[發(fā)明專利]脊髓器件和用于促進(jìn)軸突再生的方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201280069171.9
• 申請(qǐng)日: 2012-12-03
• 公開（公告）號(hào): CN104093367B
• 公開（公告）日: 2017-10-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 阿維德·弗羅斯泰爾;佩爾·馬特松;米卡埃爾·斯文松
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 生命北極神經(jīng)科學(xué)公司
• 主分類號(hào): A61B17/11
• 分類號(hào): A61B17/11;A61B17/00;A61L27/58
• 代理公司: 北京康信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司11240
• 代理人: 余剛,張英

1.一種用于橋接損傷脊髓并促進(jìn)軸突再生的脊髓器件，所述脊髓器件包括生物相容的、可生物降解的基質(zhì)形成的主體，所述主體包括近端的顱表面和遠(yuǎn)端的尾表面，用于在去除損傷脊髓區(qū)段之后連接損傷脊髓的兩端；所述主體具有在所述顱表面和所述尾表面中帶開口的貫通通道，用于連接兩個(gè)脊髓端部的顱白質(zhì)到尾灰質(zhì)的下行運(yùn)動(dòng)路徑以及尾白質(zhì)到顱灰質(zhì)的上行感覺(jué)路徑；

其中，所述脊髓器件具有橫向直徑D_t、前后直徑D_a和長(zhǎng)度L；其中D_t在9至13mm的范圍內(nèi)，并且前后直徑/橫向直徑的比率RAPT在0.5至1.0的范圍內(nèi)；

其中，每個(gè)所述顱表面和每個(gè)所述尾表面具有一對(duì)通道A、通道B、通道C、通道D、通道E和通道F，并且在各個(gè)表面的前后軸周圍對(duì)稱地定位每一對(duì)通道，

其中在所述顱表面中，沿著表示灰質(zhì)的H形的邊，定位通道C、通道D、通道E和通道F，其中在所述H形的一端的所述邊之間的距離大于在所述H形的另一端的所述邊之間的距離，與所述H形的橋相鄰處沿著所述H形的每一條邊，定位通道E，與所述H形的另一端的邊相鄰并在所述H形外定位通道B，并且在所述橋和所述H形的一端之間，與所述H形相鄰并在所述H形外定位通道A；

其中在所述尾表面中，與H形的橋相鄰處，沿著表示灰質(zhì)的所述H形的每一條邊定位通道A，在所述H形的一端的所述邊之間并在所述H形外定位通道C、通道D和通道E，通道E定位于最靠近所述H形的所述橋處，在所述H形的另一端的所述邊處定位通道B，并且與通道B相鄰并在所述H形外定位通道F；

其中(i)通道A具有2.0-2.9mm范圍內(nèi)的第一直徑，并且通道B、通道C、通道D、通道E和通道F中的一個(gè)或多個(gè)具有1.1-1.6mm范圍內(nèi)的第二直徑；或(ii)通道A具有2.0-2.9mm范圍內(nèi)的第一直徑，通道E具有1.1-1.6mm范圍內(nèi)的第二直徑，并且通道B、通道C、通道D和通道F具有0.5-0.9mm范圍內(nèi)的第三直徑。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的脊髓器件，其中D_a在6至10mm的范圍內(nèi)。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的脊髓器件，其中RAPT在0.6至0.9的范圍內(nèi)。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的脊髓器件，其中L在15至40mm的范圍內(nèi)。

5.一種脊髓器件器械包，包括多個(gè)根據(jù)權(quán)利要求1所述的器件，各個(gè)器件中的每一個(gè)被不同尺寸的損傷脊髓采用，

其中在所述器械包中的所述各個(gè)器件的各自的D_t均勻分布在9至13mm的范圍內(nèi)，并且在所述器械包中的所述各個(gè)器件的各自的前后直徑/橫向直徑的比率RAPTs分布在0.5至1.0的范圍內(nèi)。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的脊髓器件器械包，包括至少10個(gè)脊髓器件，其中，所述至少10個(gè)脊髓器件分別具有下列尺寸設(shè)計(jì)，D_t、D_a和通道直徑以mm計(jì)：

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的脊髓器件器械包，其中，提供至少兩個(gè)具有相同的D_t、D_a、RAPT和通道直徑尺寸和不同長(zhǎng)度L的器件。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的脊髓器件器械包，其中，對(duì)于每個(gè)設(shè)計(jì)1-10，提供至少兩個(gè)具有不同長(zhǎng)度L的器件。

9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的脊髓器件器械包，其中，對(duì)于每個(gè)設(shè)計(jì)1-10，提供至少六個(gè)具有不同長(zhǎng)度L的器件。

10.根據(jù)權(quán)利要求5-9中任一項(xiàng)所述的脊髓器件器械包，其中，所述器件的每一個(gè)的長(zhǎng)度L在15至40mm的范圍內(nèi)。

11.一種用于提供用于恢復(fù)或至少基本上恢復(fù)患者的損傷脊髓的器件的方法，包括以下步驟：

i)在根據(jù)需要切除神經(jīng)末端以達(dá)到健康脊髓組織后，測(cè)定所述脊髓的損傷區(qū)段的橫截表面積以及前后直徑D_a/橫向直徑D_t比率RAPT，以及

ii)為了脊髓束之間的最佳連接，選擇具有i)中測(cè)定的所述前后直徑/橫向直徑比率RAPT以及比脊髓橫截表面積稍大的橫截表面積的根據(jù)權(quán)利要求1的脊髓器件以適合所述損傷區(qū)段的尺寸。

12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中，將所述器件浸泡在包含F(xiàn)GF1的溶液中。

13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，進(jìn)一步包括(iii)將所述器件浸泡在包含一種或多種藥物活性物質(zhì)的溶液中。