[發明專利]使用乳頭溢液的乳癌診斷

無效

• 申請號: 201280008382.1
• 申請日: 2012-01-26
• 公開（公告）號: CN103842822A
• 公開（公告）日: 2014-06-04
• 發明（設計）人: 愛德華·R·紹特
• 申請（專利權）人: 北達科他大學
• 主分類號: G01N33/574
• 分類號: G01N33/574
• 代理公司: 北京律盟知識產權代理有限責任公司 11287
• 代理人: 王璐

1.一種用于診斷疑患乳癌的人類個體的乳癌的方法，其包含以下步驟：

從所述個體收集乳頭溢液；

分析所述溢液中(a)TF糖類生物標記物、(b)uPA蛋白質生物標記物和(c)PAI-1蛋白質生物標記物的含量；以及

基于所述分析的結果確定存在或不存在乳癌。

2.一種用于診斷疑患乳癌的人類個體的乳癌的方法，其包含以下步驟：

(i)分析來自所述個體的乳頭溢液樣品以測定(a)TF糖類生物標記物、(b)uPA蛋白質生物標記物和(c)PAI-1蛋白質生物標記物的含量；

(ii)基于所述分析的結果確定存在或不存在乳癌；以及

(iii)通知所述個體或他/她的醫師存在或不存在乳癌。

3.根據權利要求1所述的方法，其中所述個體為女性。

4.根據權利要求2所述的方法，其中所述個體為女性。

5.根據權利要求1、2、3或4所述的方法，其中所述確定是基于邏輯斯諦回歸(logistic?regression)并且考慮到所述個體的年齡以及所述生物標記物的含量。

6.根據權利要求1、2、3或4所述的方法，其中所述乳頭溢液為乳頭抽吸液。

7.根據權利要求1、2、3或4所述的方法，其中所述乳頭溢液為自發溢液。

8.根據權利要求7所述的方法，其中所述自發溢液是選自由生理性溢液和病理性溢液組成的群組。

9.根據權利要求1、2、3或4所述的方法，其中當每一所述生物標記物升高超過疑患癌癥但未患癌癥的個體中所存在的所述生物標記物的含量時，所述確定為陽性，并且其中當所述生物標記物中至少一者未升高超過所述含量時，所述確定為陰性。

10.根據權利要求9所述的方法，其進一步包含對所述確定為陽性的所述女性進行活組織檢查的步驟。

11.根據權利要求1、2、3或4所述的方法，其中所述分析包含免疫分析。

12.根據權利要求11所述的方法，其中所述分析包含使用對每一所述生物標記物具特異性的單克隆抗體進行檢測。

13.根據權利要求3或4所述的方法，其中所述個體處于絕經前。

14.根據權利要求3或4所述的方法，其中所述個體處于絕經后。

15.一種用于檢測乳頭溢液或其衍生物中糖類生物標記物和蛋白質生物標記物的試劑盒，所述試劑盒包含：

(a)特異性結合于TF的捕獲劑；

(b)特異性結合于uPA的捕獲劑；

(c)特異性結合于PAI-1的捕獲劑；

(d)結合于經結合TF的經標記結合劑；

(e)結合于經結合uPA的經標記結合劑；

(f)結合于經結合PAI-1的經標記結合劑；以及

(g)在根據權利要求1或2所述的方法中使用所述試劑盒的說明書。