[發(fā)明專利]動態(tài)連續(xù)測定體液中分析物的便攜式監(jiān)測系統(tǒng)

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310026915.5
• 申請日: 2013-01-17
• 公開（公告）號: CN103932718A
• 公開（公告）日: 2014-07-23
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 莫健偉;李元光;何偉;郭旻;楊軼穎
• 申請（專利權(quán)）人: 北京怡成生物電子技術(shù)有限公司;美國優(yōu)西生物儀器公司
• 主分類號: A61B5/157
• 分類號: A61B5/157;A61B5/155;A61B5/145
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種動態(tài)連續(xù)測定體液中分析物的便攜式監(jiān)測系統(tǒng)，其包括：

(1).貼身亞系統(tǒng)，所述貼身亞系統(tǒng)包括通過微導(dǎo)管依次相互連接貫通、組成一個完整流體通路的以下各個部分：

1.1微針體液采樣器，其由微針、微針固定器、和微針固定貼士組成；當(dāng)取樣時，用手指力按壓微針固定器，推動固定的微針刺入皮膚中，并且保留在皮膚中，由貼在皮膚上的微針固定貼士固定；刺入皮膚中微針，可以連續(xù)抽取體液；

1.2微流體生物芯片，其由流通型微流體芯片和薄膜生物傳感器組裝而成；

1.2.1流通型微流體芯片包括：流體入口，微孔，蛇形通道，檢測室，微通道，和流體出口；各個部分依次相互連接貫通，組成一個完整流體通路；

1.2.2薄膜生物傳感器包括：工作電極，對電極，參比電極，用于將多個電極與微型芯片外儀器連接的接觸墊，連接電極與接觸墊的連線，用于插入儀器插口的凸出塊，連接體液的穿透孔，具有與電極匹配的絕緣層圖案開孔的電極絕緣層；

在檢測室中以串聯(lián)或并聯(lián)/串聯(lián)和并聯(lián)形式，嵌入一種或多種薄膜生物傳感器，使得嵌入的薄膜生物傳感器的表面總是與流經(jīng)的體液接觸，連續(xù)監(jiān)測體液中的物質(zhì)；

1.3微流體泵，微流體泵可位于微針體液采樣器與微流體生物芯片之間，或緊接在微流體生物芯片之后；提供可控的動力，將吸取的體液流過微流體生物芯片；

1.4貼身式電子儀，通過傳感器接口和微流體泵接口，分別與微流體生物芯片和微流體泵連接；當(dāng)啟動所述貼身式電子儀，驅(qū)動微流體泵和薄膜生物傳感器，體液就會連續(xù)或間斷地從植入的微針中抽取，流過流通型微流體芯片并與嵌入的薄膜生物傳感器中的電極組接觸，產(chǎn)生待測分析物的檢測信號；

1.5測試校準(zhǔn)室和廢液收集器，其中測試校準(zhǔn)室固定設(shè)置在貼身亞系統(tǒng)內(nèi)或者在校準(zhǔn)時加入到貼身亞系統(tǒng)中；在測定體液中分析物時，體液進(jìn)入廢液收集器，校準(zhǔn)時，體液進(jìn)入測試校準(zhǔn)室；測試校準(zhǔn)室位于微針體液采樣器與微流體生物芯片之間，或與廢液收集器并行地緊接在微流體泵之后；

(2).緊湊型佩帶式電子儀和/或數(shù)據(jù)處理和傳輸終端設(shè)備，所述緊湊型佩帶式電子儀或所述數(shù)據(jù)處理和傳輸終端設(shè)備直接實時、無線傳輸?shù)亟邮召N身亞系統(tǒng)產(chǎn)生的待測分析物的檢測或校準(zhǔn)信號，然后進(jìn)行數(shù)據(jù)的存儲、分析處理、和顯示分析物的生理結(jié)果；或者所述數(shù)據(jù)處理和傳輸終端設(shè)備通過無線或有線傳輸方式接收所述緊湊型佩帶式電子儀的顯示分析物的生理結(jié)果。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的便攜式監(jiān)測系統(tǒng)，其中：

所述微針固定器包括：在底部具有孔的凸起插頭，在側(cè)面的流體出口，微針固定器內(nèi)的流體通道，和微針固定器主體；

所述微針固定貼士包括：微針固定貼士主體中的凹入插座，凹入插座中的孔，在凹入插座周圍的凸緣，和貼在凸緣底部上的醫(yī)用粘合劑；

所述微針固定器的凸起插頭位于微針固定器的底部，所述凸起插頭的底部孔用于容納微針，微針密封地固定在凸起插頭的底部孔中，并且伸出凸起插頭；

所述微針在微針體中具有將所述微針固定器的流體出口與體液連通的孔；

所述微針固定貼士的孔和凹入插座分別與所述微針和所述微針固定器的凸起插頭在位置、尺寸和幾何形狀上匹配。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的便攜式監(jiān)測系統(tǒng)，其中所述微針固定器中凸起插頭的底部具有多個孔，多個所述微針密封地固定在插頭的底部，所述固定貼士內(nèi)凹入插座和多個孔分別與所述凸起插頭和多個微針在位置、尺寸和幾何形狀上匹配。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的便攜式監(jiān)測系統(tǒng)，其中所述微針固定器中具有用于聚集來自多個微針的多個流體流動路徑進(jìn)入到一個路徑中的通道。

5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的便攜式監(jiān)測系統(tǒng)，其中所述體液采樣器面積小于5cm²，高度小于10mm。

6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的便攜式監(jiān)測系統(tǒng)，所述微針伸出凸起插頭的長度小于10mm。

7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的便攜式監(jiān)測系統(tǒng)，其中所述微針伸出凸起插頭的長度小于5mm。

8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的便攜式監(jiān)測系統(tǒng)，其中所述微針穿入體內(nèi)并留在體內(nèi)進(jìn)行長時間采樣，對皮膚及皮下組織只有微創(chuàng)或幾乎無創(chuàng)。

9.根據(jù)權(quán)利要求2所述的便攜式監(jiān)測系統(tǒng)，其中所述微針固定貼士底面有帶膠的寬邊，用于將整個體液采樣器固定在采樣處皮膚表面，長時間采樣。