[發明專利]殼聚糖牙科手術膜和制造方法

無效

• 申請號: 201280057056.X
• 申請日: 2012-11-20
• 公開（公告）號: CN104039365A
• 公開（公告）日: 2014-09-10
• 發明（設計）人: 約瑟夫·F·布里斯托;布魯諾·R·斯托金格
• 申請（專利權）人: 農業技術國際有限公司
• 主分類號: A61L27/20
• 分類號: A61L27/20;A61L31/04;A61C5/00
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 鄭斌;彭鯤鵬

1.柔性牙科手術膜，其包含殼聚糖膜和孔，所述殼聚糖膜具有約100微米至約0.5毫米的厚度，并且所述孔使所述膜在人的口環境中對大氣氧和正常人紅細胞是通透性的，所述殼聚糖具有至少400,000道爾頓的分子量。

2.權利要求1所述的手術膜，其中所述殼聚糖的分子量高至足以使得所述膜在約12周至約16周的時間內不會被吸收。

3.權利要求1所述的手術膜，其中所述殼聚糖具有約400,000道爾頓至約2,000,000道爾頓的分子量。

4.權利要求1所述的手術膜，其中所述殼聚糖具有約400,000道爾頓至約800,000道爾頓的分子量。

5.權利要求1、2或3中任一項所述的手術膜，其中所述膜的孔徑分布使得至少約90％的所述孔的直徑為約10微米至約20微米。

6.權利要求5所述的手術膜，其中按重量計至少約95％的所述孔的直徑為約10微米至約20微米。

7.權利要求1、2或3中任一項所述的手術膜，其中所述殼聚糖包含醫用級殼聚糖。

8.制造柔性牙科手術膜的方法，其包括以下步驟：

(a)將分子量為至少約400,000道爾頓的殼聚糖溶解在酸性水溶液中；

(b)向所述酸性水溶液中添加致孔劑顆粒以形成固體致孔劑顆粒的漿體，所述固體致孔劑顆粒分散在包含所述殼聚糖之所述酸性水溶液的液相中，按重量計至少90％的所述致孔劑顆粒具有約10至約20微米的直徑；

(c)將所述漿體在支持物表面上鋪展成層以提供漿體層并且從所述漿體層充分地蒸發所述液相以留下具有貫穿所述膜分布之所述致孔劑顆粒的粘性殼聚糖膜；

(d)將所述殼聚糖膜與溶劑接觸來溶解所述致孔劑顆粒，從而在先前被所述致孔劑顆粒占據的空間中留下孔，所述孔貫穿所述殼聚糖膜分布并且具有基本對應于所述致孔劑顆粒的孔徑范圍，所述產生的殼聚糖膜具有約100微米至約0.5毫米的厚度；以及

(e)沖洗所述膜以從所述膜除去溶劑殘余物。

9.權利要求8所述的方法，其中所述致孔劑包含二氧化硅顆粒，所述酸性水溶液是乙酸溶液，所述溶劑包含氫氧化鈉的水溶液并且步驟(e)的所述沖洗用水作為沖洗劑來進行。

10.權利要求8或權利要求9所述的方法，其中所述乙酸溶液為按體積計(“v/v”)1％的乙酸水溶液。

11.權利要求10所述的方法，其中所述氫氧化鈉溶液包括1M的氫氧化鈉溶液。

12.權利要求7所述的方法，其中在步驟(c)中，從所述漿體層蒸發所述液相包括使所述漿體層暴露于環境大氣至足以充分地蒸發所述液相的時間，從而形成所述粘性殼聚糖膜。

13.權利要求12所述的方法，其中所述漿體層在不超過約110℃的溫度下在環境大氣中加熱以蒸發所述液相。