[發(fā)明專利]合成用于診斷和/或治療用途的基于肽的放射性藥物的自動設(shè)備

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201280020845.6
• 申請日: 2012-04-27
• 公開（公告）號: CN103635253A
• 公開（公告）日: 2014-03-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 卡洛·阿齊;克勞迪婭·卡斯泰拉諾;弗蘭切斯卡·阿韋爾薩諾
• 申請（專利權(quán)）人: R生物轉(zhuǎn)化有限公司
• 主分類號: B01J19/00
• 分類號: B01J19/00;A61K51/08
• 代理公司: 北京金信立方知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11225
• 代理人: 黃威;王智

1.用于合成基于肽的放射性藥物的自動設(shè)備，所述放射性藥物用于診斷和/或治療用途，所述設(shè)備包括：

-結(jié)構(gòu)支架（100）；

-用于所述結(jié)構(gòu)支架（100）的合適的封閉外殼（200）；

-遠(yuǎn)程控制和驅(qū)動工作站（39），配置為容許該設(shè)備的全部管理，

其特征在于，該設(shè)備包括：

-一次性第一主模塊（1）；

-一次性第二模塊（19），滑動結(jié)合所述第一主模塊；

-一次性第三試管保持器模塊（26），其用固定裝置可逆地固定至所

述結(jié)構(gòu)支架（100），以允許其相對于同一結(jié)構(gòu)支架的轉(zhuǎn)換；

其中，所述結(jié)構(gòu)支架（100）包括：

-滑動綁定至所述結(jié)構(gòu)支架（100）的多個注射器（30），配置為將惰性過程氣引入與其連接的所述第一主模塊（1）、所述滑動模塊（19）、以及試管保持器模塊（26）；

-加熱所述試管（P2）的裝置（31），其滑動結(jié)合所述結(jié)構(gòu)支架（100），并且可被選擇地操作并可與所述第三試管保持器模塊（26）結(jié)合；

-活動支座（33），其滑動結(jié)合至所述結(jié)構(gòu)支架（100），運(yùn)載放射性測量計(jì)（MR）和用于收集獲得的放射性藥物的藥瓶（P3）；

-多個執(zhí)行機(jī)構(gòu)（34、35、36、37、38），滑動結(jié)合至所述結(jié)構(gòu)支架（100），配置為移動以上所列的部件；

并且，其中所述第一（1）、第二（19）和第三模塊（26）被設(shè)置為不可逆接合，以便形成一個單個的一次性收集器（300），在該收集器內(nèi)部實(shí)施合成有關(guān)放射性藥物的整個過程，借此在周期最后，所述收集器（300）作為一個單個被污染的單塊元件可從所述器械中移除。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，，其特征在于所述第一主模塊（1）包括：

-帶有校準(zhǔn)內(nèi)孔的、用于攜帶和傳送的針頭（2、3、4、5），其中針頭（4、5）由非金屬材料制成，以便防止與進(jìn)行中的化學(xué)反應(yīng)的可能干擾，并且其中針頭（2、3）分別與所述針頭（5、4）通過流體管（6、7）連通；

-C18芯初級過濾器（8）；

-殼（9），其配置為容納含合成有關(guān)放射性藥物所需的準(zhǔn)備試劑的過程針筒（S1、S2、S3、S4），所述針筒設(shè)置有微型止回閥（18），通過液壓回路（10）與所述初級過濾器（8）連通，并通過帶有電磁制動的氣動執(zhí)行機(jī)構(gòu)（11）驅(qū)動，配置為其可選擇性操作；

-軟管（12），其與傳送針頭（4、5）和所述初級過濾器（8）連通，通過帶有可變振幅的微型活塞（13）使該軟管的可逆閉合，以使從有關(guān)放射性藥物的純化相中分離有關(guān)放射性藥物的制備相；

-氣動管（14、15、16、17），其中管（15、16）設(shè)置有微型止回閥（18），配置為將惰性過程氣引入所述主模塊（1）的各種部件中。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于第二模塊（19）包括：

-用于收集廢料的腔（20）；

-用于收集獲得的放射性藥物的腔（21），設(shè)置有用于接收放射性測量計(jì)（MR）的讀頭的殼（22）；

-用于制劑的抗菌最終過濾器（23）；

-結(jié)合所述最終過濾器（23）、配置為傳送獲得的放射性藥物到適當(dāng)生理溶液中的針頭（24）；

-配置為將惰性過程氣引入到獲得的放射性藥物的收集腔（21）中的氣動管（25）。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于第三試管保持器模塊（26）包括：

-用于容納試管（P1）的殼（27），該試管（P1）容納被選為合成有關(guān)放射性藥物的放射性核素；

-配置為容納試管（P2）的殼（28），該試管（P2）容納特異螯合的所述放射性核素緩沖的肽；

-配置為將專用加熱裝置（31）插入對應(yīng)于所述試管（P2）的所述試管保持器模塊（26）的結(jié)構(gòu)中的殼（29）。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于該設(shè)備包括由合適的電磁閥控制的多個注射器（30），配置為將惰性過程氣引入主模塊（1）中并且，同時引入滑動模塊（19）中和試管保持器模塊（26）中。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于用于所述試管（P2）的加熱裝置（31）包括熱塊，該熱塊設(shè)有適合的隔離裝置（32）并通過帶有電容器放電的時間繼電器/回路控制。