[發明專利]用于在身體管腔中進行激光消融的小的柔性液體芯導管及使用方法

有效

• 申請號: 201280061080.0
• 申請日: 2012-10-12
• 公開（公告）號: CN103997981B
• 公開（公告）日: 2017-07-07
• 發明（設計）人: 詹姆斯·B·勞登斯萊格;迪安·S·艾文;塞薩爾·M·迪亞茲
• 申請（專利權）人: 放射醫療系統公司
• 主分類號: A61B18/20
• 分類號: A61B18/20;A61M25/01;A61B17/22;A61M25/09;A61L29/04
• 代理公司: 北京律盟知識產權代理有限責任公司11287
• 代理人: 章蕾

相關申請案交叉參考

本申請案依據35 USC 119(e)主張郎登斯拉格(Laudenslager)等人在2011年10月14日申請的第61/547,435號美國臨時專利申請案的優先權，所述專利申請案的全文以引用的方式并入本文中。

背景技術

一般來說，激光導管及激光遞送系統在醫療領域中具有寬廣范圍的應用。此類系統可用于將激光能量遞送到患者解剖區的所要部位且可特別適合于將激光能量遞送到患者體內允許使用多種治療方式對多種癥狀的微創性治療的位置。一些激光治療方式的實例包含加熱組織、刺激組織、患者組織內的藥物活化及組織消融。

當前被批準用于清理人類動脈中的堵塞物的激光導管可針對使用大于約50nsec、通常大于約100nsec的紫外激光脈沖持續時間的癥狀使用單束或更通常地多束純二氧化硅光纖，以防止對在多光纖遞送導管設計中使用的小直徑光纖的損壞。通常，可在具有多個光纖束的消融導管中使用具有橫向尺寸或直徑為約50微米到約100微米的透射芯的光纖元件。

在一些情況中，具有橫向尺寸或直徑大于約130微米的透射芯的單個大直徑光纖對于在患者的動脈、特別是人類患者的冠狀動脈中使用來說可能太過剛性或太具抵抗性而不能縱向彎曲。因此，可使用多個具有使用具有較小橫向尺寸或直徑的光纖的光纖束來改進導管的柔性同時維持恒定透射芯面積。這些光纖激光導管可高達12英尺長且取決于導管消融尖端的橫截面大小而含有從約50根光纖到約300根光纖。這些純二氧化硅光纖為昂貴的且因在光傳導或透射芯的外側上使用的包層及緩沖物以及安置于一束中的具有圓形橫向橫截面的多個光纖的低密度裝填因子而具有低百分比的切割區域。

用于將激光能量遞送到遠程部位的另一方式包含流體芯波導的使用。具有透射流體芯的現有商用流體芯波導可通常具有約2mm到約5mm的內徑及約1m到約5m的長度且在一些情況中具有從紫外到可見波長的處于大于50％透射的有用光透射。此類設計 對于重復使用來說可為穩健的，但在大小上為大的且可能不可縮放到用作例如患者脈管的扭曲血管中的可棄式導管的較小較柔性設計。此類設計也可能不可調適到較小較柔性實施例以與高脈沖功率及高脈沖能量激光器(例如紫外準分子激光器，特別是308nmXeCl準分子)一起使用。而且，先前所揭示的用于這些流體芯波導的透射芯的流體中的許多流體對于供在人體內使用可能并不適宜地為生物兼容的。

一直以來需要一種足夠小且柔性以在患者脈管內導航、使用生物兼容流體且制造起來為經濟的基于流體芯波導的消融導管。一直以來還需要一種可有效地封裝及消毒且在裝運到最終用戶之后在有用的適用期期間維持臨床完整性的基于流體芯波導的消融導管。

發明內容

用以使用高能量及高功率短持續時間激光脈沖消融身體管腔中的堵塞物的激光導管系統的一些實施例可包含高能量、高功率短持續時間紫外脈沖式激光源。此類系統還可包含低輪廓、抗扭結、可扭轉液體芯消融導管，其操作地耦合到所述激光源。在一些情況中，所述液體芯消融導管可具有：細長多層導管管子，其包含具有小于或等于約1.33的折射率的低折射率(IR)、U.V.透明、非晶含氟聚合物的薄內管腔層，所述薄內管腔層安置于基底管狀層的內側表面上；紫外等級輸出光學窗或窗組合件，其密封到所述導管管子的遠端；紫外等級輸入光學窗，其密封到所述導管管子的近端以形成流體密閉芯液體體積；及生物兼容U.V.透明流體，其安置于形成于所述薄內管腔層的內表面、所述輸出光學窗與所述輸入光學窗之間的芯液體體積內且完全填充所述芯液體體積。