[發明專利]一種含有重組人促紅素的藥物組合物及其制備方法無效
| 申請號： | 201310009279.5 | 申請日： | 2013-01-11 |
| 公開（公告）號： | CN103041370A | 公開（公告）日： | 2013-04-17 |
| 發明（設計）人： | 羅誠 | 申請（專利權）人： | 羅誠 |
| 主分類號： | A61K38/18 | 分類號： | A61K38/18;A61K9/08;A61K9/19;A61K47/42;A61P7/06 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 366200 福建省龍巖*** | 國省代碼： | 福建;35 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 含有 重組 人促紅素 藥物 組合 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種含有重組人促紅素的藥物組合物，其包括以下組分：
甘露醇???????????????????0.5～10％(W/V)；
磷酸氫二鈉-枸櫞酸緩沖液??10～100mM，pH5.5～7.5；
重組人血白蛋白???????????0.001～0.1％；
有效量重組人促紅素。
2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于其包括以下組分：
甘露醇???????????????????5％(W/V)；
磷酸二氫鈉-枸櫞酸緩沖液??25mM，pH6.5；
重組人血白蛋白???????????0.01％；
有效量重組人促紅素。
3.根據權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于，所述重組人促紅素的含量為200～30000IU/ml。
4.根據權利要求3所述的藥物組合物，其特征在于，所述重組人促紅素的含量為500～20000IU/ml。
5.制備權利要求1～4任一項所述藥物組合物的方法，其特征在于，將磷酸氫二鈉-枸櫞酸緩沖液、甘露醇、重組人血白蛋白、重組人促紅素加入注射用水溶解，并定容。
6.根據權利要求5所述的方法，其特征在于，定容后還包括除菌和灌裝的步驟。
7.根據權利要求6所述的方法，其特征在于，所述除菌的方法是依次使用0.45μm和0.22μm的濾膜過濾除菌。
8.根據權利要求6所述的方法，其特征在于，灌裝時在瓶中填充氮氣，并壓塞軋蓋。
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