[發(fā)明專利]透析患者的干重量估計(jì)

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201280045355.1
• 申請日: 2012-09-18
• 公開（公告）號: CN103998072A
• 公開（公告）日: 2014-08-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: N.W.萊文;F.朱;P.科坦科;P.瓦貝爾;C.特塔
• 申請（專利權(quán)）人: 弗雷森紐斯醫(yī)療護(hù)理控股有限公司;弗雷森紐斯醫(yī)療護(hù)理德國有限責(zé)任公司
• 主分類號: A61M1/14
• 分類號: A61M1/14
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 張凌苗;胡莉莉

相關(guān)申請的交叉引用

本申請要求2011年9月19日提交的美國臨時(shí)申請No.?61/536,488的權(quán)益和2011年9月19日提交的國際申請No.?PCT/US2011/052152的權(quán)益，特此通過引用在其整體上并入這兩者的內(nèi)容。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開涉及透析患者的干重量估計(jì)和將最初體液過多的透析患者帶入正常體液狀態(tài)和/或干重量。雖然具有一般假肢，但個(gè)體的干重量的知識(shí)對于經(jīng)歷透析程序的腎病患者而言尤其重要。

背景技術(shù)

體液狀態(tài)是長期透析患者中的重要問題且與臨床結(jié)果有關(guān)。事實(shí)上，患者的體液狀態(tài)的知識(shí)在高效地管理血液透析以及腹膜透析患者方面是必不可少的。慢性體液過多與左心室肥大、左心室擴(kuò)張、動(dòng)脈高壓以及最終的充血性心力衰竭的逐漸產(chǎn)生相關(guān)聯(lián)。緊接著慢性體液過多的高透析間重量增加進(jìn)一步增加用于心血管系統(tǒng)的負(fù)擔(dān)。近代研究已顯示體液過多甚至能夠與增加的死亡率有關(guān)系（Wizemann?V.等人在Nephrol.?Dial.?Transplant?2009,?24：1574—1579中的“The?mortality?risk?of?overhydration?in?haemodialysis?patients”）。體液狀態(tài)的管理涉及到限制鈉攝入，并且在可能的程度上且隨時(shí)間推移，達(dá)到等于患者干重量的透析后重量。

由于缺少用于估計(jì)干重量的適當(dāng)技術(shù)，干重量的確定、實(shí)現(xiàn)以及保持是有挑戰(zhàn)性的。因此，用于臨床透析后目標(biāo)重量的醫(yī)生處方通常是基于臨床指示符，并且遺憾的是常常不過就是有見識(shí)的猜測而已。能夠?qū)Ⅲw液過多表示為過多細(xì)胞外體液容量（ECV）。為了具有用于參考體質(zhì)量的比較標(biāo)準(zhǔn)，要求身體組成或身體總水量（TBW）。

可將干重量定義為個(gè)體在不經(jīng)歷指示體液過多或不足的癥狀的情況下盡可能接近于生理性體液狀態(tài)時(shí)的重量。臨床上，將干重量確定為患者在不逐漸產(chǎn)生血容量減少的透析內(nèi)或透析間癥狀的情況下能夠容忍的最低重量。此定義是有缺陷的，因?yàn)槠湮纯紤]到具有心肌或自主系統(tǒng)疾病的患者，在該患者中可發(fā)生總體液過多的癥狀，即這些患者可能表現(xiàn)出當(dāng)實(shí)際上其已體液過多時(shí)指示其處于干重量的癥狀。臨床評定還受到這樣的事實(shí)的妨礙，即一定升數(shù)的體液可能在浮腫變得在臨床上顯而易見之前累積在體內(nèi)，并且其并不是瘦體質(zhì)量、脂肪質(zhì)量或營養(yǎng)狀況隨時(shí)間推移的變化的原因。因此，大多數(shù)透析患者可能在有或沒有特定癥狀的情況下體液過多。

已經(jīng)開發(fā)了朝向干重量的更客觀度量的各種方法，諸如血容量監(jiān)視、下腔靜脈直徑的超聲波評定以及若干生物化學(xué)參數(shù)，諸如腦或心房利鈉肽。然而，由于這些措施尚未被證明在單獨(dú)患者的干重量檢測中實(shí)用或可靠的事實(shí)，這些措施中沒有一個(gè)給出公認(rèn)的對干重量的準(zhǔn)確估計(jì)。

同位素稀釋法被頻繁地推薦用于體液體積測量（ECV或TBW），但是其由于技術(shù)復(fù)雜性和費(fèi)用而在臨床上是不可行的。這些方法能夠確定ECV和TBW的絕對量，但是不能確定過多細(xì)胞外水（體液過多）的量，因?yàn)槠洳惶峁└芍亓恐怠?/p>

過去已經(jīng)進(jìn)行了努力以使用生物阻抗技術(shù)來促進(jìn)干重量處方過程。參見例如Kuhlmann等在Current?Opinion?in?Nephrology?and?Hypertension,?2005,?14:543-549中的“Bioimpedance,?dry?weight?and?blood?pressure?control:?new?methods?and?consequences”，其公開被整體地通過引用而并入。

已經(jīng)發(fā)表了用以確定干重量的若干不同的生物阻抗方法：

正常血量—超血量斜率方法（參見例如Chamney等人在Kidney?Int.,?2002,?61?:2250-2258中的“A?new?technique?for?establishing?dry?weight?in?hemodialysis?patients?via?whole?body?bioimpedance”，其公開被整體地通過引用而并入）應(yīng)用全身多頻生物阻抗來評定透析前總身體細(xì)胞外體液容量并將超血量時(shí)的細(xì)胞外體液容量/身重量量與正常血量個(gè)體中的標(biāo)準(zhǔn)值相比較。