[發明專利]使用聚乙二醇粘合劑的可生物吸收的止血裝置

有效

• 申請號: 201280058779.1
• 申請日: 2012-11-28
• 公開（公告）號: CN103957947B
• 公開（公告）日: 2018-09-07
• 發明（設計）人: A.D.佩斯內爾;G.拉諾斯
• 申請（專利權）人: 伊西康公司
• 主分類號: A61L15/26
• 分類號: A61L15/26;A61L15/42
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 林毅斌;李進

本發明公開了一種止血墊，其包含可生物吸收的支撐材料；凍干的凝血酶粉末、凍干的纖維蛋白原粉末以及能夠熔融的粘合劑粉末，所有的粉末均設置在所述可生物吸收的支撐材料上。能夠熔融的粘合劑諸如PEG將所述凍干的凝血酶粉末和所述凍干的纖維蛋白原粉末粘結到所述可生物吸收的支撐材料，以改善脆碎度、可潤濕性和使用性能，諸如針對傷口部位處的止血治療或封閉而言。

技術領域

本發明整體涉及用于促進止血和組織封閉的試劑和裝置，更具體地講，涉及包含攜帶凍干促止血蛋白(諸如纖維蛋白原和凝血酶)的可生物吸收的支架的止血墊。

背景技術

血液是液體組織，包含分散在液相中的紅細胞、白細胞、觸覺小體和血小板。液相是血漿，其包括酸、脂質、溶解的電解質和蛋白質。懸浮在液相中的一種特定蛋白是纖維蛋白原。當出血發生時，纖維蛋白原與水和凝血酶(一種酶)反應以形成血纖維蛋白，所述血纖維蛋白不溶于血液中并聚合以形成凝塊。

在廣泛多樣的情況下，動物包括人可遭受由于傷口或外科手術期間的出血。在一些情況下，出血是較少量的，并且除施加簡單急救之外的正常血液凝結功能均是需要的。在其他情況下，可發生大量出血。這些情況通常需要專門的設備和材料以及受過訓練的施用適當援助的人員。

在解決上述問題的努力中，已開發出用于控制過量出血的材料。可生物吸收的局部止血劑(TAH)廣泛應用于外科手術應用當中。TAH涵蓋基于各種織造或非織造織物或海綿的產品，通常由可至少部分地吸收性材料制成，范圍從天然聚合物到合成聚合物以及它們的組合，包括基于丙交酯-乙交酯的共聚物，例如Polyglactin910、氧化纖維素(OC)、氧化再生纖維素(ORC)、明膠、膠原、幾丁質、殼聚糖等。為了改善止血性能，可將基于上述材料的支架與生物來源的凝血因子(例如凝血酶和/或纖維蛋白原)結合。

目前市場上可獲得的或處于開發中的多種止血制劑利用凍干纖維蛋白原，其通常與凍干凝血酶結合，并且止血制劑以干粉、半液體糊劑、液體制劑的形式施用或任選地設置在支承支架(例如可生物吸收的織物支架)上。

對于位于可生物吸收支架上的含有凍干凝血酶和纖維蛋白原的止血敷片或止血墊來說，需要提升裝置的性能和性質，具體地講需要與止血墊的改善的潤濕性相關的強化，以便凍干蛋白質能夠更快地重構并更快地止血；降低的脆碎度，即，在處理和/或切割止血墊的過程中，減少活性粉末脫落；以及改善的組織粘合和傷口封閉性質。

名稱為“Hemoactive compositions and methods for their manufacture anduse(止血活性組合物及其制造和使用方法)的美國專利No.7,320,962公開了一種用于抑制出血或遞送試劑的干燥且具有止血活性的材料，其包含：在接觸血液時形成水凝膠的生物相容性的交聯聚合物；以及在接觸血液時增溶的生物相容性的非交聯聚合物；其中交聯聚合物分散在非交聯聚合物的干燥基質中。該參考文獻還公開了存在于至少非交聯聚合物中的增塑劑，并提出所述增塑劑選自聚乙二醇、山梨醇和甘油。

名稱為“Hemoactive compositions and methods for their mannfacture anduse”(止血活性組合物及其制造和使用方法)的美國專利No.6,706,690公開了一種在接觸血液時形成水凝膠的干燥材料，所述材料包含：在接觸血液時形成水凝膠的生物相容性的交聯聚合物；在接觸血液時溶解的生物相容性的非交聯聚合物；存在于生物相容性的非交聯聚合物中的增塑劑；并且其中交聯聚合物分散在非交聯聚合物的干燥基質中，其中生物相容性的非交聯聚合物在與血液接觸時，將在15分鐘或更短的時間內溶解。該參考文獻還公開了以材料的1重量％至20重量％存在于非交聯聚合物中的增塑劑，并提出所述增塑劑選自聚乙二醇、山梨醇和甘油。