[發(fā)明專利]試樣分析裝置及試樣分析方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310015352.X
• 申請(qǐng)日: 2013-01-16
• 公開（公告）號(hào): CN103217536A
• 公開（公告）日: 2013-07-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 芝正樹;西田智幸;若宮裕二
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 希森美康株式會(huì)社
• 主分類號(hào): G01N35/00
• 分類號(hào): G01N35/00;G01N33/53
• 代理公司: 北京市安倫律師事務(wù)所 11339
• 代理人: 劉良勇

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種能夠稀釋樣本并對(duì)樣本進(jìn)行測(cè)定的試樣分析裝置。本發(fā)明還涉及一種稀釋樣本并對(duì)樣本進(jìn)行測(cè)定的試樣分析方法。

背景技術(shù)

在免疫分析裝置等試樣分析裝置中，往往通過用已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)試樣預(yù)先制作校準(zhǔn)曲線（calibration?curve，下同），將裝置的測(cè)定部件中測(cè)定的樣本吸光度等的測(cè)定值用于上述校準(zhǔn)曲線，以此來求出樣本中的被測(cè)定成分的濃度。然而，當(dāng)樣本中的被測(cè)定成分的濃度過高，大大超過了校準(zhǔn)曲線所覆蓋的濃度范圍時(shí)，即使將測(cè)定值用于校準(zhǔn)曲線也無法正確求出被測(cè)定成分的濃度。于是，此時(shí)往往將樣本稀釋到校準(zhǔn)曲線所覆蓋的濃度范圍內(nèi)，再將稀釋樣本的測(cè)定值用于校準(zhǔn)曲線，求出該樣本中所含有的被測(cè)定成分的濃度（稀釋測(cè)定）。

例如，日本專利申請(qǐng)公開第2001-228155號(hào)（Japanese?laid-open?patent?application?No.?2001-228155）中記述了一種用于檢查血清中是否含有抗體或抗原的方法。根據(jù)此方法，以一定倍率稀釋未知濃度的樣本，用校準(zhǔn)曲線分析稀釋后的樣本的測(cè)定值，并換算成稀釋樣本中的被測(cè)定成分的濃度，用此換算的濃度乘以稀釋倍率，以此求出稀釋前的樣本中所含有的被測(cè)定成分的濃度。

發(fā)明要解決的課題

樣本的稀釋測(cè)定潛在有各種誤差因素。例如，裝置稀釋樣本時(shí)的實(shí)際稀釋倍率與所設(shè)定的稀釋倍率之間存在著非常小的誤差。在濃度極高的樣本中，有時(shí)也會(huì)反復(fù)進(jìn)行稀釋，此時(shí)稀釋反復(fù)的次數(shù)越多，誤差就越大。此外，樣本稀釋液與試劑的相互之間的配合兼容性問題有可能造成稀釋的線性（linearity）不夠充分。

本發(fā)明有鑒于此，其目的之一是使高濃度樣本的稀釋測(cè)定的精確度能夠得以確認(rèn)。

本發(fā)明的另一目的是能夠精確地進(jìn)行高濃度樣本的稀釋測(cè)定。

發(fā)明內(nèi)容

因此，本發(fā)明包括以下（1）~（20）所述發(fā)明：

（1）一種試樣分析裝置，其具有：

測(cè)定部件，對(duì)試樣進(jìn)行測(cè)定，根據(jù)該試樣中的被檢測(cè)成分（ａｎａｌｙｔｅ）的濃度生成測(cè)定值；

存儲(chǔ)部件，存儲(chǔ)用于定義所述測(cè)定部件生成的測(cè)定值與所述成分的濃度的關(guān)系的校準(zhǔn)曲線；

分析部件；

輸出部件；

指示接受部件，用于接受試樣的測(cè)定指示；

所述指示接受部件收到標(biāo)準(zhǔn)試樣的稀釋測(cè)定的指示后，

所述測(cè)定部件混合含有已知濃度的成分的標(biāo)準(zhǔn)試樣和稀釋液，以此按一定倍率稀釋所述標(biāo)準(zhǔn)試樣，并對(duì)稀釋的標(biāo)準(zhǔn)試樣進(jìn)行測(cè)定，

所述分析部件將從稀釋的所述標(biāo)準(zhǔn)試樣獲得的測(cè)定值用于所述校準(zhǔn)曲線，以此求出所述標(biāo)準(zhǔn)試樣中的成分的濃度，

所述輸出部件輸出根據(jù)求出的濃度和所述已知濃度生成的信息。

（2）根據(jù)（1）所述的試樣分析裝置，其特征在于：

所述分析部件計(jì)算出求出的濃度和所述已知濃度的濃度比。

（3）根據(jù)（2）所述的試樣分析裝置，其特征在于：

測(cè)定以與稀釋的所述標(biāo)準(zhǔn)試樣相同的倍率稀釋樣本而制備的稀釋樣本時(shí)，

所述分析部件用所述校準(zhǔn)曲線將所述稀釋樣本的測(cè)定值換算成第一濃度，再以所述濃度比為校準(zhǔn)系數(shù)乘以此第一濃度，以此求出所述樣本中所含有的成分的濃度。

（4）根據(jù)（2）所述的試樣分析裝置，其特征在于：

測(cè)定以與稀釋的所述標(biāo)準(zhǔn)試樣不同的倍率稀釋樣本而制備的稀釋樣本時(shí)，

所述分析部件用所述校準(zhǔn)曲線將所述稀釋樣本的測(cè)定值換算成第一濃度，再用以所述濃度比為基礎(chǔ)設(shè)定的系數(shù)乘以此第一濃度，以此求出所述樣本中所含有的成分的濃度。

（5）根據(jù)（1）所述的試樣分析裝置，其特征在于：

所述分析部件根據(jù)濃度互不相同的復(fù)數(shù)份標(biāo)準(zhǔn)試樣的各自的濃度、以及在所述測(cè)定部件測(cè)定各標(biāo)準(zhǔn)試樣所獲得的測(cè)定值制作校準(zhǔn)曲線。

（6）根據(jù)（5）所述的試樣分析裝置，其特征在于：

制作校準(zhǔn)曲線時(shí)，

所述測(cè)定部件對(duì)復(fù)數(shù)份標(biāo)準(zhǔn)試樣分別進(jìn)行復(fù)數(shù)次測(cè)定，

所述分析部件將復(fù)數(shù)次測(cè)定中獲得的復(fù)數(shù)個(gè)測(cè)定值的平均值定為一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)試樣的代表測(cè)定值，根據(jù)代表測(cè)定值和已知濃度制作校準(zhǔn)曲線。

（7）根據(jù)（1）所述的試樣分析裝置，其特征在于：

所述測(cè)定部件將制作校準(zhǔn)曲線中使用的復(fù)數(shù)份標(biāo)準(zhǔn)試樣中用戶選擇的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)試樣稀釋為所述一定倍率，并進(jìn)行測(cè)定。

（8）根據(jù)（3）所述的試樣分析裝置，其特征在于：

所述輸出部件具有顯示部件，