[發明專利]殼聚糖牙科手術膜和制造方法

無效

• 申請號: 201280057056.X
• 申請日: 2012-11-20
• 公開（公告）號: CN104039365A
• 公開（公告）日: 2014-09-10
• 發明（設計）人: 約瑟夫·F·布里斯托;布魯諾·R·斯托金格
• 申請（專利權）人: 農業技術國際有限公司
• 主分類號: A61L27/20
• 分類號: A61L27/20;A61L31/04;A61C5/00
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 鄭斌;彭鯤鵬

相關申請的交叉引用

本申請要求于2011年11月21日提交的標題為“Resorbable?Dental?Surgical?Membrane?Made?From?Chitosan?For?Use?In?Oral?Surgery”的臨時專利申請序列號61/562,246的優先權權益。

發明背景

發明領域

本發明涉及從殼聚糖制造可吸收的牙科手術膜(dental?surgical?membrane)，其非常適于包封并保護顆粒狀骨移植物材料一段時間，所述時間足以允許骨移植物材料在患者中形成宿主骨(host?bone)。

相關技術

骨移植物材料是顆粒狀形式并且必須將其在開口(通常是在患者骨結構中手術構建的開口)中保持在適當位置直至所述顆粒狀骨移植物材料成熟為整塊的宿主骨，可以向其中牢固地植入結構(例如牙齒植入物)。例如，在口腔(oral)和植入物手術中，在牙齒被取出后，骨移植物材料被插入顎骨的空槽中并最終成為適于使在其中植入的人工牙齒(prosthetic?tooth)牢固的固體整塊骨。骨移植物材料還在牙槽骨和鼻竇增高程序期間使用，其增強骨結構。在口腔和移植物手術中使用的已知牙科手術材料經常是硬的且剛性的，使它們難以使用，例如，難以插入骨移植物材料周圍的牙齦下。此外，許多已知的牙科手術材料非常昂貴，并且骨移植物材料一旦已經成熟且在人工植入物可被插入成熟的骨移植物之前，經常需要另外的手術程序以移除該材料。

1999年11月30日授予Eli?Ruckenstein等的題為“Macroporous?or?Microporous?Filtration?Membrane，Method?of?Preparation?and?Use”的美國專利5,993,661公開了微孔或大孔(macroporous)親和過濾膜，其中所述基質由殼聚糖或幾丁質構成，并且在膜的制備期間通過致孔劑(porogen)的溶解在膜中制造孔。該專利還公開了制備膜的方法，其包括制備含有致孔劑的酸性殼聚糖溶液，使懸浮液成型為膜，并通過將膜浸在堿性溶液中溶解致孔劑。所述膜的特別特征為可通過改變致孔劑的尺寸控制孔徑。所述膜據稱適用于大分子的親和純化。

例如，從Portland，Oregon97223的HemCon?Medical?Technologies，Inc.可知道并獲得包被殼聚糖的止血繃帶。同一公司還提供一系列由殼聚糖制成的牙科敷料，將其施加到出血口腔手術創傷以通過將紅細胞吸引至殼聚糖來提供止血。如在由Carlsbad，California的Zimmer?Dental宣傳的牙科敷料手冊中示出的，所述殼聚糖牙科敷料聲稱為自粘合，使得其不需要縫合并且所述牙科敷料通常在48小時內在口中溶解，因此消除了移除的需要并不在該部位留下外來材料，從而允許自然的傷口愈合。

發明概述

根據本發明，提供了柔性牙科手術膜，其包含多孔殼聚糖膜和孔，所述多孔殼聚糖膜的厚度為約100微米至約0.5毫米，并且所述孔在人的口環境中使膜對大氣氧和正常人紅細胞是通透性的。所述殼聚糖具有至少約400,000道爾頓的分子量，例如約400,000道爾頓至約2,000,000道爾頓或約400,000道爾頓至約800,000道爾頓。

在本發明的一個方面，所述殼聚糖的分子量高至足以使得放置在人的口中的膜在約12至約16周的時間內不會被吸收。

本發明的另一些方面包括以下特征的一個或更多個(單獨或以任何合適的組合)。所述膜可以具有這樣的孔徑分布，使得至少約90％、優選至少約95％的孔的直徑為約10微米至約20微米；并且所述殼聚糖包括醫用級殼聚糖。