[發明專利]一種以琥珀酸普卡必利為活性成分的固體制劑及其應用

在審

• 申請號: 201310006559.0
• 申請日: 2013-01-08
• 公開（公告）號: CN103070865A
• 公開（公告）日: 2013-05-01
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 北京阜康仁生物制藥科技有限公司
• 主分類號: A61K31/4525
• 分類號: A61K31/4525;A61P1/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種以琥珀酸普卡必利為活性成分的固體制劑，它是以單劑量琥珀酸普卡必利與藥學上可接受的輔料通過制劑技術而制成的固體制劑，包括但不限于以下劑型：普通片、凍干速溶片、薄膜衣片、腸溶片、泡騰片、口腔崩解片、硬膠囊、顆粒劑、干混懸。

2.如權利要求1所述的固體制劑，其特征在于，所述各個組方中的琥珀酸普卡必利的規格為每單位劑量1-100mg。

3.如權利要求1所述的固體制劑，其特征在于，其藥學上可接受的輔料可以是填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、矯味劑。

4.如權利要求3所述的固體制劑，其特征在于，填充劑包括但不限于乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、硫酸鈣、葡萄糖酸鈣、磷酸氫鈣、磷酸鈣、碳酸鈣、碳酸氫鈣、淀粉、羧甲基淀粉、預膠化淀粉、微晶纖維素、羥丙基纖維素。

5.如權利要求3所述的固體制劑，其特征在于，崩解劑包括但不限于預膠化淀粉、微晶纖維素、海藻酸、純木制纖維素、羧甲基淀粉鈉、瓜耳膠、交聯聚乙烯吡咯烷酮、甲基纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素或者泡騰崩解劑。

6.如權利要求3所述的固體制劑，其特征在于，潤滑劑包括但不限于硬脂酸鎂、硬脂酸、富馬酸鈉、PEG6000、十二烷基硫酸鈉、山崳酸甘油酯、微粉硅膠、滑石粉。

7.如權利要求3所述的固體制劑，其特征在于，包衣粉包括但不限于纖維素及其衍生物、丙烯酸樹脂類、乙烯聚合物等。

8.根據權利要求1所述的制劑，主要在制備治療慢性便秘藥物中的用途。