[發(fā)明專利]制備醫(yī)療組件的方法以及其用途

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201280061898.2
• 申請日: 2012-12-14
• 公開（公告）號: CN103998208B
• 公開（公告）日: 2016-10-19
• 發(fā)明（設計）人: 魯洛夫·馬里薩恩;奧爾加·克雷斯波·比爾;阿曼德·溫特金斯
• 申請（專利權）人: 帝斯曼知識產權資產管理有限公司
• 主分類號: B29C61/02
• 分類號: B29C61/02;A61F2/06;B29C61/06;B29L23/00;B29K23/00
• 代理公司: 北京東方億思知識產權代理有限責任公司 11258
• 代理人: 肖善強

本發(fā)明涉及制備含超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纖維的醫(yī)療組件的方法、通過該方法能夠得到的醫(yī)療組件以及所述方法和醫(yī)療組件的用途。本發(fā)明尤其涉及制備醫(yī)療植入物諸如移植物或支架-移植物的方法，通過該方法能夠得到的移植物或支架-移植物，以及該方法、移植物或支架-移植物的用途。

管狀或軟管型醫(yī)療組件(諸如支架、移植物、支架-移植物和人造血管)被用作為治療活的生物體內的中空空間或空腔的功能障礙的內用假體。移植物和支架-移植物被看作是醫(yī)療植入物。

支架通常包含金屬絲籠，并且傾向于用作人或動物體內中空體的導軌型加固物或支撐物。就其本身而言，典型的支架沒有覆蓋物，因此通常只是一個金屬網。通常，支架能應用于血管干預、胃腸道干預和泌尿干預。

移植物是由特殊纖維制成的紡織醫(yī)療制品，并且通常可以用于主動脈、股動脈或用于前臂中。或者，冠狀動脈旁路移植物被用于患有閉塞的冠狀動脈的人，并且在此過程中往往使用隱靜脈血管或左胸廓內動脈。

支架-移植物是由剛性結構(通常為金屬)支撐的特殊織物制成的。剛性結構稱為支架。支架-移植物主要用于血管內手術。支架-移植物用于支撐動脈中的薄弱點，例如通常被稱為動脈瘤的點。支架-移植物最常用于腹部主動脈瘤的修復中。支架-移植物也通常被置于用于透析的移植物和瘺管內部。這些通道會隨著時間而變得阻塞，或者與體內其他血管類似發(fā)生動脈瘤。支架移植物可以用于產生開放腔的情形中，也可用于防止血流到外面的情形中。

US?2010/0324667?A1公開了包含生物活性劑的復合血管移植物。US?2010/0324667?A1的移植物包含ePTFE的管腔(luminal)層和包含生物活性劑諸如抗微生物劑的可生物降解聚合物層。可生物降解聚合物層位于管腔ePTFE層的外表面上。移植物還包含位于可生物降解層的外表面上的織物層。該移植物尤其可以被用作用于血液透析程序的動-靜脈移植物。

WO?2010/139340?A1公開了包含由形狀記憶材料制成的紗線和聚合物紗線的醫(yī)療裝置，其中由該形狀記憶材料制成的紗線具有聚合物覆蓋物。此外，WO?2010/139340?A1公開了生產該裝置的方法、使用該裝置的方法和包含該裝置的遞送系統(tǒng)。

US?4897902?A1公開了在100-150℃范圍內的溫度下具有高的韌性和模量收縮(modulus?shrink)的超高分子量聚乙烯纖維。這些纖維的織物和加捻復絲紗線在這些條件下是熱收縮的或熱固的。

EP?1522277?A2、EP?0855170?A2、EP?1258229?A1、US?6984243?B2公開了一種支架-移植物，其中該移植物材料包含超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纖維。

通常，制備移植物或支架-移植物的方法涉及由織物構造構成的紡織管的構建，所述織物構造是許多方法步驟的結果，這些方法步驟從纖維或紗線的制備開始、然后機織纖維或紗線以形成織物并然后使織物成形為制備移植物的紡織制品諸如管。在支架-移植物的情況下，后者是通過如下制備的：分別制備本文中所討論的移植物和支架，然后將移植物附到支架上。在前述制造步驟的每一步中，由于在這些步驟的每一步中施加到纖維上的機械應力，纖維的機械性質受到損害。