[發(fā)明專利]用于預(yù)防或治療EGFR抑制的不利反應(yīng)的組合物

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201280060097.4
• 申請(qǐng)日: 2012-12-06
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103974717A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-08-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: H·盧比內(nèi)爾;H·施尼達(dá)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 阿派隆生物制劑股份公司
• 主分類號(hào): A61K38/44
• 分類號(hào): A61K38/44;A61P17/00
• 代理公司: 中國(guó)國(guó)際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所 11038
• 代理人: 林遠(yuǎn)成

1.包含重組人超氧化物歧化酶(rhSOD)的藥物組合物，其用于預(yù)防或治療受試者中由使用EGFR抑制劑的治療引起的一種或多種不利反應(yīng)。

2.權(quán)利要求1的藥物組合物，其中所述rhSOD為重組人Cu/Zn-SOD。

3.前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)的藥物組合物，其中所述rhSOD為重組人SOD1。

4.前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)的藥物組合物，其中所述rhSOD被封裝在脂質(zhì)體中。

5.權(quán)利要求4的藥物組合物，其中所述脂質(zhì)體為單層脂質(zhì)體。

6.權(quán)利要求4或5的任一項(xiàng)的藥物組合物，其中所述脂質(zhì)體具有小于500nm，或小于350nm，或小于300或小于250nm的平均直徑。

7.權(quán)利要求6的藥物組合物，其中所述脂質(zhì)體具有220±50nm或200±10nm的平均直徑。

8.前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)的藥物組合物，其中所述藥物組合物為APN201。

9.前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)的藥物組合物，其中所述組合物用于全身性施用。

10.前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)的藥物組合物，其中所述組合物用于口服施用。

11.權(quán)利要求1至8的任一項(xiàng)的藥物組合物，其中所述組合物用于局部施用。

12.權(quán)利要求11的藥物組合物，其中所述組合物以乳液、懸浮液、溶液、洗劑、軟膏或凝膠的形式施用，或通過(guò)使用噴霧裝置進(jìn)行噴霧來(lái)施用。

13.前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)的藥物組合物，其中所述rhSOD以按藥物組合物的重量計(jì)0.01至5％的濃度存在。

14.前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)的藥物組合物，其中所述藥物組合物包含0.5-10mg rhSOD/g藥物組合物。

15.前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)的藥物組合物，其中所述藥物組合物包含1.6±0.5mg/g的rhSOD/g藥物組合物。

16.前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)的藥物組合物，其中所述rhSOD以0.01至2mg rhSOD/cm²皮膚面積或身體表面的濃度用于局部施用，或以0.5-50mg rhSOD/kg體重的濃度用于口服施用。

17.前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)的藥物組合物，其中藥物組合物還包含至少一種低脂或無(wú)脂肪賦形劑。

18.權(quán)利要求16的藥物組合物，其中所述賦形劑為有機(jī)或無(wú)機(jī)水凝膠，和/或透明質(zhì)酸。

19.前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)的藥物組合物，其中所述藥物組合物每天施用1、2、3、4或5次。

20.前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)的藥物組合物，其中在使用至少一種EGFR抑制劑的治療期之前、期間和/或之后施用根據(jù)本發(fā)明的藥物組合物。

21.前述權(quán)述權(quán)利要求的任一項(xiàng)的藥物組合物，其中所述EGFR抑制劑為抗-EGFR抗體或EGFR酪氨酸激酶抑制劑。

22.前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)的藥物組合物，其中EGFR抑制的不利反應(yīng)選自痤瘡樣皮膚疹、甲溝炎、龜裂、色素沉著過(guò)多、色素沉著不足、干燥病(干性皮膚)、粘膜炎、口炎、過(guò)敏性反應(yīng)、脫發(fā)、睫毛粗長(zhǎng)癥、多毛癥和/或毛發(fā)結(jié)構(gòu)的改變。

23.前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)的藥物組合物，其中EGFR抑制的不利反應(yīng)為痤瘡樣皮膚疹。