[發明專利]對附件與容器的連接的改進

有效

• 申請號: 201280039972.0
• 申請日: 2012-07-12
• 公開（公告）號: CN103732732A
• 公開（公告）日: 2014-04-16
• 發明（設計）人: F·貝爾納;S·肖森;J·吉布蘭
• 申請（專利權）人: 賽多利斯斯泰迪FMT股份有限公司
• 主分類號: C12M1/00
• 分類號: C12M1/00;C12M1/34;A61M39/18;C12M1/26
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司 72002
• 代理人: 蔡勝利

本發明涉及對附件到容器的連接的改進。

更具體地，本發明的第一目的涉及用于將附件連接到容器的裝置，附件的主動近側部分意于通過容器上的開口而被置于與容器的內部連通。

第二目的涉及借助于包括所述連接裝置的測量或監測用附件來測量或監測包含在容器內部的液體的參數的組件。

第三目的涉及帶有生物制藥學應用容器的組件，用于測量或監測包含在容器內部的液體的參數，其包括這種連接裝置或這種測量或監測用組件。

第四目的涉及這種測量或監測用組件的預裝配方法。

第五目的涉及這種帶容器的組件的安裝方法。

第六目的涉及使用這種測量或監測用組件的方法。

在此特殊情況下，所討論的容器是用于存儲和/或處理諸如生物制藥產物內含物的容器。在此特殊情況下，容器應理解為是指可重復使用的剛性容器或撓性的一次性容器，例如袋。

袋可以是被稱為2D袋的那些，例如由Sartorius?Stedim?Biotech出售的商標為的那些，通常具有50ml和50L之間的體積。

對于這種袋來說，還可以是在WO?00/04131中描述的撓性容器，其體積可能并且通常不超過50L。這種容器通常被稱為3D袋，由Sartorius?Stedim?Biotech以商標為出售。已知這種袋被與剛性外支撐裝置關聯起來，至少當其盛納著內含物時。

這里“生物制藥學產物”應理解為是指源自生物技術的一種或多種產物（培養介質、細胞培養物、緩沖溶液，人工營養液），或制藥產物，或更通常指意于在制藥領域內使用的產物。該產物是液體、膏體或粉狀物，是一種或多種相態的，可能是同質的，并且能夠流經閥，這是在本發明的上下文中產物可被認為是流體的原因。如剛剛定義的，本發明還應用于除生物制藥學產物之外的產物，應用于在存儲或處理方面具有類似需求的對象。

這里“附件”應理解為是指用于測量與容器內含物相關的參數的傳感器，例如壓力、pH、溫度、色度、電導率（conductometry）等，或者甚至供應管或排放管。本發明還應用于通過設置成與所述容器內部連通而被連接到容器的其它附件。

在生物制藥學領域，常使用這些容器作為進行化學或生物反應的地方，并且可能地用來監測和/或控制這些反應，或者用作存儲裝置。為了防止細菌進入容器，重要的是環境必須是封閉的、消毒的和無菌的，不接觸外界環境。

總體上，反應必須在規定的并且受監控的條件下進行（壓力、pH、溫度、色度、電導率等），或者在受控條件下存儲。因此在一定程度上頻繁地測量或監測表征包含在容器內的產物的特征的參數是必要的。由于上述原因，這些測量結果必須在無菌條件下得到。

文獻DE?10?2004?015703公開了一種連接裝置，其包括裝備有引導裝置和鉤的兩個元件。

DE?42?07?845公開了一種分析電極保持器，包括靜止的外管、可滑動的內管以及包括安裝在殼體中的活塞的橫向安裝組件，此組件形成用于內管的流體密封的入口，以允許電極從意于被放置的容器中移除，而不損失所述容器的內含物。

WO?86/07?151公開了一種用于自動清潔和校準探針的維護裝置，所述探針是用于連續測量化學或生物過程的系統的一部分，包括分析被研究流體的參數。

文獻DE?25?57?542公開了一種用設置在通道封殼中的測量傳感器來測量流動介質的電值（electrical?value）的裝置，其中閥殼體的通道形成該通道封殼，并且檢測器安裝在所述封殼中。

文獻US?2005/0239198公開了一種通過兩個元件建立的消毒且無菌的連接，第一元件被固定到容器并且第二元件適于連接到第一元件。第一元件在其自由端具有設有蓋的連接裝置。第二元件包括在撓性套管內設置的探針，撓性套管被提供有設有蓋的連接裝置，第二元件的連接裝置意于在各自的蓋移除之后連接到第一元件的連接裝置。通過將第二元件的連接裝置滑動到第一元件的連接裝置內而將探針附接到容器。然后，通過套管的壓縮，探針末端被插入容器內，傳感器在第一元件內滑動直到其到達容器內部。

文獻US2009/0178495公開一種取樣閥，通過該取樣閥，包含機械敏感型物質的樣品被以消毒的方式從生物反應器收集。

文獻WO?2009/071829公開了一種將附件連接到容器（在本專利中被稱為“器皿”）的裝置，附件具有適于經由容器的開口被置于與容器的內部連通的主動近端部分，所述裝置包括第一構件，第二構件，第三構件，和腔，其中：