[發明專利]肺癌的生物標志物

有效

• 申請號: 201280025474.0
• 申請日: 2012-05-24
• 公開（公告）號: CN103562409A
• 公開（公告）日: 2014-02-05
• 發明（設計）人: E·米希亞格里亞;P·維拉帕蒂;S·羅西;W·克羅爾
• 申請（專利權）人: 諾華股份有限公司
• 主分類號: C12Q1/68
• 分類號: C12Q1/68
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 沈端

1.一種用于非小細胞肺癌（NSCLC）對象預后的方法，包括：

在手術切除后從患有NSCLC的對象獲得測試樣品；

測定表1、表2或表3各自所鑒定的至少三種或更多種生物標志物的表達水平；和

分析所述表達水平以產生風險評分，其中該風險評分可用于提供對象的預后。

2.一種非小細胞肺癌（NSCLC）對象預后的方法，所述方法包括：

在手術切除后從患有NSCLC的對象獲得測試樣品；

測定表1、表2和表3所鑒定的至少一種生物標志物在所述測試樣品中的表達水平；和

分析所述表達水平以產生風險評分，其中該風險評分可用于提供對象的預后。

3.如權利要求1或2所述的方法，其中所述風險評分將對象分為高風險組且會受益于接受輔助化療，或分為低風險組且不會受益于接受輔助化療。

4.如權利要求1或2所述的方法，其中所述對象有存活差的預后或存活良好的預后。

5.如權利要求2所述的方法，其中所述表1、表2和表3鑒定的至少一種生物標志物包括CBX7、STX1A和TPX2。

6.如權利要求2所述的方法，其中所述表1、表2和表3鑒定的至少一種生物標志物包括CBX7、TMPRSS2、STX1A、KLK6、TPX2和UCK2。

7.如權利要求2所述的方法，其中所述表1、表2和表3鑒定的至少一種生物標志物包括CBX7、TMPRSS2、GPR116、STX1A、KLK6、SLC16A3、TPX2、UCK2、PHKA1。

8.如權利要求2所述的方法，其中所述表1、表2和表3鑒定的至少一種生物標志物包括CBX7、TMPRSS2、GPR116、KCNJ15、STX1A、KLK6、SLC16A3、PYGL、TPX2、UCK2、PHKA1或EIF4A3。

9.如權利要求2所述的方法，其中所述表1、表2和表3鑒定的至少一種生物標志物包括CBX7、TMPRSS2、GPR116、KCNJ15、PTPN13、STX1A、KLK6、SLC16A3、PYGL、LDHA、TPX2、UCK2、PHKA1、EIF4A3或TK1。

10.如權利要求2所述的方法，其中所述表1、表2和表3鑒定的至少一種生物標志物包括CBX7、TMPRSS2、GPR116、KCNJ15、PTPN13、CTSH、STX1A、KLK6、SLC16A3、PYGL、LDHA、ITGA5、TPX2、UCK2、PHKA1、EIF4A3、TK1或CCNA2。

11.一種預測手術切除后非小細胞肺癌（NSCLC）對象預后的方法，包括測定表1、表2和/或表3所列一種或多種生物標志物的表達，其中表2和/或表3所列一種或多種生物標志物的表達相較對照的增加以及表1所列一種或多種生物標志物的表達相較對照的減少可用于預測對象處于存活差的高風險組或是存活良好的低風險組。

12.如權利要求11所述的方法，其中高風險組的對象被選為接受輔助化療，而所述低風險組的對象不被選為接受輔助化療。

13.一種為NSCLC對象選擇療法的方法，包括

從已接受切除的患有NSCLC的對象獲得測試樣品；

測定表2所鑒定的至少二種或更多生物標志物在所述測試樣品中的表達水平以產生各基因的表達值；和

分析所述表達值以產生風險評分，其中該風險評分可用于劃分所述對象是否選擇接受血管新生抑制劑。

14.如權利要求13所述的方法，其中所述血管新生抑制劑是阿瓦斯丁。

15.一種選擇性治療患NSCLC癌的對象的方法，包括：

在手術切除后從患有NSCLC的對象獲得測試樣品；

測定表1、表2或表3所鑒定的至少一種或多種生物標志物，或表1、表2或表3所鑒定生物標志物的任何組合在所述測試樣品中的表達水平以產生風險評分；

根據風險評分將對象分入高風險組或低風險組；和

對劃分為屬于高風險組的對象給予輔助治療或對劃分為屬于低風險組的對象不給予輔助治療。

16.如權利要求11、13或15所述的方法，包括測定表1、表2和/或表3所鑒定的至少三種生物標志物的表達。