分與所述樣品中的分析物反應。

12.?根據權利要求10所述的方法，其中所述試劑羽流跨越檢測區(qū)寬度的至少80%延伸。

13.?根據權利要求10所述的方法，其中所述分析物或一種或多種具有檢測元件的試劑被所述檢測區(qū)中的捕獲元件捕獲，并檢測代表分析物或對照物的存在情況或濃度的信號。

14.?根據權利要求10所述的方法，其中所述測定裝置的總面積為≤900mm²。

15.?根據權利要求10所述的方法，其中所述測定裝置為正方形，并且每側的尺寸為≤30mm。

16.?根據權利要求10所述的方法，其中所述樣品大小為≤50μl。