[發明專利]制備醫療組件的方法以及其用途

有效

• 申請號: 201280061898.2
• 申請日: 2012-12-14
• 公開（公告）號: CN103998208B
• 公開（公告）日: 2016-10-19
• 發明（設計）人: 魯洛夫·馬里薩恩;奧爾加·克雷斯波·比爾;阿曼德·溫特金斯
• 申請（專利權）人: 帝斯曼知識產權資產管理有限公司
• 主分類號: B29C61/02
• 分類號: B29C61/02;A61F2/06;B29C61/06;B29L23/00;B29K23/00
• 代理公司: 北京東方億思知識產權代理有限責任公司 11258
• 代理人: 肖善強

1.制備醫療組件C的方法，所述方法包括以下步驟：

·提供：

i)包含織物組裝件的制品A，所述織物組裝件含有UHMWPE纖維，所述制品A是中空的且具有至少一個可通往制品A內表面的開口；以及

ii)成形構件B，其在所述方法中所描述的溫度下加熱所述方法中所描述的時間段時維持其形狀；

·將制品A與成形構件B非常靠近地放置，放置的方式使得成形構件B的至少一部分外表面被制品A的至少一部分內表面所圍繞；并且

·使制品A熱縮，其通過在至少80℃且至多155℃的溫度下將與成形構件B的一部分非常靠近的制品A的至少一部分加熱來實現，加熱的時間足以引起制品A的所述部分收縮并與成形構件B的所述部分的形狀相吻合，從而獲得經熱縮的制品A；并且

·從成形構件B去除所述經熱縮的制品A，以獲得所述醫療組件C，所述醫療組件C包含所述經熱縮的制品A。

2.如權利要求1所述的方法，其中在制品A的熱縮時采用大氣壓強和/或減壓。

3.如權利要求1或2所述的方法，其中所述織物組裝件由UHMWPE纖維構成。

4.如權利要求1至3中任意一項所述的方法，其中所述UHMWPE纖維是機織的、非機織的、針織的、編織的或其組合。

5.如權利要求4所述的方法，其中所述UHMWPE纖維是機織的。

6.如權利要求1至5中任意一項所述的方法，其中所述制品A與成形構件B的放置是“母對公”型，其中制品A是“母”且成形構件B是“公”。

7.如權利要求1至6中任意一項所述的方法，其中所述制品A是管狀的。

8.如權利要求7所述的方法，其中所述制品A是在其縱軸的每個端部具有至少一個開口的管。

9.如權利要求1至8中任意一項所述的方法，其中制品A是醫療植入物。

10.如權利要求1至9中任意一項所述的方法，其中制品A是移植物或支架-移植物。

11.如權利要求1至10中任意一項所述的方法，其中醫療組件C是醫療植入物。

12.如權利要求1至11中任意一項所述的方法，其中醫療組件C是移植物或支架-移植物。

13.能夠通過如權利要求1至12中任意一項所述的方法獲得的醫療組件C。

14.如權利要求13所述的醫療組件C，其中圓周強度為至少25N/mm，所述圓周強度是根據ISO?7198第8.3.1部分測得的。

15.如權利要求1至12中任意一項所述的方法用于制品A重新成形的用途，所述制品A在權利要求1和7至10中所限定。

16.如權利要求1至12中任意一項所述的方法用于去除或減少醫療組件C的編織缺陷的尺寸或數目的用途。

17.能夠通過如權利要求1至12中任意一項所述的方法獲得的醫療組件C，其中與所述組件C的外表面相比，Ra表面粗糙度在所述組件C的內表面上低至少10％，所述內表面在制品A的熱縮中與成形構件B接觸，所述外表面在熱縮中不與所述成形構件B接觸，優選地所述內表面的Ra表面粗糙度比所述組件C的外表面上的Ra表面粗糙度低至少25％，更優選地所述內表面的Ra表面粗糙度比所述組件C的外表面的Ra表面粗糙度低至少50％。

18.能夠通過如權利要求1至12中任意一項所述的方法獲得的醫療組件C，其中所述醫療組件C具有直徑，并且所述醫療組件C在至少4倍所述醫療組件C直徑的高度時是自力支撐的，優選地所述醫療組件C在至少5倍所述醫療組件C直徑的高度時是自力支撐的，更優選地所述醫療組件C在至少6倍所述醫療組件C直徑的高度時是自力支撐的，并且更優選地所述醫療組件C在至少10倍所述醫療組件C直徑的高度時是自力支撐的。

19.如權利要求18所述的醫療組件，其中所述醫療組件是移植物或人造血管、并且優選地是未支撐的醫療移植物或未支撐的人造血管。