[發(fā)明專利]一種可吸收性醫(yī)用敷料及其制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201310003806.1 | 申請(qǐng)日： | 2013-01-05 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN103027788A | 公開（公告）日： | 2013-04-10 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 吳斌;孫云;張銳;朱思潔;張靜;顏斯 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 吳斌;張銳;朱思潔 |
| 主分類號(hào)： | A61F13/02 | 分類號(hào)： | A61F13/02;A61L15/28;A61L15/26;A61L15/44 |
| 代理公司： | 武漢華旭知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)所 42214 | 代理人： | 劉榮 |
| 地址： | 430060 湖*** | 國省代碼： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 吸收性 醫(yī)用 敷料 及其 制備 方法 | ||
1.一種可吸收性醫(yī)用敷料，其特征在于：包括具有彈性的背襯以及設(shè)置在背襯上的聚合物基質(zhì)層，所述背襯由聚氨酯、透明質(zhì)酸、透明質(zhì)酸鹽、可吸收性脂肪族聚酯或聚羥基丁酸中的至少一種組成，聚合物基質(zhì)層由聚丙烯酸、海藻酸、殼聚糖、水溶性聚酰胺、殼聚糖衍生物、聚賴氨酸或纖維素衍生物中的至少一種組成，聚合物基質(zhì)層上設(shè)置有藥物層，所述藥物層由膠原蛋白、纖維蛋白原、生長因子或抗生素中的至少一種組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用敷料，其特征在于：所述背襯為聚羥基丁酸材料。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用敷料，其特征在于：所述聚合物基質(zhì)層由殼聚糖組成。
4.一種如權(quán)利要求1所述的可吸收性醫(yī)用敷料的制備方法，其特征在于包括以下步驟：
（1）制取聚合物基質(zhì)水溶液：選取聚合物基質(zhì)，聚合物基質(zhì)為聚丙烯酸、海藻酸、殼聚糖、水溶性聚酰胺、殼聚糖衍生物、聚賴氨酸或纖維素衍生物中的至少一種，利用選取的聚合物基質(zhì)制備聚合物基質(zhì)水溶液，聚合物基質(zhì)水溶液中加入酸性物質(zhì)和藥物，制得的聚合物基質(zhì)水溶液中聚合物基質(zhì)的濃度為0.1%～2.5%，酸性物質(zhì)的濃度為0.5%～5%，酸性物質(zhì)為谷氨酸、乳酸、鹽酸、乙酸或乙醇酸中的任意一種，藥物與聚合物基質(zhì)的質(zhì)量比為1:1000～1:10000；
（2）將所制備的聚合物基質(zhì)水溶液注入模具中：用于聚合物基質(zhì)水溶液注模的模具的長度為60～70cm，寬度為9～21cm，所述模具具有3個(gè)腔室，腔室的高度為0.05～0.2cm，寬度為2～6cm；
（3）對(duì)模具中的聚合物基質(zhì)水溶液進(jìn)行冷凍：將裝有聚合物基質(zhì)水溶液的模具置入凍干機(jī)凍干室，所述冷凍過程包含有四個(gè)步驟，第一步為溫度平衡過程，溫度平衡過程中溫度為20～25℃，平衡時(shí)間為2～5h；第二步為降溫過程，以0.3～1.0℃/min的降溫速率降溫至2～10℃，并保持2～10℃的溫度20～60min；第三步為降溫延遲過程，以0.3～1.0℃/min的降溫速率繼續(xù)降溫，當(dāng)降溫溫度達(dá)到-5℃時(shí)，需要保持短暫的回溫階段，回溫溫度為-3～0℃，保持時(shí)間為3～5min；第四步為繼續(xù)降溫過程，以0.3～1.0℃/min的降溫速率繼續(xù)降溫至-40℃，并在-40℃冷凍30～60min。冷凍完成后，得到冷凍材料；
（4）將冷凍材料進(jìn)行凍干：在負(fù)壓為-80～-20KPa?的環(huán)境中對(duì)冷凍材料凍干，凍干包含有四個(gè)步驟，第一步為快速升溫階段，溫度由冷凍溫度快速升溫至0℃，升溫時(shí)間為20～50min；第二步為延遲階段，溫度保持在0℃，延遲時(shí)間為400～600min；第三步為繼續(xù)快速升溫階段，溫度由0℃快速升溫至35～40℃，升溫時(shí)間為20～50min；第四步為繼續(xù)延遲階段，溫度保持在升溫溫度35～40℃，延遲時(shí)間為1000～2000min；凍干完成后，得到聚合物基質(zhì)海綿；
（5）將聚合物基質(zhì)海綿進(jìn)行后處理，制得可吸收性醫(yī)用敷料：所述后處理包括三個(gè)步驟，第一步為致密化處理階段，利用熱熔法將聚合物基質(zhì)海綿與背襯貼合，再采取熱板壓縮法，使聚合物基質(zhì)海綿與背襯粘合，熱板壓縮法選用的溫度為75～85℃，加壓壓力為0.5～0.6MPa，所得聚合物基質(zhì)海綿的厚度為0.6～10mm，密度為0.1～0.5g/m3；第二步為預(yù)處理階段，將聚合物基質(zhì)海綿與背襯烘烤，烘干溫度為75～80℃，烘干時(shí)間為0.25～0.5h。第三步為軟化處理階段，采用軟化機(jī)器使聚合物基質(zhì)海綿與背襯軟化，制得可吸收性醫(yī)用敷料，所得聚合物基質(zhì)海綿的Gurley硬度值為2000～10000。
5.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于：所述聚合物基質(zhì)為分子量為150～300千道爾的殼聚糖，殼聚糖的脫乙酰度為80%～95%。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于：步驟（1）中，聚合物基質(zhì)水溶液的制備過程中需要對(duì)聚合物基質(zhì)水溶液進(jìn)行減壓脫泡，減壓脫泡的壓力為-8×105～3×105?Pa，脫泡時(shí)間為5～30min。
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