[發(fā)明專利]一種以琥珀酸普卡必利為活性成分的固體制劑及其應(yīng)用

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310006559.0
• 申請(qǐng)日: 2013-01-08
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103070865A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-05-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 不公告發(fā)明人
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京阜康仁生物制藥科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K31/4525
• 分類號(hào): A61K31/4525;A61P1/10
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

1.一種以琥珀酸普卡必利為活性成分的固體制劑，它是以單劑量琥珀酸普卡必利與藥學(xué)上可接受的輔料通過(guò)制劑技術(shù)而制成的固體制劑，包括但不限于以下劑型：普通片、凍干速溶片、薄膜衣片、腸溶片、泡騰片、口腔崩解片、硬膠囊、顆粒劑、干混懸。

2.如權(quán)利要求1所述的固體制劑，其特征在于，所述各個(gè)組方中的琥珀酸普卡必利的規(guī)格為每單位劑量1-100mg。

3.如權(quán)利要求1所述的固體制劑，其特征在于，其藥學(xué)上可接受的輔料可以是填充劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、矯味劑。

4.如權(quán)利要求3所述的固體制劑，其特征在于，填充劑包括但不限于乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、硫酸鈣、葡萄糖酸鈣、磷酸氫鈣、磷酸鈣、碳酸鈣、碳酸氫鈣、淀粉、羧甲基淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、羥丙基纖維素。

5.如權(quán)利要求3所述的固體制劑，其特征在于，崩解劑包括但不限于預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、海藻酸、純木制纖維素、羧甲基淀粉鈉、瓜耳膠、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、甲基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素或者泡騰崩解劑。

6.如權(quán)利要求3所述的固體制劑，其特征在于，潤(rùn)滑劑包括但不限于硬脂酸鎂、硬脂酸、富馬酸鈉、PEG6000、十二烷基硫酸鈉、山崳酸甘油酯、微粉硅膠、滑石粉。

7.如權(quán)利要求3所述的固體制劑，其特征在于，包衣粉包括但不限于纖維素及其衍生物、丙烯酸樹(shù)脂類、乙烯聚合物等。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑，主要在制備治療慢性便秘藥物中的用途。