[發明專利]用于提高A型鏈球菌免疫測定法的特異性的N-乙酰基-D-葡糖胺

有效

• 申請號: 201280048811.8
• 申請日: 2012-07-31
• 公開（公告）號: CN103975241A
• 公開（公告）日: 2014-08-06
• 發明（設計）人: P.Y.任;J.麥克盧爾;K.S.理查森
• 申請（專利權）人: 奎德爾公司
• 主分類號: G01N33/543
• 分類號: G01N33/543;G01N33/558;G01N33/569
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 林毅斌;萬雪松

1. 一種用于檢測樣品中A型鏈球菌的存在的裝置，其包括：

基質，所述基質具有：(i)樣品接受區，其用于接受含有或疑似含有A型鏈球菌特異性抗原的樣品，(ii)標記區，其含有用于當抗原從其中通過時特異性標記該抗原的抗體，和(iii)俘獲區，其具有用于將標記的抗原特異性結合在其上的工具，其中所述樣品接受區、標記區和俘獲區排列在液體流動路徑中的基質上，和

其中所述樣品接受區和標記區的至少一個包含N-乙酰基-D-葡糖胺(NAG)。

2. 權利要求1的裝置，其中所述抗體為多克隆抗體。

3. 權利要求1或權利要求2的裝置，其中所述抗體是熒光標記的。

4. 權利要求1-3中任一項的裝置，其中所述用于特異性結合標記的抗原的工具是俘獲抗體。

5. 權利要求4的裝置，其中所述俘獲抗體是多克隆抗體。

6. 一種試劑盒，其包含：

包含基質的裝置，所述基質具有：(i)樣品接受區，其用于接受含有或疑似含有A型鏈球菌特異性抗原的樣品，(ii)標記區，其含有用于當抗原從其中通過時特異性標記該抗原的抗體，和(iii)俘獲區，其具有用于將標記的抗原特異性結合在其上的工具，其中所述樣品接受區、標記區和俘獲區排列在液體流動路徑中的基質上；和

裝有提取試劑的容器；

其中所述提取試劑、樣品接受區和標記區的至少一個包含N-乙酰基-D-葡糖胺(NAG)。

7. 權利要求6的試劑盒，其中所述NAG沉積在樣品接受區上。

8. 一種用于檢測生物樣品中A型鏈球菌存在與否的方法，其包括：

提供權利要求1-5中任一項的裝置；

將生物樣品放入所述裝置中；和

測定A型鏈球菌存在與否。

9. 權利要求8的方法，其還包括：

提供用于收集生物樣品的器具；和

將生物樣品收集到器具上。

10. 權利要求8或權利要求9的方法，其還包括：

提供使用說明書，其中所述說明書不提醒在收集樣品時舌、口腔兩側或頂部不與器具接觸。

11. 一種試劑盒，其包括：

權利要求1-5中任一項的裝置；

裝有提取試劑的容器；

用于收集生物樣品的器具；和

使用說明書。

12. 權利要求11的試劑盒，其中所述器具為拭子。

13. 權利要求11或權利要求12的試劑盒，其中所述說明書不提醒在收集樣品時舌、口腔兩側或頂部不與器具接觸。

14. 一種提供降低檢測樣品中A型鏈球菌的橫向流動測定法的假陽性率的方法，其中，在所述橫向流動測定法中，用于該測定法的多克隆抗體標記的N-乙酰基-D-葡糖胺(NAG)結合組分優先被結合，所述方法包括：

將吸水基質用有效作為阻滯劑的一定量N-乙酰基-D-葡糖胺(NAG)處理以提高多克隆抗體與A型鏈球菌抗原的特異性結合并降低所述測定法的假陽性率。