[發明專利]藥用氣溶膠罐的制造

有效

• 申請號: 201280050901.0
• 申請日: 2012-10-18
• 公開（公告）號: CN103889490B
• 公開（公告）日: 2017-02-15
• 發明（設計）人: 菲利普·A·金肯斯;克里斯托弗·G·布拉奇福德
• 申請（專利權）人: 3M創新有限公司
• 主分類號: A61M15/00
• 分類號: A61M15/00;B65B31/00
• 代理公司: 中科專利商標代理有限責任公司11021
• 代理人: 吳小明

1.一種制造藥用氣溶膠罐的方法，所述藥用氣溶膠罐包含藥用制劑，所述藥用制劑包含分散在液化HFA134a和/或HFA227推進劑中的粒狀藥物，其中有待灌裝的罐的目標數量大于500，所述方法包括下述步驟：

(a)提供包含粒狀藥物和液化HFA134a和/或HFA227推進劑、以及任選的一種或多種其他非-HFA134a/HFA227-推進劑組分的混合物；

與所述提供步驟（步驟a）同步或在其后，

(b)使所述混合物經受一個或多個供能超聲探針，所述一個或多個探針被浸入到所述混合物中，同時攪拌所述混合物；

在所述提供步驟和經受步驟（步驟a和b）之后，

(c)將處理過的混合物灌裝到氣溶膠容器內，然后將閥附接到每個灌裝的容器（冷灌裝），或者作為另外一種選擇，將處理過的混合物通過預附接到每個容器上的閥灌裝到氣溶膠容器內（壓力灌裝）。

2.根據權利要求1所述的方法，其中使所述混合物經受至少總計200千瓦×秒/升（kW·s/升）的應用功率，具體地至少總計450kW·s/升的應用功率，尤其是至少總計750kW·s/升的應用功率。

3.根據權利要求1或權利要求2所述的方法，其中所述一個或多個供能、浸入式超聲探針為連續供能的或非連續供能的，具體地講脈沖式供能的；

和/或

其中一個或多個供能、浸入式超聲探針為細長的。

4.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述提供步驟和經受步驟（步驟a和b）包括下述操作：(i)將粒狀藥物、液化HFA134a和/或HFA227推進劑、以及如果使用的一種或多種其他非-HFA134a/HFA227-推進劑組分添加到容器內，其中將所述一個或多個供能、浸入式超聲探針設置在所述容器中。

5.根據權利要求1至3中任一項所述的方法，其中所述提供步驟和經受步驟（步驟a和b）包括下述操作：(i)將粒狀藥物、液化HFA134a和/或HFA227推進劑、以及如果使用的一種或多種其他非-HFA134a/HFA227-推進劑組分添加到容器內；(ii)使所述混合物流出所述容器并且通過再循環回路流回到所述容器內；并且其中所述一個或多個供能、浸入式超聲探針設置在所述再循環回路、或所述容器中、或如果適用設置在這兩者中。

6.根據權利要求4或5所述的方法，其中所述混合物在所述容器中進行混合，具體地講，所述混合物在所述容器中通過高剪切混合進行混合。

7.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述方法包括使所述混合物經受兩個或更多個供能、浸入式超聲探針。

8.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述灌裝步驟(c)包括下述操作：(i)將所述處理過的混合物轉移到灌裝線中的第二容器；(ii)使所述處理過的混合物流出所述第二容器并且通過所述灌裝線中的第二再循環回路流回到所述第二容器內；以及(iii)從所述灌裝線經由灌裝頭來將所述處理過的混合物的定量等分試樣遞送到所述氣溶膠容器內。

9.根據權利要求8所述的方法，其中所述灌裝步驟（步驟c）包括使所述處理過的混合物經受一個或多個供能超聲探針，同時攪拌所述處理過的混合物，所述一個或多個探針浸入到所述處理過的混合物中并且設置在所述灌裝線的再循環回路中、或所述灌裝線的灌裝容器中、或如果適用設置在這兩者中。

10.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中在提供步驟（步驟a）中，粒狀藥物、液化HFA134a和/或HFA227、和如果使用的一種或多種其他組分的量等于有待灌裝的選定目標數量的罐被認定所需的量。

11.根據權利要求1至9中任一項所述的方法，其中在所述提供步驟（步驟a）中，粒狀藥物的量等于有待灌裝的選定目標數量的罐被認定所需的量，并且其中液化HFA134a和/或HFA227推進劑的量小于有待灌裝的選定目標數量的罐被認定所需的量，并且如果使用，一種或多種其他組分的量等于或小于有待灌裝的選定目標數量的罐被認定所需的量；并且其中所述方法在所述灌裝步驟（步驟c）之前和在所述提供步驟和經受步驟（步驟a和b）之后包括另一個步驟，所述另一個步驟包括將液化HFA134a和/或HFA227推進劑以及如果適用的一種或多種其他組分與所述處理過的混合物合并，以使得推進劑和如果使用的一種或多種其他組分的量等于有待灌裝的選定目標數量的罐被認定所需的量。