[發明專利]用于非侵入性監測睡眠紊亂呼吸中呼吸參數的方法和設備

有效

• 申請號: 201310014931.2
• 申請日: 2005-10-06
• 公開（公告）號: CN103083768A
• 公開（公告）日: 2013-05-08
• 發明（設計）人: 約翰·戴維·奧茨;戴恩·查理·丘·馬丁
• 申請（專利權）人: 雷斯梅德有限公司
• 主分類號: A61M16/00
• 分類號: A61M16/00
• 代理公司: 北京金信立方知識產權代理有限公司 11225
• 代理人: 黃威;孫麗梅

本申請是申請號為200580034088.8（國際申請號為PCT/AU2005/001543）、申請日為2005年10月6日、發明名稱為“用于非侵入性監測睡眠紊亂呼吸中呼吸參數的方法和設備”的專利申請的分案申請。

相關申請的交叉參考

本申請要求于2004年10月6日提交的美國臨時申請號為60/615,961和于2004年11月22日提交的美國臨時申請號為60/629,612的優先權，每一篇的全文結合在此作為參考。

技術領域

本發明涉及監測與睡眠呼吸紊亂（SDB）有關的參數。

背景技術

睡眠呼吸紊亂（SDB）一般被認為與阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）和潮式呼吸（CSR，Cheyne-Stokes?Respiration）相關。目前有許多其它癥狀也被認為與SDB相關，包括例如心血管疾病、打鼾和糖尿病等。帶有這些癥狀和SDB的患者會受益于通過一些以機械呼吸機為形式的正壓通氣支持對其SDB的治療。

雖然基本的鼻持續氣道正壓通氣（CPAP）呼吸機可能不會監測其患者，但是患者通常受益于將患者作為某種控制回路的一部分來監測的裝置。特別地，這些裝置已知為監測壓力、流體和患者努力（patient?effort）。

對于已知裝置存在的問題是在阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）和中樞性睡眠呼吸暫停（CSA）之間存在差異。OSA預示上氣道塌陷，并且可用作自動滴定算法的輸入，該自動滴定算法用于在雙水平裝置中使用的施加的CPAP壓力或呼氣末壓力（EEP，end-expiratory?pressure）。CSA可以指示過度通氣，并且因而可用作自動滴定患者通氣的算法的輸入。顯然，將呼吸暫停誤歸類為關閉或開放導致這些滴定算法指定的是適于患者治療的次最佳參數。

通過在已知裝置中將1cm峰峰值的4Hz振蕩波注入到治療壓力波形中，并且測量得到的4Hz流體來辨別阻塞性和中樞性睡眠呼吸暫停。流體與壓力波形的相位差指示負荷的順應性(compliance)，其用來推導上氣道是開放還是關閉的。但是，該方法對于患者來說是不舒適的，因為4Hz肯定在由患者感知的頻段內。而且該方法不能給出與包括上氣道變窄／關閉以及同時發生的中樞性睡眠呼吸暫停有關的事件的任何信息。

在已知裝置中還通過檢測心原性流體（cardiogenic?flow）來辨別阻塞性和中樞性睡眠呼吸暫停。心原性流體是由于肺靠近心臟在心搏過程中在肺中引起的氣流。因此，在OSA過程中絕不會有任何心原性流體。類似于先前的方案，其也不能夠確定是否CSA和OSA同時發生。

對于已知的裝置來說另一個存在的問題包括推斷高患者呼吸努力。患者呼吸努力是由臨床醫生在包括睡眠呼吸暫停、阻塞性肺疾病以及各種限制性疾病的各種疾病中評價患者急性狀態時所用的關鍵指標。僅管已知其價值，由于有關傳感器的不便或不實用，患者呼吸努力不能廣泛用作流體發生器滴定算法的輸入或用作被記錄的臨床參數。

在用于監測努力的準確性方面的“金標準”是患者需要吞咽的食管導管。可惜的是，這對于患者來說是不舒適和笨拙的，并且其在門診部外是不實用的。已知用圍繞患者胸部和腹部的呼吸帶來監測努力。胸骨上切跡（suprasternal?notch）努力傳感器、以及EMG和ECG傳感器的使用是已知的。這些技術都不適合于家庭使用。

對于已知裝置來說另一個存在的問題包括測量和存儲血管特定參數，諸如心臟后負荷（cardiac?afterload）、血管張力（vascular?tone）、心率變化、通常的交感神經系統活動和／或中樞靜脈壓力。如果在流體發生器中能夠實時獲得這些參數，那么它們可用于：（a）有利于自動滴定算法以及（b）和呼吸特定參數一起被記錄，從而使得醫師觀察長期趨勢并具有更豐富的數據集來確定患者的長期治療。

對于已知裝置來說又一存在的問題包括限定平均面罩壓力。目標為消除OSA或上氣道阻力綜合癥（UARS）的自動滴定CPAP算法可使用呼吸流體分析來限制上氣道變窄。超過一定水平的壓力在一些患者中會有害于心臟功能。同樣的，低壓會有利于心臟功能，但是得假設其不會導致上氣道完全關閉。在自動滴定方案中希望包括心血管參數從而可以不斷優化呼吸治療（例如，CPAP壓力）。這些參數可包括心臟后負荷、血管張力、心率變化、通常的交感神經系統活動和／或中樞靜脈壓力，如果它們能夠非侵入性和便利地獲得。

雷斯梅德的AutoSet?CS和AutoSet?CS2裝置特別針對有心臟疾病的患者。這些裝置通過利用15cmH₂O的最大平均壓力來解決“過高CPAP壓力”的問題。