[發明專利]用于檢測液態介質中纖溶酶原的方法、相關組合物及試劑盒

在審

• 申請號: 201280043372.1
• 申請日: 2012-09-07
• 公開（公告）號: CN103946390A
• 公開（公告）日: 2014-07-23
• 發明（設計）人: 讓·埃米雷爾
• 申請（專利權）人: 希森美康株式會社
• 主分類號: C12Q1/56
• 分類號: C12Q1/56;G01N33/86
• 代理公司: 北京市安倫律師事務所 11339
• 代理人: 李瑞峰

1.用于檢測試樣中纖溶酶原的方法，所述方法包括以下步驟：?

a?將反應物i，即鏈激酶和鏈激酶激活劑，與反應物ii，即校核液或稀釋血漿試樣，進行反應；?

b?利用反應追蹤物（SPm）來追蹤所述反應;?

c?確定所述校核液或所述稀釋血漿試樣中纖溶酶原的量，將其作為所述反應追蹤結果的函數，

其特征在于所述鏈激酶激活劑選自纖維蛋白DD片段和/或至少一種DD片段衍生物組成的組。

2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于所述反應步驟a可以在抗凝劑存在的情況下進行，所述抗凝劑優選為水蛭素。

3.根據權利要求1或2所述的方法，還包括在反應步驟a之前的將所述鏈激酶激活劑存放在即用型溶液中的步驟。

4.根據權利要求3所述的方法，其特征在于所述存放步驟在溫度處于-20℃和37℃之間時進行。

5.根據權利要求3或4所述的方法，其特征在于所述存放步驟持續12小時以上，優選的持續24小時至24個月，更優選的持續24小時至18個月。

6.根據權利要求1-5中任一項所述的方法，其特征在于所述方法還包括在所述反應步驟a之前將所述鏈激酶（R1）和鏈激酶激活劑保持在約37℃的預溫育步驟。

7.根據權利要求1-6中任一項所述的方法，其特征在于所述反應步驟a在約37℃的條件下進行，優選的進行約3至6分鐘。

8.根據權利要求1-7中任一項所述的方法，其特征在于所述反應步驟a通過酸化步驟停止，優選的通過添加檸檬酸來停止。

9.用于檢測試樣中纖溶酶原的組合物，所述組合物含有鏈激酶激活劑，其特征在于所述鏈激酶激活劑選自纖維蛋白DD片段和/或至少一種DD片段衍生物組成的組。

10.根據權利要求9所述的組合物，其特征在于所述組合物還包括抗凝劑，所述抗凝劑優選為水蛭素。

11.根據權利要求9或10所述的組合物，其特征在于所述組合物存放在即用型溶液中。

12.用于檢測試樣中纖溶酶原的試劑盒，所述試劑盒含有第一試劑組合物（R1），所述第一試劑組合物包括：

-?鏈激酶和鏈激酶激活劑，所述鏈激酶激活劑選自纖維蛋白DD片段和/或至少一種DD片段衍生物組成的組；和

-?用于追蹤鏈激酶、鏈激酶激活劑和稀釋血漿試樣之間反應的反應追蹤物(SPm)。

13.根據權利要求12所述的試劑盒，其中所述反應追蹤物以第二試劑組合物的形式提供，所述第二試劑組合物包括專門用于纖溶酶和纖溶酶-鏈激酶復合物的顯色基材。

14.根據權利要求12或13所述的試劑盒，其中所述第一試劑組合物還包括抗凝劑。

15.含有鏈激酶激活劑的試劑在檢測試樣中纖溶酶原中的用途，其特征在于所述鏈激酶激活劑選自纖維蛋白DD片段和/或至少一種DD片段衍生物組成的組。