[發明專利]用于掩膜地蝕刻出一種刺穿元件的方法

有效

• 申請號: 201280046413.2
• 申請日: 2012-09-19
• 公開（公告）號: CN103813750A
• 公開（公告）日: 2014-05-21
• 發明（設計）人: M.齊普費爾;A.洛佩斯姆拉斯
• 申請（專利權）人: 霍夫曼－拉羅奇有限公司
• 主分類號: A61B5/15
• 分類號: A61B5/15;A61B5/151;B01L3/00;A61B5/157
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 梁冰;譚祐祥

本發明涉及一種用于掩膜地蝕刻出一種刺穿元件的方法，所述刺穿元件具有：縱長延伸的桿部；遠端地伸出的尖端；近端的保持件；以及沿著所述桿部一直伸展到所述尖端的區域中的、在側面敞開的、用于體液的收集槽，其中分別將雙側面的蝕刻掩膜的一側面施加到基體的兩個側面上，并且在蝕刻劑的作用下作為成形蝕刻件來形成所述刺穿元件，其中給所述蝕刻掩膜的槽側面配備了用于單面地蝕刻出所述收集槽的槽蝕刻縫隙。此外，本發明涉及一種相應地制造的刺穿元件。

在WO?2006/066744?A1中建議了一種這樣的蝕刻方法，用于提供一次性的刺穿元件，所述刺穿元件則用來提取像比如為了現場的血糖測定而作為毛細血液從皮膚刺孔中提取的那樣的較小的試樣量。不過，在那里設置了用于正面敞開的并且在近端封閉的毛細孔槽的蝕刻掩膜布置結構，其中刺尖在背向所述槽的背面上在遠端伸出。在這種情況中也成問題的是，在刺入過程中避免通過在正面伸出的槽壁引起的干擾輪廓。

以此為出發點，本發明的任務是，進一步地對于在現有技術中知道的蝕刻方法以及用其制造出來的刺穿元件進行優化，并且在所集成的診斷的系統中在取樣或者轉交試樣方面對其進行改進。

為了解決該任務，建議了在獨立權利要求中所說明的特征組合。本發明的有利的設計方案及改進方案由從屬權利要求中獲得。

本發明以以下構思為出發點：在端面對于用于取樣及試樣轉交的收集槽進行優化。相應地，按照本發明建議，將所述槽蝕刻縫隙的近端的和/或遠端的端部區段構造為朝向縫隙端部變細的結構。

由此，一方面可以保證，在蝕刻過程中在前面的、遠端的尖端區域中槽橫截面變細或者至少保持相同，并且沒有由于蝕刻劑的、在槽末端上的流動過程而出現骨頭狀的擴展現象。即使對于在所述尖端區域中的液體獲取來說首先可以將這樣的“骨頭形成現象”分級為不危險，但是這在所述尖端的區域中可能由于材料厚度的降低而導致蝕穿（Durch?tzen）。相應地，所述收集槽可能不能向前引導得較遠，并且在尖端與槽末端之間的、擴大的間距必定會導致更深的刺入深度以及由此提高了的疼痛感。為了降低刺入深度、并且保證最佳的試樣或者血液獲取，因此決定性的是，毛細孔槽在所述刺入過程中在皮膚下面已經與血液或者組織液體相接觸。這樣的蝕刻件設計方案通過一種蝕刻掩膜來實現，所述蝕刻掩膜的槽蝕刻縫隙一直引導到所述遠端的尖端區域中并且在那附近變細。

另一方面，通過在近端的端部上的蝕刻縫隙變細來實現這一點：所蝕刻出來的收集槽在后面的端部上以保持相同的或者甚至減小的毛細管直徑來結束，從而沒有像在通過常見的蝕刻方法來產生毛細管擴展時不可避免的那樣提前中斷毛細管輸送過程。

一種有利的設計方案規定，所述槽蝕刻縫隙的端部區段線性地變細，使得所蝕出的收集槽朝向變細部的方向以保持相同的或者連續減小的橫截面伸展。

為了支持毛細活性的試樣轉移，有利的是，所述槽蝕刻縫隙如此定位在所述蝕刻掩膜的近端的部分中，使得所蝕出的收集槽在端面敞開地匯入在所述保持件上。

關于在所集成的測試配置中的試樣處理方面的進一步的改進能夠通過以下方式來實現：給所述蝕刻掩膜配備朝近端的方向連接到所述槽蝕刻縫隙上的法蘭形成區域，并且通過對于法蘭形成區域的掏蝕（Unter?tzen）來產生尤其是用于將測試元件用法蘭連接在所述保持件上的、形成了所述收集槽的匯入處的、優選筆直的法蘭邊緣。

為了平坦地限制所述匯入處，有利的是，所述法蘭形成區域具有橫向于所述槽蝕刻縫隙地越過其近端的縫隙端部伸展的掩膜橋。

一種關于所述保持件的所定義的設計方案的、進一步的改進方案規定，給所述蝕刻掩膜配備一種以近端的間距布置在所述槽蝕刻縫隙后面的、用于在所述收集槽的匯入區域中將蝕刻劑的作用遮蔽住的犧牲性突緣。

為了對于掩膜邊緣后面的半空間進行徑向的遮蔽，有利的是，所述在掩膜邊緣上自由地伸出的犧牲性突緣在背向所述槽蝕刻縫隙近端縫隙端部的邊沿區域中弓形地、尤其是圓弧形地受到限制。在這種情況中，應該如此使所述犧牲性突緣的尺寸與所述蝕刻劑的掏蝕寬度相匹配，從而完全地蝕刻除去所述犧牲性突緣一直到其近端的基礎。原則上也可以設想所述犧牲性突緣的其它幾何形狀，比如矩形或者三角形，用于提供進行遮蔽的表面，所述進行遮蔽的表面擁有合適的邊緣間距以及一定的伸展度，用于防止所述收集槽的匯入區域受到蝕刻介質的影響。