[發(fā)明專(zhuān)利]用于監(jiān)測(cè)抗凝療法的方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201280021851.3
• 申請(qǐng)日: 2012-03-08
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103534595A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-01-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: P·T·昂達(dá)森;B·R·古德穆德斯多特
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 費(fèi)克斯診斷公司
• 主分類(lèi)號(hào): G01N33/86
• 分類(lèi)號(hào): G01N33/86
• 代理公司: 中國(guó)國(guó)際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專(zhuān)利商標(biāo)事務(wù)所 11038
• 代理人: 崔錫強(qiáng)

1.用于測(cè)定患者中抗凝血藥的活性的方法，該方法基于測(cè)定來(lái)自所述患者的測(cè)試血漿樣品中僅凝血因子II和X的結(jié)合活性，該方法包含：

-混合所述測(cè)試血漿樣品與僅缺乏因子II和因子X(jué)的血漿；

-向所述測(cè)試血漿樣品中加入一種或多種凝固試劑和鈣；和

-通過(guò)測(cè)定凝血時(shí)間或凝血酶生成確定血液凝固能力。

2.權(quán)利要求1的方法，其中所述抗凝血藥是維生素K拮抗劑。

3.權(quán)利要求1或2的方法，其中所述測(cè)試血漿樣品與所述缺乏性血漿之比為1:1－1:20。

4.權(quán)利要求1－3任一項(xiàng)的方法，其中所述一種或多種凝固試劑選自：

i)促凝血酶原激酶；

ii)磷脂類(lèi)；

iii)因子IXa；

iv)因子X(jué)Ia；

v)因子X(jué)IIa；

vi)激肽釋放酶；

vii)外源性激活物，包括活化因子X(jué)的蛇毒液；和

viii)因子VIIa。

5.權(quán)利要求4的方法，包含添加接觸激活物，其選自：

i)高嶺土顆粒；

ii)硅藻土；

iii)玻璃顆粒；

iv)二氧化硅顆粒；和

v)鞣花酸。

6.上述權(quán)利要求任一項(xiàng)的方法，還包含用緩沖液或鹽水溶液稀釋所述測(cè)試血漿樣品的步驟。

7.上述權(quán)利要求任一項(xiàng)的方法，其中用水、鹽水溶液或緩沖水溶液稀釋所述凝固試劑。

8.權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)的方法，其中所述凝固試劑、缺乏性血漿或鈣源的至少一種成分是凍干的，且其中該方法還包含再溶解所述至少一種成分的步驟。

9.權(quán)利要求1-8任一項(xiàng)的方法，其中測(cè)定血液凝固能力的步驟包含選自如下的方法：

-手動(dòng)/視覺(jué)凝固檢測(cè)；

-用于觀察粘度改變的機(jī)械和/或電學(xué)方法；

-檢測(cè)血塊形成的光學(xué)方法；

-使用顯色底物的顯色檢測(cè)；

-使用熒光底物的熒光檢測(cè)；和

-發(fā)光檢測(cè)。

10.用于測(cè)定患者中抗凝血藥活性的檢測(cè)試劑盒，包含：

-凝固試劑；和

-正常血漿，其缺乏因子II和因子X(jué)且包含其他因子，包括因子VII和IX(Fiix缺乏血漿)。

11.權(quán)利要求10的檢測(cè)試劑盒，在一個(gè)容器中包含所述凝固試劑和所述Fiix缺乏血漿。

12.權(quán)利要求10或11的檢測(cè)試劑盒，包含鈣離子源。

13.權(quán)利要求10-12任一項(xiàng)的檢測(cè)試劑盒，包含含有所述凝固試劑和所述Fiix缺乏血漿的的第一個(gè)容器。

14.權(quán)利要求10-12任一項(xiàng)的檢測(cè)試劑盒，在第一個(gè)容器中包含所述凝固試劑并且在第二個(gè)容器中包含所述Fiix缺乏血漿。

15.權(quán)利要求10-14任一項(xiàng)的檢測(cè)試劑盒，其中所述凝固試劑選自如下的一種或多種：

i)促凝血酶原激酶；

ii)磷脂類(lèi)；

iii)因子IXa；

iv)因子X(jué)Ia；

v)因子X(jué)IIa；

vi)激肽釋放酶；

vii)外源性激活物，包括活化因子X(jué)的蛇毒液；和

viii)因子VIIa。

16.權(quán)利要求15的檢測(cè)試劑盒，其中所述凝固試劑包含磷脂類(lèi)，其中所述試劑盒在一個(gè)容器中包含所述凝固試劑、如權(quán)利要求4中所述的接觸激活物和Fiix缺乏血漿。

17.權(quán)利要求10-16任一項(xiàng)的檢測(cè)試劑盒，其中所述凝固試劑和/或所述Fiix缺乏血漿是凍干的。