[發明專利]控制不舒適度的方法和系統

有效

• 申請號: 201280019951.2
• 申請日: 2012-03-19
• 公開（公告）號: CN103501840A
• 公開（公告）日: 2014-01-08
• 發明（設計）人: 謝忠興
• 申請（專利權）人: 新加坡保健服務集團有限公司
• 主分類號: A61M5/172
• 分類號: A61M5/172
• 代理公司: 北京德琦知識產權代理有限公司 11018
• 代理人: 康泉;宋志強

相關申請的交叉引用

本申請要求2011年3月24日提交的美國臨時申請第61/466，959號專利申請的優先權，為了所有目標，通過引用將其全部內容合并于此。

技術領域

本發明涉及控制受試者感受到的不舒適度的方法和系統，并且特別地，涉及控制受試者感受到的不舒適度的患者自控的方法和系統。

背景技術

硬膜外鎮痛已被確立為用于分娩疼痛緩解的“黃金標準”。然而，有許多產婦由于醫學禁忌癥或由于個人拒絕而不接受該方法。作為一種必然的結果，有許多人因害怕副作用和并發癥而不愿意或不安于將硬膜外針插入到他們的背部。的確，硬膜外鎮痛對一些人包括那些有嚴重背部問題的人是不適合的或禁忌的。硬膜外鎮痛可能也被視為不適合那些雖然處于疼痛中但卻是“假”分娩的人以及那些處于分娩后期而沒有足夠的時間為其建立完全有效的硬膜外鎮痛的人。在一些情況下，硬膜外鎮痛可能不是完全有效的并且需要一些其他的疼痛管理方式。

目前，提供疼痛緩解的其他方法主要涉及使用被稱為安桃樂的氣體混合物或者肌肉或靜脈注射阿片類藥物。除去產生副作用外，這些方法還沒有被發現是有效的。類似地，在剖腹產時硬膜外鎮痛可能需要另外的藥物以提供更大的疼痛緩解。

在現有的治療選項上已經有了一些最新進展。例如，使用靜脈注射瑞芬太尼，由于良好的藥物動力學特征似乎具有最小的長期效果的快速起作用的阿片類藥物，已在治療分娩疼痛方面獲得了很大的普及。靜脈注射藥物可通過患者自控方式被實施，即患者在感到疼痛時按一下按鈕來觸發靜脈注射給藥（Sia等人，Singapore?Med?J，2006，47，951-956；Hinova等人，Anesth?Analg.，2009，109，1925-1929）。

近年來，使用合成的阿片類藥物瑞芬太尼的患者自控鎮痛（PCA）作為硬膜外鎮痛的替代品已被成功使用，尤其在分娩的早期給予適度的鎮痛。如同其他阿片類藥物，瑞芬太尼的使用也被包括心動過緩、鎮靜狀態和呼吸抑制這些已知的產婦的副作用所限制。

盡管近來使用似乎優于許多其他治療方式（Leong等人，Anesth?Analg.，2011，113，818-825）并被視為硬膜外鎮痛的較好的替代品的患者自控的靜脈注射瑞芬太尼，但這方面的最佳注入方案仍是有爭議的。這是因為分娩疼痛是間歇的并隨分娩的進行而逐漸加劇。因此，使用劑量將隨分娩的進行而相應地逐漸地增大。而且，在特定劑量的全部效果有效地發揮之前通常有一個延遲時間。由于其不可累積和快速效果，盡管是臨時的，瑞芬太尼的使用伴有阿片類藥物的常見副作用。然而，一些副作用例如呼吸抑制是危險的并且應不惜一切代價地阻止。另一個潛在的副作用是胎兒對藥物的反應，這將以不利的胎兒心律顯現（放慢，失去反應或減速）。

因此，需要提供一種具有增強的療效、安全性和個體化的具有最小副作用的疼痛緩解治療的患者自控的鎮痛方法。

發明內容

根據本發明的第一個方面，提供控制受試者感受到的不舒適度的方法，包括：

接收來自所述受試者的啟動舒適緩解的信號；

確定所述受試者的生命體征數據；

確定所述生命體征數據是否滿足預定的標準；并且

基于所述生命體征數據是否滿足所述預定的標準來執行注入舒適緩解藥物給所述受試者的注入方案。

根據另一個方面，提供一種控制受試者感受到的不舒適度的系統，包括：

接收器，被配置為接收來自所述受試者的啟動舒適緩解的信號；

至少一個監測器，被配置為確定所述受試者的生命體征數據；

確定電路，被配置為確定所述重要生命體征數據是否滿足預定的標準；

至少一個注入裝置，被配置為注入舒適緩解藥物給所述受試者；和

控制單元，被配置為基于所述生命體征數據是否滿足預定的標準，控制所述至少一個注入裝置注入所述舒適緩解藥物給所述受試者。

附圖說明

在附圖中，貫穿不同的視圖，相同的附圖標記通常指的是相同的部件。附圖不一定按尺寸繪制，而重點在于說明各個實施例的原理。在下述說明中，參照附圖說明本發明的各個實施例。

圖1圖示實施本方法的算法；（A）概述在接收到來自患者的啟動疼痛緩解的信號時注入瑞芬太尼的計算機算法；（B）概述監測和獲取脈搏血氧儀數據（脈博率和血液的氧濃度）和胎兒心律，以便如果這些參數超出預定的范圍或標準時停止注入泵。

圖2示出控制受試者感受到的不舒適度的本方法的示意圖。

具體實施方式