[發明專利]用于在身體管腔中進行激光消融的小的柔性液體芯導管及使用方法

有效

• 申請號: 201280061080.0
• 申請日: 2012-10-12
• 公開（公告）號: CN103997981B
• 公開（公告）日: 2017-07-07
• 發明（設計）人: 詹姆斯·B·勞登斯萊格;迪安·S·艾文;塞薩爾·M·迪亞茲
• 申請（專利權）人: 放射醫療系統公司
• 主分類號: A61B18/20
• 分類號: A61B18/20;A61M25/01;A61B17/22;A61M25/09;A61L29/04
• 代理公司: 北京律盟知識產權代理有限責任公司11287
• 代理人: 章蕾

1.一種用以使用高能量及高功率短持續時間激光脈沖消融身體管腔中的堵塞物的激光導管系統，其包括：

高能量、高功率短持續時間紫外脈沖式激光源；及

低輪廓、抗扭結、可扭轉液體芯消融導管，其經配置而以等于或大于14mJ/mm²的能量密度及高達約100Hz的重復率遞送用于包含鈣化斑塊的動脈中的典型堵塞物的全部消融能量，且操作地耦合到所述激光源，所述液體芯消融導管包括：

細長多層導管管子，其包括：

基底管狀層，其包含氟化或主要氟化材料，

經編織層，其安置于所述基底管狀層的外側表面上，

包覆護套層，其涂覆于所述經編織層及基底管狀層上以囊封所述經編織層，及

具有5微米到50微米的厚度及小于或等于1.33的折射率的低IR、U.V.

透明、非晶含氟聚合物的薄內管腔層，其涂覆于所述基底管狀層的內側表面上；

紫外等級輸出光學窗或窗組合件，其密封到所述導管管子的表面；

紫外等級輸入光學窗，其在所述導管管子的近端處密封到所述導管管子的表面以形成流體密閉芯液體體積；及

生物兼容U.V.透明流體，其安置于形成于所述薄內管腔層的內表面、所述輸出光學窗的近端表面與所述輸入光學窗的遠端表面之間的所述芯液體體積內且完全填充所述芯液體體積。

2.根據權利要求1所述的系統，其中所述輸出光學窗與所述導管管子的遠端的外徑的區域的面積比大于40％。

3.根據權利要求1所述的系統，其中所述基底管狀層的材料包括FEP或PCTFE。

4.根據權利要求1所述的系統，其中所述芯液體包括選自由水、生理鹽水及林格氏溶液組成的群組的液體。

5.根據權利要求1所述的系統，其中所述激光源包括具有處于約308nm的波長的輸出激光能量的短脈沖XeCl準分子激光器。

6.根據權利要求5所述的系統，其中所述激光源的脈沖寬度小于50納秒。

7.根據權利要求1所述的系統，其中所述薄內管腔層由選自由以下各項組成的群組的非晶含氟聚合物的單個或多個涂層構成：溶解于溶劑中的Teflon AFAF及Hyflon

8.根據權利要求1所述的系統，其中所述薄內管腔層由包含低折射率全氟聚醚油的涂層溶液制成以改進所述內管腔層的粘附性、增加其膜厚度且降低其總折射率。

9.根據權利要求1所述的系統，其中所述多層導管管子的所述經編織層包括以為塑料基底管子層提供抗扭結性、充足扭矩及可推性的方式編織的多個金屬帶或圓形金屬絲。

10.根據權利要求1所述的系統，其中所述輸入光學窗包括U.V.等級合成二氧化硅或熔凝石英棒，所述U.V.等級合成二氧化硅或熔凝石英棒使用空氣/二氧化硅棒配置充當波導輸入窗使得所述輸入窗的NA小于或等于所述液體芯消融導管的NA。

11.根據權利要求9所述的系統，其中所述輸入光學窗向近端延伸超出所述系統的所述多層導管管子以防止對所述導管管子的激光損壞。

12.根據權利要求1所述的系統，其中所述輸入光學窗包括具有包層的U.V.等級光纖，所述U.V.等級光纖充當光纖輸入窗使得所述輸入光學窗的NA小于或等于由所述液體芯消融導管的芯液體內管腔層界面產生的NA。

13.根據權利要求1所述的系統，其中所述液體芯消融導管在其遠端處包括不透射線標記以通過標準熒光成像來使所述消融導管在所述動脈中的端可視化。

14.根據權利要求13所述的系統，其中所述不透射線標記包括安置于所述液體芯消融導管的遠端處的漸縮金屬外殼。

15.根據權利要求1所述的系統，其中所述內管腔層是通過以下操作來制成：將低折射率非晶含氟聚合物溶液的涂層施加到所述基底管狀層的內管腔表面，且隨后在接近100攝氏度但遠低于所述溶液的非晶含氟聚合物的玻璃轉化溫度(Tg)及所述溶液的溶劑的沸點的溫度下移除所述溶劑以防止對用于所述基底管狀層或包覆護套層的較低溫度材料的損壞。

16.根據權利要求1所述的系統，其中所述液體芯消融導管包括足以通過人類動脈的外徑且在1mm到2.5mm的范圍中。