[發(fā)明專利]速溶阿扎哌隆顆粒制劑有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201280031242.6 | 申請(qǐng)日： | 2012-06-21 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN103619335A | 公開（公告）日： | 2014-03-05 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | D·B·L·阿梅耶;P·米爾茨;G·L·F·范貝克;L·范沃倫;R·S·雅卡拉 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 伊蘭科動(dòng)物健康愛(ài)爾蘭有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K31/496 | 分類號(hào)： | A61K31/496;A61K9/16;A61P43/00 |
| 代理公司： | 北京市中咨律師事務(wù)所 11247 | 代理人： | 安佩東;黃革生 |
| 地址： | 愛(ài)爾蘭*** | 國(guó)省代碼： | 愛(ài)爾蘭;IE |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 速溶 阿扎哌隆 顆粒 制劑 | ||
1.一種速溶顆粒制劑，其包含
-阿扎哌隆，
-一種選自酒石酸或枸櫞酸的酸，
-一種選自乳糖、乳糖一水合物或甘露醇的填充劑，
-一種選自麥芽糖糊精、HPMC或聚維酮的粘合劑，和
-任選的著色劑,
其中阿扎哌隆:酸的比例為約1:2至約1:4(w/w)。
2.權(quán)利要求1的制劑，其中所述的酸是酒石酸。
3.權(quán)利要求1的制劑，其中所述的酸是枸櫞酸。
4.權(quán)利要求1的制劑，其中所述的填充劑是乳糖。
5.權(quán)利要求1的制劑，其中所述的填充劑是乳糖一水合物。
6.權(quán)利要求1的制劑，其中所述的填充劑是甘露醇。
7.權(quán)利要求1的制劑，其中所述的粘合劑是麥芽糖糊精。
8.權(quán)利要求1的制劑，其中所述的粘合劑是HPMC。
9.權(quán)利要求1的制劑，其中所述的粘合劑是聚維酮。
10.權(quán)利要求1的制劑，其中所述的著色劑是專利藍(lán)V(E131)。
11.權(quán)利要求1的制劑，其中所述的著色劑是靛藍(lán)(E132)。
12.權(quán)利要求1的制劑，其中所述的著色劑是亮藍(lán)FCF(E133)。
13.權(quán)利要求1的制劑，其包含
-含量為約5至約15%(w/w)的阿扎哌隆，
-含量為約10至約60%(w/w)的選自酒石酸或枸櫞酸的酸，其中阿扎哌隆:酸的比例為約1:2至約1:4(w/w)，
-含量為約0.5至約5%的選自麥芽糖糊精、HPMC或聚維酮的粘合劑，和
-任選的含量為約0.01%至約0.10%(w/w)的著色劑;和
-補(bǔ)足至100%(w/w)量的選自乳糖、乳糖一水合物或甘露醇的填充劑。
14.權(quán)利要求13的制劑，其中所述的酸是枸櫞酸，填充劑是乳糖一水合物，粘合劑是麥芽糖糊精，并且阿扎哌隆:枸櫞酸的比例為約1:3。
15.權(quán)利要求13的制劑，其中阿扎哌隆的含量為約10%(w/w)，所述酸為含量為約30%(w/w)的無(wú)水枸櫞酸，所述粘合劑是麥芽糖糊精，并且所述填充劑是乳糖一水合物。
16.權(quán)利要求13的制劑，其進(jìn)一步包含選自專利藍(lán)V(E131)、靛藍(lán)(E132)或亮藍(lán)FCF(E133)的著色劑。
17.權(quán)利要求13的制劑，其包含:
-阿扎哌隆10%(w/w)
-無(wú)水枸櫞酸30%(w/w)
-乳糖一水合物59.3%(w/w)
-麥芽糖糊精0.65%(w/w)
-亮藍(lán)(133)0.05%(w/w)。
18.權(quán)利要求13的制劑，其中所述的酸是酒石酸，填充劑是乳糖一水合物，粘合劑是HPMC，并且阿扎哌隆:酒石酸的比例為約1:2。
19.權(quán)利要求18的制劑，其中阿扎哌隆的含量為約10%(w/w)，所述酸為含量為約20%(w/w)的酒石酸，所述粘合劑是HPMC，并且所述填充劑是乳糖一水合物。
20.權(quán)利要求18的制劑，其進(jìn)一步包含選自專利藍(lán)V(E131)、靛藍(lán)(E132)或亮藍(lán)FCF(E133)的著色劑。
21.權(quán)利要求18的制劑，其包含:
-約10%(w/w)的阿扎哌隆，
-約20%(w/w)的酒石酸，
-約69%(w/w)的乳糖一水合物，
-約1%(w/w)的HPMC291015mPa.s和
-約0.05%(w/w)的亮藍(lán)(133)。
22.權(quán)利要求1的制劑，其中所述制劑在低于約10分鐘的時(shí)間內(nèi)溶解。
23.權(quán)利要求1的制劑，其中所述阿扎哌隆以約6mg/L至約12mg/L的目標(biāo)劑量溶解于水中。
24.一種將權(quán)利要求1的制劑施用給動(dòng)物的方法，其中所述的施用通過(guò)配水系統(tǒng)進(jìn)行。
25.權(quán)利要求24的方法，其中所述的動(dòng)物是家畜動(dòng)物。
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